Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání funkce ledvin po nefrektomii u žijících dárců v anestezii sevofluranem a desfluranem

26. ledna 2015 aktualizováno: Yonsei University

Transplantace ledvin od žijícího dárce byla považována za nejlepší léčbu pro pacienty s terminálním onemocněním ledvin (ESRD). Darování ledvin od žijících dárců bylo prováděno široce pod jejich ušlechtilou lidskostí a vírou, že darování dárce nepoškodí. Ačkoli celkové důkazy naznačovaly, že žijící dárce ledviny má zdravotní výsledky podobné jako u běžné populace, několik zpráv prokázalo potenciální rizika pro rozvoj hypertenze, proteinurie a ESRD. Veškeré úsilí by se tedy mělo soustředit na zajištění jejich bezpečnosti a zachování funkce jejich zbývající ledviny během udržování anestezie.

Inhalační anestetika se často používají pro navození a udržování celkové anestezie. Metabolismus některých inhalačních anestetik může produkovat anorganický fluorid, který může být přímo nefrotoxický v důsledku poškození renální koncentrační schopnosti. Typická inhalační anestetika běžně používaná v současnosti jsou sevofluran a desfluran. Defluorace sevofluranu může vést ke zvýšeným koncentracím anorganických fluoridových iontů v séru, ale žádný nefrotoxický účinek sevofluranu nebyl u člověka dosud prokázán. Na druhou stranu je desfluran extrémně odolný vůči defluoraci a desfluran se nejeví jako nefrotoxický.

Inhalační anestetika, která se v současné době používají v celkové anestezii, nemají žádný klinický důkaz nefrotoxicity, ale možná rizika nelze zcela vyloučit, zejména u pacientů, kterým je darována jedna ledvina. Účelem současné retrospektivní jednocentrové studie bylo zhodnotit a porovnat pooperační renální funkce žijícího dárce ledviny po nefrektomii v anestezii sevofluranem nebo desfluranem a vytvořit doporučení založená na důkazech pro správná inhalační anestetika pro anestezii žijícího dárce ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

236

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od ledna 2006 do prosince 2011 dárci, kteří podstoupili nefrektomii za účelem dárcovství ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dárci, kteří podstoupili nefrektomii za účelem dárcovství ledviny v celkové anestezii sevofluranem nebo desfluranem

Kritéria vyloučení:

  • dárci, kteří podstoupili nefrektomii za účelem dárcovství ledviny v celkové anestezii s jinými inhalačními anestetiky kromě sevofluranu a desfluranu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sevofluranová skupina
dárců, kteří prošli dárcovskou nefrektomií v celkové anestezii sevofluranem
Lék: Sevofluran
udržování celkové anestezie sevofluranem
desfluranová skupina
dárců, kteří prošli dárcovskou nefrektomií v celkové anestezii desfluranem
Lék: desfluran
udržování celkové anestezie desfluranem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační funkce ledvin žijícího dárce ledviny po nefrektomii v anestezii sevofluranem nebo desfluranem
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu po operaci, přibližně 1 týden, prostřednictvím kontroly grafu.
Sbíráme laboratorní data pacientů, kteří byli podstoupeni v předoperačním období a v pooperačním období. Laboratorní údaje zahrnují hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), krevní destičky, protrombinový čas (PT), albumin, aspartátaminotransferázu (AST), alaninaminotransferázu (ALT), dusík močoviny v krvi (BUN), kreatinin (Cr) a odhadovaný glomerulární rychlost filtrace (eGFR), která byla vypočtena pomocí vzorce Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) s věkem, pohlavím, rasou a sérovým kreatininem jako proměnnými.
Účastníci budou sledováni po dobu po operaci, přibližně 1 týden, prostřednictvím kontroly grafu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit