Evaluation of the Survival of Inflamed Mature Single Rooted Teeth
3 de outubro de 2020 atualizado por: Mostafa Omar Fahim, Cairo University
Short Term Success of Inflamed Mature Single Rooted Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis Following Single Visit Regenerative Treatment Protocols (Randomized Clinical Trial)
The majority of articles present in literature concerning the enrollment of tissue engineering in the field of root canal treatment is concerned with the treatment of affected teeth with immature apex, after proper systematic search online, only 4 articles where found that are dealing with the treatment of teeth with mature apex.
These 4 studies are case reports.
None of these studies has been a randomized clinical trial, the gold standard of interventional trials resulting in the highest level of evidence that contributes effectively in the clinical decision-making process as to the best intervention for the patient's condition providing the most effective clinical outcomes for the satisfaction of the patient.
Since that the triad of regenerative endodontics are the key of success of any attempt to regenerate pulp, 2 different maneuvers shall be done in this study.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Preservation of the natural dentition had always been a primary objective in endodontic practice.
When the pulp is diseased or requires removal for restorative reasons, it is replaced with an artificial filling material during conventional root canal treatment.
Root canal treatment has lots of drawbacks, starting with different iatrogenic errors during endodontic procedures, weakening of remaining tooth structure which might affect the tooth survival.
Also Root canal treated teeth require the placement of a post and core, which itself is doubtful whether it increases fracture resistance of the tooth or it weakens it.
The most important drawback is that the survival of affected pulp is hindered by the conventional root canal treatment.
Thus a new treatment approach was introduced utilizing the body ability to regenerate, called Pulp Regeneration.
Regeneration was first introduced in the dental field as a solution for immature apex treatment, due to difficulties encountered during its conventional root canal treatment.
Here the Pulp regeneration shall be used on vital mature teeth to increase the survival rate of the affected teeth.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Mostafa Omar Fahim, MSc
- Número de telefone: +201112367773
- E-mail: mustafa.omar@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Alaa AbdelSalam El-Baz, Professor
- Número de telefone: +201000826286
- E-mail: alaa.elbaz@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who are free from any physical or mental handicapping condition with no underlying systemic diseases.
- Non-pregnant females
- Single canalled teeth.
- Patients having vital, mature, single rooted teeth, clinical evidence of pulpitis and apical periodontitis.
- Positive patient/Guardian compliance for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Any known sensitivity or adverse reactions to medicaments or pharmaceuticals necessary to complete the trial.
- Non-restorable coronal portion of teeth involved in the trial.
- Non Vital teeth
- Immature teeth
- Traumatized teeth
- Radiographic evidence of external or internal root resorption.
- Single Rooted teeth with multiple canals.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: conventional
Conventional blood clot technique
|
Conventional Blood Clot Technique
|
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Experimental: PRF
Platelet Rich Fibrin Technique
|
Platelet Rich Fibrin Technique
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change of tooth Sensitivity
Prazo: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Electric Pulp Tester
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Survival
Prazo: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Clinical examination of tooth integrity
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
|
Clinical Success
Prazo: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Clinical examination the signs & symptoms is present or absent
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
|
Pericapical Status
Prazo: 6, 9, 12 Months
|
CBCT assessment in Hounsfield unit
|
6, 9, 12 Months
|
|
Periapical Status
Prazo: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Digital Periapical Radiograph in pixels
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ENDO28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Participant data will be made available
Prazo de Compartilhamento de IPD
It will be available after finishing the study
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
It will be uploaded on a folder on google drive to be accessed through this link URL: https://drive.google.com/open?
id=1rZXDbSgsneWDO4xGz8KGkklEHHw2YYIX
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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