- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02470442
Desfluran u dětí s laryngeální maskou dýchacích cest
2. srpna 2017 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sevofluran vs. Sevofluran-desfluranová anestezie u dětí s laryngeální maskou dýchacích cest; Rozdíl v respirační události, době zotavení a náhlém vzrušení
Účelem této studie je charakterizovat reakce dýchacích cest na desfluran během udržování a výstupu z anestezie u dětí, jejichž dýchací cesty byly podporovány laryngeální maskou dýchacích cest (LMA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánováno na elektivní operaci v celkové anestezii s laryngeální maskou
Kritéria vyloučení:
- anamnéza reaktivního onemocnění dýchacích cest s akutní exacerbací během posledních 2 týdnů
- jestliže byly v den operace přítomny sípání nebo aktivní infekce horních cest dýchacích
- pokud byla v anamnéze maligní hypertermie
- anamnéza středně těžké až těžké jaterní dysfunkce po anestezii desfluranem, která není jinak vysvětlena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sevofluran/desfluran
Po navození celkové anestezie sevofluranem byla anestezie udržována desfluranem.
|
Anestezie navozená sevofluranem a udržování anestezie desfluranem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sevofluran
indukce anestezie sevofluranem.
|
Anestezie navozená sevofluranem a udržování anestezie sevofluranem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
respirační nežádoucí příhody
Časové okno: účastníci budou sledováni po pooperační období, očekávaný průměr 30 minut.
|
účastníci budou sledováni po pooperační období, očekávaný průměr 30 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
emergence agitace
Časové okno: 15 minut po příjezdu na PACU
|
15 minut po příjezdu na PACU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1504-116-668
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Desfluranová anestezie
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Dokončeno
-
Harran UniversityZatím nenabírámeSevofluran Desfluran | Metabolomický účinek
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...DokončenoSevofluran | Desfluran | Anestézie | Nízkoprůtoková anestezieŠpanělsko
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...DokončenoSevofluran | Desfluran | Chirurgie páteře | OkysličeníKrocan
-
Ankara City Hospital BilkentZatím nenabírámeSevofluran | Desfluran | QT interval | Index elektrofyziologické rovnováhy
-
All India Institute of Medical SciencesAll India Institute of Medical Sciences, Raebareli, UPDokončenoDesfluran | Průměr pouzdra optického nervu | Propofolová cílená infuzeIndie
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalDokončenoOperace srdce | Desfluran | Kardiopulmonální bypass | Chirurgie bypassu koronární tepny | Mozkový natriuretický peptid | Výsledek
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRecep Tayyip Erdogan UniversityDokončeno
-
Shanghai 10th People's HospitalMassachusetts General HospitalNeznámý
-
Seoul National University Bundang HospitalDokončenoArytmie | Desfluran | Celková anestezie | Remimazolam | KryoablaceKorejská republika
Klinické studie na Sevofluran/desfluran
-
National and Kapodistrian University of AthensNáborRespirační mechanika | IntraoperačníŘecko
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoCelková anestezie | PediatrieMalajsie
-
Baxter Healthcare CorporationDokončeno
-
Kayseri City HospitalNáborLaparoskopická cholecystektomie | Pooperační bolest v krkuTurecko (Türkiye)
-
Harran UniversityZatím nenabírámeSevofluran Desfluran | Metabolomický účinek
-
Hopital Charles NicolleDokončenoKognitivní funkce | Ranné zotavenie u starších pacientovTunisko
-
Medipol UniversityDokončenoLaparoskopická chirurgie | Průměr pouzdra optického nervu | Intrakraniální tlakTurecko (Türkiye)
-
Pusan National University Yangsan HospitalZatím nenabíráme
-
University of Roma La SapienzaNeznámýObdobí zotavení z anestezie | Mentální způsobilost | Delirium, demence, kognitivní poruchy | Neurobehaviorální projevItálie
-
Konya City HospitalNáborPerioperační respirační mechanikaTurecko (Türkiye)