Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluation of the Survival of Inflamed Mature Single Rooted Teeth

3. Oktober 2020 aktualisiert von: Mostafa Omar Fahim, Cairo University

Short Term Success of Inflamed Mature Single Rooted Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis Following Single Visit Regenerative Treatment Protocols (Randomized Clinical Trial)

The majority of articles present in literature concerning the enrollment of tissue engineering in the field of root canal treatment is concerned with the treatment of affected teeth with immature apex, after proper systematic search online, only 4 articles where found that are dealing with the treatment of teeth with mature apex. These 4 studies are case reports. None of these studies has been a randomized clinical trial, the gold standard of interventional trials resulting in the highest level of evidence that contributes effectively in the clinical decision-making process as to the best intervention for the patient's condition providing the most effective clinical outcomes for the satisfaction of the patient. Since that the triad of regenerative endodontics are the key of success of any attempt to regenerate pulp, 2 different maneuvers shall be done in this study.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Preservation of the natural dentition had always been a primary objective in endodontic practice. When the pulp is diseased or requires removal for restorative reasons, it is replaced with an artificial filling material during conventional root canal treatment. Root canal treatment has lots of drawbacks, starting with different iatrogenic errors during endodontic procedures, weakening of remaining tooth structure which might affect the tooth survival. Also Root canal treated teeth require the placement of a post and core, which itself is doubtful whether it increases fracture resistance of the tooth or it weakens it. The most important drawback is that the survival of affected pulp is hindered by the conventional root canal treatment. Thus a new treatment approach was introduced utilizing the body ability to regenerate, called Pulp Regeneration. Regeneration was first introduced in the dental field as a solution for immature apex treatment, due to difficulties encountered during its conventional root canal treatment. Here the Pulp regeneration shall be used on vital mature teeth to increase the survival rate of the affected teeth.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients who are free from any physical or mental handicapping condition with no underlying systemic diseases.
  • Non-pregnant females
  • Single canalled teeth.
  • Patients having vital, mature, single rooted teeth, clinical evidence of pulpitis and apical periodontitis.
  • Positive patient/Guardian compliance for participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Any known sensitivity or adverse reactions to medicaments or pharmaceuticals necessary to complete the trial.
  • Non-restorable coronal portion of teeth involved in the trial.
  • Non Vital teeth
  • Immature teeth
  • Traumatized teeth
  • Radiographic evidence of external or internal root resorption.
  • Single Rooted teeth with multiple canals.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: conventional
Conventional blood clot technique
Verfahren: Conventional
Conventional Blood Clot Technique
Experimental: PRF
Platelet Rich Fibrin Technique
Verfahren: PRF
Platelet Rich Fibrin Technique

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of tooth Sensitivity
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12 Months
Electric Pulp Tester
1, 3, 6, 9, 12 Months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Survival
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12 Months
Clinical examination of tooth integrity
1, 3, 6, 9, 12 Months
Clinical Success
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12 Months
Clinical examination the signs & symptoms is present or absent
1, 3, 6, 9, 12 Months
Pericapical Status
Zeitfenster: 6, 9, 12 Months
CBCT assessment in Hounsfield unit
6, 9, 12 Months
Periapical Status
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12 Months
Digital Periapical Radiograph in pixels
1, 3, 6, 9, 12 Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO28

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Participant data will be made available

IPD-Sharing-Zeitrahmen

It will be available after finishing the study

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

It will be uploaded on a folder on google drive to be accessed through this link URL: https://drive.google.com/open? id=1rZXDbSgsneWDO4xGz8KGkklEHHw2YYIX

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Regeneration

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren