- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03730168
Reactie van ontstekingsmarkers op circuitgewichtstraining bij diabetespatiënten
De studiegroep omvatte 30 mannelijke diabetespatiënten, zij voerden 12 weken lang krachttraining uit naast hun medicijnen. De controlegroep omvatte echter 10 patiënten die medische behandeling kregen.
Interleukine 6 en tumornecrosefactor alfa werden voor en na de studieduur gemeten voor beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksgroep omvatte 30 mannelijke diabetespatiënten die als volgt deelnamen aan het programma voor circuitgewichtstraining (CWT); 60 minuten training\dag gedurende 3 dagen per week voor een periode van 12 weken.
De trainingssessie begon met een goede warming-up gedurende 5-10 minuten in de vorm van licht strekken van de spieren van de bovenste ledematen (borstspieren, schoudergordelspieren) en spieren van de onderste ledematen (flexoren, extensoren, abductoren en adductoren van de heup en knie) (om het risico op letsel aan het bewegingsapparaat te minimaliseren). Start vervolgens de actieve fase van weerstandsoefeningen door gebruik te maken van vrije gewichten (halters voor de bovenste ledematen en zandzakken voor de onderste ledematen). De frequentie en intensiteit namen geleidelijk als volgt toe; Intensiteit van de voortgang van CWT verhoogde geleidelijk de intensiteit met 2,5% van één herhalingsmaximum elke twee weken. Matige weerstand gebruikt waarbij van 60-65% van 1RM in de eerste maand de intensiteit toenam tot 70-75% van 1RM in de tweede maand en uiteindelijk de intensiteit van oefeningen toenam tot 75-80% van 1RM gedurende de derde maand. De reeksen oefeningen werden onderbroken door 1 minuut rust tussen elke reeks herhalingen. Uiteindelijk eindigt de sessie met 10 min cooling down in de vorm van ontspanningsoefeningen.
Statistische procedures:
In dit onderzoek worden de beschrijvende statistieken (het gemiddelde, de standaarddeviatie, maximum, minimum en bereik) berekend voor alle proefpersonen in het onderzoek, inclusief IL6- en tumornecrosefactor-alfa-variabelen.
- Paired sample t-test zal worden gebruikt om het verschil te vergelijken tussen de resultaten voor en na de behandeling van IL6 en tumornecrosefactor-alfa in elke groep.
- Gepaarde T-test om gemiddelden van variabelen voor en na de training te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De geselecteerde proefpersonen worden door artsen klinisch en in het laboratorium gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2.
- Alle patiënten hebben matige hyperglykemie getest door nuchtere plasmaglucose en een twee uur durende plasmaglucose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT).
- Het begin van de ziekte zal meer dan 10 jaar zijn.
- Alle patiënten volgen een oraal hypoglykemiemedicijn.
Uitsluitingscriteria:
- Leverziekten.
- Kankerpatiënten.
- Patiënten met nierfalen.
- Orthopedische problemen of fracturen van ledematen.
- Neurologische problemen.
- Ernstig hypertensieve patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep en controlegroep
Twee groepen; De onderzoeksgroep omvatte 30 mannelijke diabetespatiënten die werden getraind door middel van een circuittrainingsprogramma met gewichten in de vorm van reeksen weerstandsoefeningen (in de vorm van halters en zandzakken) voor de spieren van de onderste ledematen en de bovenste ledematen. De trainingssessies werden gedurende 3 dagen uitgevoerd per week voor een periode van 12 weken. Alle patiënten gebruikten hun voorgeschreven routinemedicatie. De controlegroep kreeg alleen hun voorgeschreven medicijnen. |
30 mannelijke diabetespatiënten trainden gedurende 12 weken met circuitgewichten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentratie van serumintereukin6
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline en na 12 weken
|
Laboratoriumonderzoek om de reactie van inflammatoire markers op circuittrainingsprogramma's bij mannelijke diabetespatiënten te beoordelen.
training was drie keer per week gedurende 12 weken.
|
verandering vanaf baseline en na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentratie van serumtumornecrosefactor
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline en na 12 weken
|
Laboratoriumonderzoek om de reactie van inflammatoire markers op circuittrainingsprogramma's bij mannelijke diabetespatiënten te beoordelen.
training was drie keer per week gedurende 12 weken.
|
verandering vanaf baseline en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.rec/012/001570
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .