- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03730168
Respuesta de marcadores inflamatorios al entrenamiento con pesas en circuito en pacientes diabéticos
El grupo de estudio incluyó a 30 pacientes diabéticos masculinos, realizaron ejercicios de entrenamiento con pesas en circuito durante 12 semanas además de sus medicamentos. Sin embargo, el grupo de control incluyó a 10 pacientes que recibieron tratamiento médico.
La interleucina 6 y el factor de necrosis tumoral alfa se midieron antes y después de la duración del estudio para ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de estudio incluyó a 30 pacientes diabéticos masculinos que participaron en el programa de entrenamiento con pesas en circuito (CWT) de la siguiente manera; 60 minutos de entrenamiento \ día durante 3 días a la semana durante un período de 12 semanas.
La sesión de entrenamiento comenzó con un calentamiento adecuado durante 5-10 min en forma de estiramiento suave de los músculos de los miembros superiores (pectorales, músculos de la cintura escapular) y los músculos de los miembros inferiores (flexores, extensores, abductores y aductores de la cadera y rodilla) (para minimizar el riesgo de lesiones musculoesqueléticas). Luego iniciar la fase activa de ejercicios resistidos mediante el uso de pesos libres (mancuernas para miembro superior y sacos de arena para miembro inferior) La frecuencia e intensidad aumentaron gradualmente de la siguiente manera; La intensidad del progreso de CWT aumentó gradualmente la intensidad en un 2,5% de una repetición máxima cada dos semanas. Se utilizó resistencia moderada en la cual del 60-65% de 1RM en el primer mes, luego la intensidad aumentó al 70-75% de 1RM en el segundo mes y finalmente la intensidad de los ejercicios aumentó al 75-80% de 1RM durante el tercer mes. Las series de ejercicios intervinieron con 1 min de descanso entre cada serie de repeticiones. Finalmente la sesión termina con 10 min de enfriamiento en forma de ejercicios de relajación.
Procedimientos estadísticos:
En este estudio, las estadísticas descriptivas (la media, la desviación estándar, el máximo, el mínimo y el rango) se calcularán para todos los sujetos del estudio, incluidas las variables IL6 y factor de necrosis tumoral alfa.
- Se utilizará la prueba t de muestras pareadas para comparar la diferencia entre los resultados antes y después del tratamiento de IL6 y el factor de necrosis tumoral alfa en cada grupo.
- Prueba T pareada para comparar medias de variables antes y después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipto, 12613
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos seleccionados son diagnosticados clínica y de laboratorio con diabetes mellitus tipo 2 por médicos.
- Todos los pacientes tienen hiperglucemia moderada evaluada mediante glucosa plasmática en ayunas y una glucosa plasmática de dos horas ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
- El inicio de la enfermedad será de más de 10 años.
- Todos los pacientes siguen un fármaco hipoglucemiante oral.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades hepáticas.
- Pacientes con cáncer.
- Pacientes con insuficiencia renal.
- Problemas ortopédicos o fracturas de extremidades.
- Problemas neurológicos.
- Pacientes severamente hipertensos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de estudio y grupo de control
Dos grupos; El grupo de estudio incluyó a 30 pacientes masculinos diabéticos que fueron entrenados mediante un programa de entrenamiento con pesas en circuito en forma de series de ejercicios de resistencia (en forma de mancuernas y sacos de arena) para los músculos de las extremidades inferiores y superiores. Las sesiones de entrenamiento se realizaron durante 3 días. por semana durante un período de 12 semanas. Todos los pacientes estaban tomando sus medicamentos de rutina prescritos. El grupo de control solo tomaba medicamentos recetados. |
30 pacientes diabéticos masculinos realizaron entrenamiento con pesas en circuito durante 12 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
concentración de intereukin6 en suero
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y después de 12 semanas
|
Investigación de laboratorio para evaluar la respuesta de marcadores inflamatorios al programa de entrenamiento con pesas en circuito en pacientes diabéticos masculinos.
el entrenamiento fue tres veces por semana durante 12 semanas.
|
cambio desde el inicio y después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
concentración de factor de necrosis tumoral en suero
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y después de 12 semanas
|
Investigación de laboratorio para evaluar la respuesta de marcadores inflamatorios al programa de entrenamiento con pesas en circuito en pacientes diabéticos masculinos.
el entrenamiento fue tres veces por semana durante 12 semanas.
|
cambio desde el inicio y después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.rec/012/001570
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaTerminadoDiabetes mellitus | Diabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus de inicio en adultos | Diabetes mellitus no insulinodependiente | Diabetes mellitus no insulinodependiente, tipo IIEstados Unidos
-
Meir Medical CenterTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes Mellitus, No Insulino Dependiente | Diabetes Mellitus, sobre Tratamiento Hipoglucemiante Oral | Diabetes mellitus tipo adultoIsrael
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes autoinmune | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente | Diabetes de inicio juvenil | Diabetes Autoinmune | Diabetes mellitus insulinodependiente 1 | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente, 1 | Diabetes Mellitus... y otras condicionesEstados Unidos
-
SanofiTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 1-Diabetes Mellitus Tipo 2Hungría, Federación Rusa, Alemania, Polonia, Japón, Estados Unidos, Finlandia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
Guang NingReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes monogenética | Diabetes pancreatogénica | Diabetes mellitus inducida por fármacos | Otras formas de diabetes mellitusPorcelana
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 2, Diabetes Mellitus Tipo 1Alemania
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Activo, no reclutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationTerminadoDiabetes mellitus tipo 1 | Diabetes Mellitus, Tipo I | Diabetes mellitus insulinodependiente 1 | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente, 1 | IDDMEstados Unidos, Australia
Ensayos clínicos sobre programa de entrenamiento con pesas en circuito
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos