Evaluation of the Survival of Inflamed Mature Single Rooted Teeth
lauantai 3. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mostafa Omar Fahim, Cairo University
Short Term Success of Inflamed Mature Single Rooted Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis Following Single Visit Regenerative Treatment Protocols (Randomized Clinical Trial)
The majority of articles present in literature concerning the enrollment of tissue engineering in the field of root canal treatment is concerned with the treatment of affected teeth with immature apex, after proper systematic search online, only 4 articles where found that are dealing with the treatment of teeth with mature apex.
These 4 studies are case reports.
None of these studies has been a randomized clinical trial, the gold standard of interventional trials resulting in the highest level of evidence that contributes effectively in the clinical decision-making process as to the best intervention for the patient's condition providing the most effective clinical outcomes for the satisfaction of the patient.
Since that the triad of regenerative endodontics are the key of success of any attempt to regenerate pulp, 2 different maneuvers shall be done in this study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preservation of the natural dentition had always been a primary objective in endodontic practice.
When the pulp is diseased or requires removal for restorative reasons, it is replaced with an artificial filling material during conventional root canal treatment.
Root canal treatment has lots of drawbacks, starting with different iatrogenic errors during endodontic procedures, weakening of remaining tooth structure which might affect the tooth survival.
Also Root canal treated teeth require the placement of a post and core, which itself is doubtful whether it increases fracture resistance of the tooth or it weakens it.
The most important drawback is that the survival of affected pulp is hindered by the conventional root canal treatment.
Thus a new treatment approach was introduced utilizing the body ability to regenerate, called Pulp Regeneration.
Regeneration was first introduced in the dental field as a solution for immature apex treatment, due to difficulties encountered during its conventional root canal treatment.
Here the Pulp regeneration shall be used on vital mature teeth to increase the survival rate of the affected teeth.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mostafa Omar Fahim, MSc
- Puhelinnumero: +201112367773
- Sähköposti: mustafa.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa AbdelSalam El-Baz, Professor
- Puhelinnumero: +201000826286
- Sähköposti: alaa.elbaz@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who are free from any physical or mental handicapping condition with no underlying systemic diseases.
- Non-pregnant females
- Single canalled teeth.
- Patients having vital, mature, single rooted teeth, clinical evidence of pulpitis and apical periodontitis.
- Positive patient/Guardian compliance for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Any known sensitivity or adverse reactions to medicaments or pharmaceuticals necessary to complete the trial.
- Non-restorable coronal portion of teeth involved in the trial.
- Non Vital teeth
- Immature teeth
- Traumatized teeth
- Radiographic evidence of external or internal root resorption.
- Single Rooted teeth with multiple canals.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: conventional
Conventional blood clot technique
|
Conventional Blood Clot Technique
|
|
Kokeellinen: PRF
Platelet Rich Fibrin Technique
|
Platelet Rich Fibrin Technique
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of tooth Sensitivity
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Electric Pulp Tester
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Survival
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Clinical examination of tooth integrity
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
|
Clinical Success
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Clinical examination the signs & symptoms is present or absent
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
|
Pericapical Status
Aikaikkuna: 6, 9, 12 Months
|
CBCT assessment in Hounsfield unit
|
6, 9, 12 Months
|
|
Periapical Status
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Digital Periapical Radiograph in pixels
|
1, 3, 6, 9, 12 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Participant data will be made available
IPD-jaon aikakehys
It will be available after finishing the study
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
It will be uploaded on a folder on google drive to be accessed through this link URL: https://drive.google.com/open?
id=1rZXDbSgsneWDO4xGz8KGkklEHHw2YYIX
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .