- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03730168
Respons av inflammatoriske markører på vekttrening i kretsløp hos diabetespasienter
Studiegruppen inkluderte 30 mannlige diabetespasienter, de utførte styrketreningsøvelser i 12 uker i tillegg til medisinene sine. Kontrollgruppen inkluderte imidlertid 10 pasienter som fikk medisinsk behandling.
Interleukin 6 og tumornekrosefaktor alfa ble målt før og etter studievarigheten for begge grupper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiegruppen inkluderte 30 mannlige diabetespasienter som deltok i kretsvekttreningsprogram (CWT) som følger; 60 minutter trening\dag i 3 dager per uke i en periode på 12 uker.
Treningsøkten startet med en skikkelig oppvarming i 5-10 minutter i form av mild strekking av musklene i overekstremitet (brystmuskler, skulderbeltemuskler) og muskler i underekstremitet (bøyere, ekstensorer, abduktorer og adduktorer i hoften og kne) (for å minimere risikoen for muskel- og skjelettskade). Start deretter den aktive fasen av motstandsøvelser ved å bruke frie vekter (håndvekter for øvre lemmer og sandposer for underekstremiteter). Frekvensen og intensiteten økte gradvis som følger; Intensiteten av fremgang av CWT økte gradvis intensiteten med 2,5 % av maksimalt én repetisjon annenhver uke. Moderat motstand brukt i hvilken av 60-65 % av 1RM i den første måneden, deretter økte intensiteten til 70-75 % av 1RM i den andre måneden og til slutt økte intensiteten på øvelsene til 75-80 % av 1RM i løpet av den tredje måneden. Settene med øvelser intervenerte med 1 min hvile mellom hvert sett med repetisjoner. Til slutt avsluttes økten med 10 min nedkjøling i form av avspenningsøvelser.
Statistiske prosedyrer:
I denne studien vil den beskrivende statistikken (gjennomsnittet, standardavviket, maksimum, minimum og rekkevidde) beregnes for alle forsøkspersoner i studien, inkludert IL6 og tumornekrosefaktor alfa-variabler.
- Paret prøve t-test vil bli brukt for å sammenligne forskjellen mellom før og etter behandlingsresultater av IL6 og tumornekrosefaktor alfa i hver gruppe.
- Paret T-test for å sammenligne gjennomsnitt av variabler før og etter trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De utvalgte forsøkspersonene diagnostiseres klinisk og laboratoriemessig med diabetes mellitus type 2 av leger.
- Alle pasienter har moderat hyperglykemi testet ved fastende plasmaglukose og to timers plasmaglukose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) under en oral glukosetoleransetest (OGTT).
- Utbruddet av sykdommen vil være mer enn 10 år.
- Alle pasienter følger et oralt hypoglykemisk legemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Leversykdommer.
- Kreftpasienter.
- Pasienter med nyresvikt.
- Ortopediske problemer eller brudd på ekstremiteter.
- Nevrologiske problemer.
- Alvorlig hypertensive pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: studiegruppe og kontrollgruppe
To grupper; studiegruppen inkluderte 30 diabetikere mannlige pasienter som ble trent med kretsvekttreningsprogram i form av sett med motstandsøvelser (i form av manualer og sandposer) for musklene i underekstremitet og overekstremitet. Treningsøktene ble utført i 3 dager per uke i en periode på 12 uker. Alle pasientene fikk sine foreskrevne rutinemedisiner. Kontrollgruppen fikk kun foreskrevne medisiner. |
30 mannlige diabetespasienter gjennomførte kretsvektstrening i 12 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
konsentrasjon av serum intereukin6
Tidsramme: endre fra baseline og etter 12 uker
|
Laboratorieundersøkelse for å vurdere inflammatorisk markørrespons på kretsvekttreningsprogram hos mannlige diabetespasienter.
trening var tre ganger ukentlig i 12 uker.
|
endre fra baseline og etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
konsentrasjon av serumtumornekrosefaktor
Tidsramme: endre fra baseine og etter 12 uker
|
Laboratorieundersøkelse for å vurdere inflammatorisk markørrespons på kretsvekttreningsprogram hos mannlige diabetespasienter.
trening var tre ganger ukentlig i 12 uker.
|
endre fra baseine og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.t.rec/012/001570
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
Kliniske studier på kretsvekttreningsprogram
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
University of ExtremaduraFullført
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
School of Health Sciences GenevaFullført
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt | Overvektig | Type 2 diabetesForente stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalFullført
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt, sykeligForente stater