Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemifaciální spazmus a desfluran (HFS)

15. listopadu 2012 aktualizováno: University of Manitoba

Zkoumání etiologie hemifaciálního spasmu (HFS): Role desfluranu

Pacienti jsou vybráni k účasti v této studii, protože podstoupí určitý typ operace mozku k léčbě jejich hemifaciálního spasmu. Tato operace se nazývá mikrovaskulární dekomprese (MVD) a zahrnuje lícní nerv. Lícní nerv je stlačován jednou nebo více krevními cévami a tento kontakt způsobuje záškuby obličeje. Vyšetřovatelé nevědí, proč krevní céva, která se dotýká lícního nervu, vyvolává záškuby obličeje. Vyšetřovatelé mají zájem to prošetřit během vaší operace. Očekává se, že se této studie zúčastní celkem 25 účastníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

"Intra Operative Monitoring" (IOM) je standardní a rutinní lékařská praxe pro pacienty podstupující operaci MVD. IOM se provádí, aby se zajistilo, že sluchové a obličejové nervy nejsou náhodně naraženy nebo poškozeny během operace. Po indukci anestezie neurofyziolog umístí elektrody pro nervy, na pokožku hlavy a svaly. Stimulace a monitorování svalových záškubů jsou všechny běžné, bezpečné a nebolestivé lékařské postupy.

V této studii by výzkumníci chtěli změřit nervovou a svalovou funkci na normální straně a porovnat ji s nervovou a svalovou funkcí na abnormální straně během různých hladin anestetika desfluranu. Za účelem sledování normální strany obličeje bude do obličejových svalů umístěna jedna další sada elektrod. Výzkumníci budou porovnávat reakce na tři různé úrovně anestetika. Použitou technikou budou motoricky evokované potenciály. Bude také zkoumán vliv anestezie na reakci laterálního šíření. Tato reakce je patrná pouze na symptomatické straně. Tato pozorování budou trvat přibližně 10 až 15 minut a operaci nezdrží ani neprodlouží.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou hemifaciálního spasmu, kteří budou podstupovat mikrovaskulární dekompresní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů odeslaných na neurochirurgickou službu k mikrovaskulární dekompresní operaci pro HFS
  • muži a ženy ve věku 18 až 75 let
  • jinak normální neurologické vyšetření
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Léčba botoxem během posledních tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hemifaciální spasmus, laterální šíření, motorické evokované potenciály
EMG záznamy z obličejových svalů pacientů s HFS během operace MVD budou porovnány během celkové intravenózní anestezie (propofol), 0,5 MAC desfluranu a 1,0 MAC desfluranu
Lék: desfluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte EMG odpovědi na stimulaci periferních nervů a stimulaci motorického kortexu během změn hladin desfluranu
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2012:099

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemifaciální spazmus

Klinické studie na desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit