- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03724513
Høytliggende område - en risikofaktor for gastrisk perforering?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING : Dette er en original saksserie om soldater evakuert fra HAA (High Altitude Area) i løpet av det siste året (sept 2017-august 2018), hvorav 100 % av tilfellene ble funnet å ha gastrisk antrumperforasjon. Dette er et avvik fra den vanlige trenden som noteres i det indiske subkontinentet der duodenalperforeringer er vanligst.
DISKUSJON: Dyspepsi assosiert i høye høyder er et vanlig fenomen, og noen studier utført i høyhøydepopulasjoner har registrert høy forekomst av antral gastritt og slimhinneatrofi ved histopatologisk evaluering. Dette støttes også av høy forekomst av H.pylori-infeksjon. Tilstedeværelsen av atrofisk mageslimhinne assosiert med antral gastritt, når de utsettes for hypobariske hypoksemiske tilstander som soldater står overfor i høyder over 15000 fot, kan føre til økt intraluminalt trykk og iskemi som sannsynligvis disponerer individer for gastriske antrumperforasjoner.
KONKLUSJON : Dette er et relativt uberørt tema da vi ikke har funnet studier på høyhøyderelaterte gastriske perforasjoner og sannsynligvis er dette den første caseserien av sitt slag. Erkjennelsen av dette fenomenet kan bane vei for videre studier for å definere rollen til stor høyde i gastriske perforeringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jammu AND Kashmir
-
Leh, Jammu AND Kashmir, India, 194401
- 403 Military Field Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som befinner seg i High Altitude Area (>10 000 fot).
- presentert som perforasjonsperitonitt.
- intraoperativt funnet å være perforerte magesår.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke lokalisert i høyhøydeområdet.
- intraoperativt perforasjonssteder andre enn mage og tolvfingertarm.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av stedet for perforerte magesår ved intraoperativ observasjon i tilfeller evakuert fra høyhøydeområdet.
Tidsramme: 1 år
|
Studien tar sikte på å registrere stedet for perforerte magesår i tilfeller som blir evakuert hos personer som er utplassert i høyhøydeområde.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 403HAAPPU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .