Evaluation of the Survival of Inflamed Mature Single Rooted Teeth
3. října 2020 aktualizováno: Mostafa Omar Fahim, Cairo University
Short Term Success of Inflamed Mature Single Rooted Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis Following Single Visit Regenerative Treatment Protocols (Randomized Clinical Trial)
The majority of articles present in literature concerning the enrollment of tissue engineering in the field of root canal treatment is concerned with the treatment of affected teeth with immature apex, after proper systematic search online, only 4 articles where found that are dealing with the treatment of teeth with mature apex.
These 4 studies are case reports.
None of these studies has been a randomized clinical trial, the gold standard of interventional trials resulting in the highest level of evidence that contributes effectively in the clinical decision-making process as to the best intervention for the patient's condition providing the most effective clinical outcomes for the satisfaction of the patient.
Since that the triad of regenerative endodontics are the key of success of any attempt to regenerate pulp, 2 different maneuvers shall be done in this study.
Přehled studie
Detailní popis
Preservation of the natural dentition had always been a primary objective in endodontic practice.
When the pulp is diseased or requires removal for restorative reasons, it is replaced with an artificial filling material during conventional root canal treatment.
Root canal treatment has lots of drawbacks, starting with different iatrogenic errors during endodontic procedures, weakening of remaining tooth structure which might affect the tooth survival.
Also Root canal treated teeth require the placement of a post and core, which itself is doubtful whether it increases fracture resistance of the tooth or it weakens it.
The most important drawback is that the survival of affected pulp is hindered by the conventional root canal treatment.
Thus a new treatment approach was introduced utilizing the body ability to regenerate, called Pulp Regeneration.
Regeneration was first introduced in the dental field as a solution for immature apex treatment, due to difficulties encountered during its conventional root canal treatment.
Here the Pulp regeneration shall be used on vital mature teeth to increase the survival rate of the affected teeth.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mostafa Omar Fahim, MSc
- Telefonní číslo: +201112367773
- E-mail: mustafa.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Alaa AbdelSalam El-Baz, Professor
- Telefonní číslo: +201000826286
- E-mail: alaa.elbaz@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are free from any physical or mental handicapping condition with no underlying systemic diseases.
- Non-pregnant females
- Single canalled teeth.
- Patients having vital, mature, single rooted teeth, clinical evidence of pulpitis and apical periodontitis.
- Positive patient/Guardian compliance for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Any known sensitivity or adverse reactions to medicaments or pharmaceuticals necessary to complete the trial.
- Non-restorable coronal portion of teeth involved in the trial.
- Non Vital teeth
- Immature teeth
- Traumatized teeth
- Radiographic evidence of external or internal root resorption.
- Single Rooted teeth with multiple canals.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: conventional
Conventional blood clot technique
|
Conventional Blood Clot Technique
|
|
Experimentální: PRF
Platelet Rich Fibrin Technique
|
Platelet Rich Fibrin Technique
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of tooth Sensitivity
Časové okno: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Electric Pulp Tester
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Survival
Časové okno: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Clinical examination of tooth integrity
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
|
Clinical Success
Časové okno: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Clinical examination the signs & symptoms is present or absent
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
|
Pericapical Status
Časové okno: 6, 9, 12 Months
|
CBCT assessment in Hounsfield unit
|
6, 9, 12 Months
|
|
Periapical Status
Časové okno: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Digital Periapical Radiograph in pixels
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ENDO28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Participant data will be made available
Časový rámec sdílení IPD
It will be available after finishing the study
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
It will be uploaded on a folder on google drive to be accessed through this link URL: https://drive.google.com/open?
id=1rZXDbSgsneWDO4xGz8KGkklEHHw2YYIX
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Conventional
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan