Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desfluran u dětí s laryngeální maskou dýchacích cest

2. srpna 2017 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sevofluran vs. Sevofluran-desfluranová anestezie u dětí s laryngeální maskou dýchacích cest; Rozdíl v respirační události, době zotavení a náhlém vzrušení

Účelem této studie je charakterizovat reakce dýchacích cest na desfluran během udržování a výstupu z anestezie u dětí, jejichž dýchací cesty byly podporovány laryngeální maskou dýchacích cest (LMA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánováno na elektivní operaci v celkové anestezii s laryngeální maskou

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza reaktivního onemocnění dýchacích cest s akutní exacerbací během posledních 2 týdnů
  • jestliže byly v den operace přítomny sípání nebo aktivní infekce horních cest dýchacích
  • pokud byla v anamnéze maligní hypertermie
  • anamnéza středně těžké až těžké jaterní dysfunkce po anestezii desfluranem, která není jinak vysvětlena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sevofluran/desfluran
Po navození celkové anestezie sevofluranem byla anestezie udržována desfluranem.
Anestezie navozená sevofluranem a udržování anestezie desfluranem
Ostatní jména:
  • suprane
Experimentální: Sevofluran
indukce anestezie sevofluranem.
Anestezie navozená sevofluranem a udržování anestezie sevofluranem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
respirační nežádoucí příhody
Časové okno: účastníci budou sledováni po pooperační období, očekávaný průměr 30 minut.
účastníci budou sledováni po pooperační období, očekávaný průměr 30 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
emergence agitace
Časové okno: 15 minut po příjezdu na PACU
15 minut po příjezdu na PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluranová anestezie

Klinické studie na Sevofluran/desfluran

Předplatit