- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03730168
Reakce zánětlivých markerů na kruhový zátěžový trénink u diabetiků
Studijní skupina zahrnovala 30 pacientů s cukrovkou, kteří kromě léků prováděli kruhové posilovací cviky po dobu 12 týdnů. Kontrolní skupina však zahrnovala 10 pacientů, kteří byli léčeni.
Interleukin 6 a tumor nekrotizující faktor alfa byly měřeny před a po trvání studie u obou skupin.
Přehled studie
Detailní popis
Studijní skupina zahrnovala 30 diabetických pacientů mužského pohlaví, kteří se účastnili programu kruhového silového tréninku (CWT) následovně; 60 minut trénink/den po 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Trénink začal řádným zahřátím na 5-10 minut ve formě mírného protažení svalů horní končetiny (prsní svaly, svaly ramenního pletence) a svalů dolní končetiny (flexory, extenzory, abduktory a adduktory kyčle a adduktorů). koleno) (pro minimalizaci rizika muskuloskeletálního poranění). Poté začněte aktivní fázi cviků s odporem pomocí volných vah (činky na horní končetinu a pytle s pískem na dolní končetinu). Frekvence a intenzita se postupně zvyšovaly následovně; Intenzita postupu CWT postupně zvyšovala intenzitu o 2,5 % z maxima jednoho opakování každé dva týdny. Použitý mírný odpor, kdy 60-65% 1RM v prvním měsíci, poté se intenzita zvýšila na 70-75% 1RM ve druhém měsíci a nakonec intenzita cvičení vzrostla na 75-80% 1RM během třetího měsíce. Mezi jednotlivými sériemi cviků byla mezi jednotlivými sériemi 1 minuta odpočinku. Nakonec sezení končí 10 minutovým ochlazením ve formě relaxačních cvičení.
Statistické postupy:
V této studii se deskriptivní statistika (průměr, směrodatná odchylka, maximum, minimum a rozmezí) vypočítá pro všechny subjekty ve studii včetně proměnných IL6 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa.
- K porovnání rozdílu mezi výsledky před a po léčbě IL6 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa v každé skupině bude použit párový vzorkový t-test.
- Párový T test pro porovnání průměrů proměnných před a po tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U vybraných subjektů je lékaři klinicky a laboratorně diagnostikován diabetes mellitus 2. typu.
- Všichni pacienti mají středně závažnou hyperglykémii testovanou plazmatickou glukózou nalačno a dvouhodinovou plazmatickou glukózou ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT).
- Nástup onemocnění bude více než 10 let.
- Všichni pacienti dostávají perorální hypoglykemický lék.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění jater.
- Pacienti s rakovinou.
- Pacienti se selháním ledvin.
- Ortopedické problémy nebo zlomeniny končetin.
- Neurologické problémy.
- Pacienti s těžkou hypertenzí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: studijní skupina a kontrolní skupina
Dvě skupiny; studijní skupina zahrnovala 30 diabetických pacientů, kteří byli trénováni programem kruhového posilování ve formě sestav odporových cvičení (ve formě činek a pytlů s pískem) pro svaly dolní končetiny a horní končetiny. Tréninky probíhaly 3 dny týdně po dobu 12 týdnů. Všichni pacienti užívali předepsané běžné léky. Kontrolní skupina měla pouze předepsané léky. |
30 diabetických pacientů provádělo kruhový posilovací trénink po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
koncentrace sérového intereukinu6
Časové okno: změna od výchozí hodnoty a po 12 týdnech
|
Laboratorní vyšetření k posouzení reakce zánětlivých markerů na program kruhového tréninku u mužů s diabetem.
trénink byl třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
změna od výchozí hodnoty a po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
koncentrace sérového tumor nekrotizujícího faktoru
Časové okno: změna od výchozí hodnoty a po 12 týdnech
|
Laboratorní vyšetření k posouzení reakce zánětlivých markerů na program kruhového tréninku u mužů s diabetem.
trénink byl třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
změna od výchozí hodnoty a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.t.rec/012/001570
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kruhový tréninkový program
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalDokončeno
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalDokončeno
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Zatím nenabíráme
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalDokončeno
-
University of California, San FranciscoStaženo
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezitaSpojené státy