- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03724513
Nagy magasságú terület – a gyomorperforáció kockázati tényezője?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
BEVEZETÉS: Ez egy eredeti esetsorozat a HAA-ból (High Altitude Area) az elmúlt egy év során (2017. szeptember – 2018. augusztus) evakuált katonákról, amelyek 100%-ában gyomor antrum-perforációt találtak. Ez eltérés a szokásos tendenciától, amelyet az indiai szubkontinensen figyeltek meg, ahol a nyombélperforációk a leggyakoribbak.
MEGBESZÉLÉS: A nagy magassággal összefüggő dyspepsia gyakori jelenség, és egyes, magas tengerszint feletti magasságban élő populáción végzett vizsgálatok az antrális gastritis és a nyálkahártya-sorvadás magas előfordulását jegyezték fel a hiszto-patológiai értékelés során. Ezt támasztja alá a H. pylori fertőzés magas előfordulása is. Az antrum gastritishez társuló atrófiás gyomornyálkahártya jelenléte, ha hipobáriás hipoxémiás állapotoknak vannak kitéve, amelyekkel az 15000 láb feletti magasságban elhelyezett katonák szembesülnek, megnövekedett intraluminális nyomáshoz és ischaemiához vezethet, ami valószínűleg hajlamosítja az egyéneket a gyomor antrum perforációjára.
KÖVETKEZTETÉS: Ez egy viszonylag érintetlen téma, mivel nem találtunk tanulmányokat a nagy magassággal összefüggő gyomorperforációkról, és valószínűleg ez az első ilyen esetsorozat. Ennek a jelenségnek az elismerése utat nyithat további vizsgálatok előtt a nagy magasság szerepének meghatározására a gyomorperforációkban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jammu AND Kashmir
-
Leh, Jammu AND Kashmir, India, 194401
- 403 Military Field Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagy magasságú területen (>10 000 láb) tartózkodó egyének.
- perforációs peritonitisként jelenik meg.
- intraoperatívan perforált peptikus fekélynek találták.
Kizárási kritériumok:
- Nem a High Altitude területen található.
- intraoperatív perforáció a gyomor és a nyombél kivételével.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A perforált peptikus fekélyek helyének felmérése intraoperatív megfigyeléssel a magaslati területről evakuált esetekben.
Időkeret: 1 év
|
A tanulmány célja a perforált peptikus fekélyek helyének rögzítése a nagy magasságú területen kihelyezett személyek evakuálása esetén.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 403HAAPPU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomor perforáció
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterFelfüggesztettVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok
-
Cancer Trials IrelandSouthampton Clinical Trials Unit; Region H Rigshospitalet; Centre Hospitalier Régional...BefejezveNyelőcsőrák | A nyelőcső adenokarcinóma | Az oesophago-gastric Junction adenokarcinóma | Nyelőcső daganatok | Junctionalis daganatokÍrország, Egyesült Királyság, Dánia, Franciaország, Svédország