- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03730168
Réponse des marqueurs inflammatoires à la musculation en circuit chez les patients diabétiques
Le groupe d'étude comprenait 30 patients diabétiques de sexe masculin, ils ont effectué des exercices de musculation en circuit pendant 12 semaines en plus de leurs médicaments. Cependant, le groupe témoin comprenait 10 patients ayant reçu un traitement médical.
L'interleukine 6 et le facteur de nécrose tumorale alpha ont été mesurés avant et après la durée de l'étude pour les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe d'étude comprenait 30 patients diabétiques de sexe masculin qui ont participé au programme de musculation en circuit (CWT) comme suit ; 60 minutes d'entraînement\jour pendant 3 jours par semaine pendant une période de 12 semaines.
La séance d'entraînement a commencé par un échauffement approprié de 5 à 10 minutes sous la forme d'un léger étirement des muscles du membre supérieur (pectoraux, muscles de la ceinture scapulaire) et des muscles du membre inférieur (fléchisseurs, extenseurs, abducteurs et adducteurs de la hanche et genou) (pour minimiser le risque de blessure musculo-squelettique). Commencez ensuite la phase active d'exercices contre résistance en utilisant des poids libres (haltères pour le membre supérieur et sacs de sable pour le membre inférieur). La fréquence et l'intensité ont augmenté progressivement comme suit ; L'intensité de la progression du CWT a progressivement augmenté l'intensité de 2,5 % d'une répétition maximum toutes les deux semaines. Résistance modérée utilisée dans laquelle de 60 à 65 % du 1RM le premier mois, puis l'intensité a augmenté à 70-75 % du 1RM au deuxième mois et enfin l'intensité des exercices a augmenté à 75-80 % du 1RM au cours du troisième mois. Les séries d'exercices intervenaient par 1 min de repos entre chaque série de répétitions. Enfin la séance se termine par 10 min de refroidissement sous forme d'exercices de relaxation.
Procédures statistiques :
Dans cette étude, les statistiques descriptives (la moyenne, l'écart type, le maximum, le minimum et la plage) seront calculées pour tous les sujets de l'étude, y compris les variables IL6 et le facteur de nécrose tumorale alpha.
- Un test t d'échantillons appariés sera utilisé pour comparer la différence entre les résultats avant et après le traitement de l'IL6 et du facteur de nécrose tumorale alpha dans chaque groupe.
- Test T apparié pour comparer les moyennes des variables avant et après l'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo
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Giza, Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sélectionnés sont diagnostiqués cliniquement et en laboratoire avec un diabète sucré de type 2 par des médecins.
- Tous les patients ont une hyperglycémie modérée testée par une glycémie à jeun et une glycémie plasmatique de deux heures ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT).
- Le début de la maladie sera plus de 10 ans.
- Tous les patients suivent un hypoglycémiant oral.
Critère d'exclusion:
- Maladies hépatiques.
- Des patients atteints du cancer.
- Insuffisants rénaux.
- Problèmes orthopédiques ou fractures des extrémités.
- Problèmes neurologiques.
- Patients très hypertendus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude et groupe de contrôle
Deux groupes ; Le groupe d'étude comprenait 30 patients diabétiques de sexe masculin qui ont été entraînés par un programme de musculation en circuit sous la forme d'ensembles d'exercices de résistance (sous forme d'haltères et de sacs de sable) pour les muscles des membres inférieurs et supérieurs. Les séances d'entraînement ont été effectuées 3 jours par semaine pendant une période de 12 semaines. Tous les patients prenaient leurs médicaments de routine prescrits. Le groupe témoin ne prenait que des médicaments prescrits. |
30 patients diabétiques de sexe masculin ont effectué un circuit de musculation pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration d'intereukine sérique6
Délai: changement par rapport au départ et après 12 semaines
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Enquête en laboratoire pour évaluer la réponse des marqueurs inflammatoires au programme de musculation en circuit chez les patients diabétiques de sexe masculin.
la formation était trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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changement par rapport au départ et après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration de facteur de nécrose tumorale sérique
Délai: changement depuis la base et après 12 semaines
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Enquête en laboratoire pour évaluer la réponse des marqueurs inflammatoires au programme de musculation en circuit chez les patients diabétiques de sexe masculin.
la formation était trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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changement depuis la base et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p.t.rec/012/001570
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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