Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DEXDES studie: Kombinace dexmedetomidinu a desfluranu při laparoskopické kolektomii

28. prosince 2025 aktualizováno: Tam Anh Research Institute

Účinnost a bezpečnost dexmedetomidinu v kombinaci s desfluranem při laparoskopické kolektomii: Randomizovaná dvojitě slepá kontrolovaná klinická studie (DEXDES studie)

Tato randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost kombinace Dexmedetomidinu s Desfluranem u pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou kolektomii. Studie posoudí, zda tato kombinace může ve srovnání s použitím samotného Desfluranu snížit spotřebu Desfluranu, zlepšit intraoperační hemodynamickou stabilitu a urychlit pooperační zotavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dexmedetomidin, selektivní agonista alfa-2 adrenergních receptorů, má sedativní a analgetické vlastnosti bez významného respiračního útlumu. Desfluran, volatilní anestetikum s nízkou krevně-plynovou rozpustností, umožňuje rychlou indukci a probouzení. Kombinace těchto dvou látek může poskytnout anesteticky šetřící účinky a podpořit rychlejší pooperační zotavení v rámci protokolů ERAS. Tato studie zahrne 40 dospělých pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou kolektomii v Nemocnici Tam Anh ve Vietnamu. Účastníci budou randomizováni do dvou skupin: Dexmedetomidin + Desfluran versus samotný Desfluran. Primárním výsledkem je průměrná spotřeba Desfluranu za hodinu, s vedlejšími výsledky včetně hemodynamických parametrů, užití Fentanylu, kvality probouzení a incidence pooperační nevolnosti a zvracení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Nábor
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 18–65 let
  • ASA fyzický stav I–II
  • Elektivní laparoskopická kolektomie
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžké srdeční, jaterní nebo ledvinové onemocnění
  • CHOPN nebo bronchiální astma
  • Chronické užívání opioidů nebo psychotropních léků
  • Atrioventrikulární blok (stupeň II–III), syndrom nemocného sinu
  • Významné intraoperační krvácení nebo hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina

Skupina 1 - Dexmedetomidin + Desfluran (Intervenční skupina):

Bolus dexmedetomidinu 1 µg/kg IV po dobu 15 minut před indukcí, následovaný kontinuální infuzí 0,5 µg/kg/h během operace.

Desfluran podáván v dávce 1 MAC v režimu EtControl.
Lék: Dexmedetomidin + Desfluran

Bolus dexmedetomidinu 1 µg/kg IV po dobu 15 minut před indukcí, následovaný kontinuální infuzí 0,5 µg/kg/h během operace.

Desfluran podáván v 1 MAC s režimem EtControl.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina

Skupina 2 - Desfluran + Normální fyziologický roztok (Kontrolní skupina):

Infúze normálního fyziologického roztoku se stejným načasováním a objemem jako u intervenční skupiny.

Desfluran podávaný v dávce 1 MAC v režimu EtControl
Lék: Desfluran + Fyziologický roztok

Infúze fyziologického roztoku se stejným načasováním a objemem jako v intervenční skupině.

Desfluran podávaný v 1 MAC s režimem EtControl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná spotřeba desfluranu za hodinu (ml/h) během operace.
Časové okno: Během operace
Průměrná spotřeba desfluranu za hodinu (ml/h) během operace.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tam Anh Research Institute

Spolupracovníci

Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TA2.25.11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech (IPD) zůstanou důvěrné. Agregovaná, anonymizovaná data mohou být po dokončení studie sdílena na přiměřenou žádost pro akademické účely.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexmedetomidin + Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit