Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Survival of Inflamed Mature Single Rooted Teeth

3 oktober 2020 uppdaterad av: Mostafa Omar Fahim, Cairo University

Short Term Success of Inflamed Mature Single Rooted Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis Following Single Visit Regenerative Treatment Protocols (Randomized Clinical Trial)

The majority of articles present in literature concerning the enrollment of tissue engineering in the field of root canal treatment is concerned with the treatment of affected teeth with immature apex, after proper systematic search online, only 4 articles where found that are dealing with the treatment of teeth with mature apex. These 4 studies are case reports. None of these studies has been a randomized clinical trial, the gold standard of interventional trials resulting in the highest level of evidence that contributes effectively in the clinical decision-making process as to the best intervention for the patient's condition providing the most effective clinical outcomes for the satisfaction of the patient. Since that the triad of regenerative endodontics are the key of success of any attempt to regenerate pulp, 2 different maneuvers shall be done in this study.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preservation of the natural dentition had always been a primary objective in endodontic practice. When the pulp is diseased or requires removal for restorative reasons, it is replaced with an artificial filling material during conventional root canal treatment. Root canal treatment has lots of drawbacks, starting with different iatrogenic errors during endodontic procedures, weakening of remaining tooth structure which might affect the tooth survival. Also Root canal treated teeth require the placement of a post and core, which itself is doubtful whether it increases fracture resistance of the tooth or it weakens it. The most important drawback is that the survival of affected pulp is hindered by the conventional root canal treatment. Thus a new treatment approach was introduced utilizing the body ability to regenerate, called Pulp Regeneration. Regeneration was first introduced in the dental field as a solution for immature apex treatment, due to difficulties encountered during its conventional root canal treatment. Here the Pulp regeneration shall be used on vital mature teeth to increase the survival rate of the affected teeth.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients who are free from any physical or mental handicapping condition with no underlying systemic diseases.
  • Non-pregnant females
  • Single canalled teeth.
  • Patients having vital, mature, single rooted teeth, clinical evidence of pulpitis and apical periodontitis.
  • Positive patient/Guardian compliance for participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Any known sensitivity or adverse reactions to medicaments or pharmaceuticals necessary to complete the trial.
  • Non-restorable coronal portion of teeth involved in the trial.
  • Non Vital teeth
  • Immature teeth
  • Traumatized teeth
  • Radiographic evidence of external or internal root resorption.
  • Single Rooted teeth with multiple canals.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: conventional
Conventional blood clot technique
Procedur: Conventional
Conventional Blood Clot Technique
Experimentell: PRF
Platelet Rich Fibrin Technique
Procedur: PRF
Platelet Rich Fibrin Technique

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change of tooth Sensitivity
Tidsram: 1, 3, 6, 9, 12 Months
Electric Pulp Tester
1, 3, 6, 9, 12 Months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Survival
Tidsram: 1, 3, 6, 9, 12 Months
Clinical examination of tooth integrity
1, 3, 6, 9, 12 Months
Clinical Success
Tidsram: 1, 3, 6, 9, 12 Months
Clinical examination the signs & symptoms is present or absent
1, 3, 6, 9, 12 Months
Pericapical Status
Tidsram: 6, 9, 12 Months
CBCT assessment in Hounsfield unit
6, 9, 12 Months
Periapical Status
Tidsram: 1, 3, 6, 9, 12 Months
Digital Periapical Radiograph in pixels
1, 3, 6, 9, 12 Months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ENDO28

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Participant data will be made available

Tidsram för IPD-delning

It will be available after finishing the study

Kriterier för IPD Sharing Access

It will be uploaded on a folder on google drive to be accessed through this link URL: https://drive.google.com/open? id=1rZXDbSgsneWDO4xGz8KGkklEHHw2YYIX

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Regeneration

Kliniska prövningar på Conventional

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera