Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hluboké extubace během vynoření pomocí desfluranu nebo desfluranu s remifentanilem u pacientů podstupujících celkovou anestezii

4. dubna 2014 aktualizováno: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Bylo popsáno, že hluboká extubace může snížit kardiopulmonální komplikaci proti extubaci endotracheální trubice při procházení z celkové anestezie. Výzkumníci předpokládali, že použití desfluranu s cílovou řízenou infuzí remifentanilu je účinnější než použití samotného desfluranu během hluboké extubace. Účelem této studie je zhodnotit účinek remifentanilu na prevenci respiračních komplikací (atd. kašel) při procházení z celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-60 let
  • pacientům podstupujícím elektivní operaci trvá déle než hodinu
  • V celkové anestezii pomocí LMA
  • ASA I,II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající léky tlumící CNS
  • Chronické užívání opioidů
  • kortikosteroid
  • Těhotné pacientky
  • Plný žaludek
  • Morbidně obézní (BMI > 35 kg/m2)
  • Žloutenka typu B
  • Hepatitida C
  • Ischemická choroba srdeční
  • Nemoc jater
  • Nemoc ledvin
  • Záchvatová porucha

Kritéria vyřazení:

  • Nutnost reintubace kvůli zadržení dechu
  • vysoké ETCO2 během vlastní ventilace (ETCO2>50)
  • Požadavek chirurga nebo pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Desfluranová skupina
1,5 MAC desfluran až do extubace
Lék: Desfluran
Při procházení z anestezie byla provedena extubace pod 1,5 MAC desfluranu
Ostatní jména:
  • Skupina samotného desfluranu
Aktivní komparátor: Desfluran s remifentanilem skupina
1,0 MAC desfluran s cílenou koncentrací 1,0 ng/ml infuze remifentanilu
Lék: Desfluran s remifentanilem
Při procházení z anestezie byla provedena extubace pod 1,0 MAC desfluranem s 1,0 ng/ml remifentanilu
Ostatní jména:
  • skupina desfluran s remifetanilem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas probuzení
Časové okno: Účastníci budou sledováni od doby extubace na operačním sále do doby propuštění z zotavovací místnosti, očekávaný průměr 1 den.
Hodnotitel výsledků bude zaznamenávat od doby extubace na operačním sále do doby otevření oka a otevření úst
Účastníci budou sledováni od doby extubace na operačním sále do doby propuštění z zotavovací místnosti, očekávaný průměr 1 den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost a míra komplikací včetně kašle
Časové okno: hodnocení úspěšnosti hluboké extubace bez komplikací a výskytu kašle od dokončení operace do 5 minut po extubaci.
Posoudíme úspěšnost hluboké extubace bez komplikací a výskyt kašle při procházení z celkové anestezie.
hodnocení úspěšnosti hluboké extubace bez komplikací a výskytu kašle od dokončení operace do 5 minut po extubaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestézické péče (PACU), očekávaný průměr 1 hodiny.
Hodnotitel výsledků vyhodnotí stupeň pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS). (0 = žádná bolest, 10 = nepředstavitelná silná bolest)
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestézické péče (PACU), očekávaný průměr 1 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • deep extubation in CAUH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit