- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03730168
Реакция воспалительных маркеров на круговую силовую тренировку у пациентов с диабетом
В группу исследования вошли 30 пациентов мужского пола с диабетом, которые в течение 12 недель выполняли круговые силовые тренировки в дополнение к своим лекарствам. Однако в контрольную группу вошли 10 пациентов, получавших медикаментозное лечение.
Интерлейкин-6 и фактор некроза опухоли альфа измеряли до и после продолжительности исследования в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В группу исследования вошли 30 пациентов мужского пола с диабетом, которые участвовали в программе круговой силовой тренировки (CWT) следующим образом; Тренировки по 60 минут\день 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Тренировочное занятие начинали с правильной разминки в течение 5-10 мин в виде легкой растяжки мышц верхней конечности (грудные, мышцы плечевого пояса) и мышц нижней конечности (сгибатели, разгибатели, отводящие и приводящие мышцы бедра и бедра). колено) (чтобы свести к минимуму риск повреждения опорно-двигательного аппарата). Затем начните активную фазу упражнений с сопротивлением, используя свободные веса (гантели для верхних конечностей и мешки с песком для нижних конечностей). Частота и интенсивность постепенно увеличиваются следующим образом: Интенсивность прогресса НВТ постепенно увеличивалась на 2,5% от максимума одного повторения каждые две недели. Используется умеренное сопротивление, при котором 60-65% 1ПМ в первый месяц, затем интенсивность увеличивается до 70-75% 1ПМ во второй месяц и, наконец, интенсивность упражнений увеличивается до 75-80% 1ПМ в течение третьего месяца. Наборы упражнений с интервалом в 1 минуту отдыха между каждым набором повторений. Наконец, сеанс заканчивается 10-минутной заминкой в виде упражнений на релаксацию.
Статистические процедуры:
В этом исследовании описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение, максимум, минимум и диапазон) будет рассчитываться для всех участников исследования, включая переменные IL6 и фактора некроза опухоли альфа.
- Парный выборочный t-критерий будет использоваться для сравнения различий между результатами до и после лечения IL6 и фактором некроза опухоли альфа в каждой группе.
- Парный T-тест для сравнения средних значений переменных до и после обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачи диагностируют у выбранных субъектов клинически и лабораторно сахарный диабет 2 типа.
- Все пациенты имеют умеренную гипергликемию, определяемую по уровню глюкозы в плазме натощак и двухчасовому уровню глюкозы в плазме ≥ 200 мг/дл (11,1 ммоль/л) во время перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
- Начало заболевания будет более 10 лет.
- Все пациенты принимают пероральные гипогликемические препараты.
Критерий исключения:
- Заболевания печени.
- Онкологические больные.
- Пациенты с почечной недостаточностью.
- Ортопедические проблемы или переломы конечностей.
- Неврологические проблемы.
- Тяжелые гипертоники.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: учебная группа и контрольная группа
Две группы; В основную группу вошли 30 больных сахарным диабетом мужчин, которые занимались по круговой программе силовых тренировок в виде комплексов силовых упражнений (в виде гантелей и мешков с песком) для мышц нижней и верхней конечности. Тренировки проводились в течение 3 дней. в неделю в течение 12 недель. Все пациенты принимали назначенные им обычные лекарства. Контрольная группа принимала только прописанные лекарства. |
30 пациентов мужского пола с диабетом выполняли круговые силовые тренировки в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация сывороточного интерейкина6
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель
|
Лабораторное исследование для оценки реакции воспалительных маркеров на круговую программу тренировок с отягощениями у пациентов мужского пола с диабетом.
тренировки были три раза в неделю в течение 12 недель.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация сывороточного фактора некроза опухоли
Временное ограничение: переход от исходного и через 12 недель
|
Лабораторное исследование для оценки реакции воспалительных маркеров на круговую программу тренировок с отягощениями у пациентов мужского пола с диабетом.
тренировки были три раза в неделю в течение 12 недель.
|
переход от исходного и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p.t.rec/012/001570
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .