Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie van ontstekingsmarkers op circuitgewichtstraining bij diabetespatiënten

5 november 2018 bijgewerkt door: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

De studiegroep omvatte 30 mannelijke diabetespatiënten, zij voerden 12 weken lang krachttraining uit naast hun medicijnen. De controlegroep omvatte echter 10 patiënten die medische behandeling kregen.

Interleukine 6 en tumornecrosefactor alfa werden voor en na de studieduur gemeten voor beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksgroep omvatte 30 mannelijke diabetespatiënten die als volgt deelnamen aan het programma voor circuitgewichtstraining (CWT); 60 minuten training\dag gedurende 3 dagen per week voor een periode van 12 weken.

De trainingssessie begon met een goede warming-up gedurende 5-10 minuten in de vorm van licht strekken van de spieren van de bovenste ledematen (borstspieren, schoudergordelspieren) en spieren van de onderste ledematen (flexoren, extensoren, abductoren en adductoren van de heup en knie) (om het risico op letsel aan het bewegingsapparaat te minimaliseren). Start vervolgens de actieve fase van weerstandsoefeningen door gebruik te maken van vrije gewichten (halters voor de bovenste ledematen en zandzakken voor de onderste ledematen). De frequentie en intensiteit namen geleidelijk als volgt toe; Intensiteit van de voortgang van CWT verhoogde geleidelijk de intensiteit met 2,5% van één herhalingsmaximum elke twee weken. Matige weerstand gebruikt waarbij van 60-65% van 1RM in de eerste maand de intensiteit toenam tot 70-75% van 1RM in de tweede maand en uiteindelijk de intensiteit van oefeningen toenam tot 75-80% van 1RM gedurende de derde maand. De reeksen oefeningen werden onderbroken door 1 minuut rust tussen elke reeks herhalingen. Uiteindelijk eindigt de sessie met 10 min cooling down in de vorm van ontspanningsoefeningen.

Statistische procedures:

In dit onderzoek worden de beschrijvende statistieken (het gemiddelde, de standaarddeviatie, maximum, minimum en bereik) berekend voor alle proefpersonen in het onderzoek, inclusief IL6- en tumornecrosefactor-alfa-variabelen.

  • Paired sample t-test zal worden gebruikt om het verschil te vergelijken tussen de resultaten voor en na de behandeling van IL6 en tumornecrosefactor-alfa in elke groep.
  • Gepaarde T-test om gemiddelden van variabelen voor en na de training te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De geselecteerde proefpersonen worden door artsen klinisch en in het laboratorium gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2.
  • Alle patiënten hebben matige hyperglykemie getest door nuchtere plasmaglucose en een twee uur durende plasmaglucose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT).
  • Het begin van de ziekte zal meer dan 10 jaar zijn.
  • Alle patiënten volgen een oraal hypoglykemiemedicijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Leverziekten.
  • Kankerpatiënten.
  • Patiënten met nierfalen.
  • Orthopedische problemen of fracturen van ledematen.
  • Neurologische problemen.
  • Ernstig hypertensieve patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep en controlegroep

Twee groepen; De onderzoeksgroep omvatte 30 mannelijke diabetespatiënten die werden getraind door middel van een circuittrainingsprogramma met gewichten in de vorm van reeksen weerstandsoefeningen (in de vorm van halters en zandzakken) voor de spieren van de onderste ledematen en de bovenste ledematen. De trainingssessies werden gedurende 3 dagen uitgevoerd per week voor een periode van 12 weken. Alle patiënten gebruikten hun voorgeschreven routinemedicatie.

De controlegroep kreeg alleen hun voorgeschreven medicijnen.

30 mannelijke diabetespatiënten trainden gedurende 12 weken met circuitgewichten
Andere namen:
  • Weerstandsoefeningen met losse gewichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concentratie van serumintereukin6
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline en na 12 weken
Laboratoriumonderzoek om de reactie van inflammatoire markers op circuittrainingsprogramma's bij mannelijke diabetespatiënten te beoordelen. training was drie keer per week gedurende 12 weken.
verandering vanaf baseline en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concentratie van serumtumornecrosefactor
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline en na 12 weken
Laboratoriumonderzoek om de reactie van inflammatoire markers op circuittrainingsprogramma's bij mannelijke diabetespatiënten te beoordelen. training was drie keer per week gedurende 12 weken.
verandering vanaf baseline en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • p.t.rec/012/001570

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren