Evaluation of the Survival of Inflamed Mature Single Rooted Teeth
2020. október 3. frissítette: Mostafa Omar Fahim, Cairo University
Short Term Success of Inflamed Mature Single Rooted Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis Following Single Visit Regenerative Treatment Protocols (Randomized Clinical Trial)
The majority of articles present in literature concerning the enrollment of tissue engineering in the field of root canal treatment is concerned with the treatment of affected teeth with immature apex, after proper systematic search online, only 4 articles where found that are dealing with the treatment of teeth with mature apex.
These 4 studies are case reports.
None of these studies has been a randomized clinical trial, the gold standard of interventional trials resulting in the highest level of evidence that contributes effectively in the clinical decision-making process as to the best intervention for the patient's condition providing the most effective clinical outcomes for the satisfaction of the patient.
Since that the triad of regenerative endodontics are the key of success of any attempt to regenerate pulp, 2 different maneuvers shall be done in this study.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Preservation of the natural dentition had always been a primary objective in endodontic practice.
When the pulp is diseased or requires removal for restorative reasons, it is replaced with an artificial filling material during conventional root canal treatment.
Root canal treatment has lots of drawbacks, starting with different iatrogenic errors during endodontic procedures, weakening of remaining tooth structure which might affect the tooth survival.
Also Root canal treated teeth require the placement of a post and core, which itself is doubtful whether it increases fracture resistance of the tooth or it weakens it.
The most important drawback is that the survival of affected pulp is hindered by the conventional root canal treatment.
Thus a new treatment approach was introduced utilizing the body ability to regenerate, called Pulp Regeneration.
Regeneration was first introduced in the dental field as a solution for immature apex treatment, due to difficulties encountered during its conventional root canal treatment.
Here the Pulp regeneration shall be used on vital mature teeth to increase the survival rate of the affected teeth.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mostafa Omar Fahim, MSc
- Telefonszám: +201112367773
- E-mail: mustafa.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaa AbdelSalam El-Baz, Professor
- Telefonszám: +201000826286
- E-mail: alaa.elbaz@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients who are free from any physical or mental handicapping condition with no underlying systemic diseases.
- Non-pregnant females
- Single canalled teeth.
- Patients having vital, mature, single rooted teeth, clinical evidence of pulpitis and apical periodontitis.
- Positive patient/Guardian compliance for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Any known sensitivity or adverse reactions to medicaments or pharmaceuticals necessary to complete the trial.
- Non-restorable coronal portion of teeth involved in the trial.
- Non Vital teeth
- Immature teeth
- Traumatized teeth
- Radiographic evidence of external or internal root resorption.
- Single Rooted teeth with multiple canals.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: conventional
Conventional blood clot technique
|
Conventional Blood Clot Technique
|
|
Kísérleti: PRF
Platelet Rich Fibrin Technique
|
Platelet Rich Fibrin Technique
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change of tooth Sensitivity
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Electric Pulp Tester
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Survival
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Clinical examination of tooth integrity
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
|
Clinical Success
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Clinical examination the signs & symptoms is present or absent
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
|
Pericapical Status
Időkeret: 6, 9, 12 Months
|
CBCT assessment in Hounsfield unit
|
6, 9, 12 Months
|
|
Periapical Status
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Digital Periapical Radiograph in pixels
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Participant data will be made available
IPD megosztási időkeret
It will be available after finishing the study
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
It will be uploaded on a folder on google drive to be accessed through this link URL: https://drive.google.com/open?
id=1rZXDbSgsneWDO4xGz8KGkklEHHw2YYIX
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .