- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03730168
Inflammatoriske markørers respons på kredsløbsvægttræning hos diabetespatienter
Undersøgelsesgruppen omfattede 30 mandlige diabetespatienter, de udførte kredsløbsvægttræningsøvelser i 12 uger ud over deres medicin. Kontrolgruppen omfattede dog 10 patienter, der modtog medicinsk behandling.
Interleukin 6 og tumornekrosefaktor alfa blev målt før og efter undersøgelsens varighed for begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesgruppen inkluderede 30 mandlige diabetespatienter, som deltog i kredsløbsvægttræning (CWT) program som følger; 60 minutters træning\dag i 3 dage om ugen i en periode på 12 uger.
Træningssessionen startede med en ordentlig opvarmning i 5-10 minutter i form af mild strækning af musklerne i overekstremiteterne (brystmuskler, skulderbæltemuskler) og musklerne i underekstremiteterne (fleksorer, ekstensorer, abduktorer og adduktorer i hoften og knæ) (for at minimere risikoen for muskuloskeletale skader). Start derefter den aktive fase af modstandsøvelser ved at bruge frie vægte (håndvægte til overekstremiteterne og sandposer til underekstremiteterne). Frekvensen og intensiteten steg gradvist som følger; Intensiteten af fremskridt af CWT øgede gradvist intensiteten med 2,5 % af maksimalt én gentagelse hver anden uge. Moderat modstand brugt i hvilke af 60-65% af 1RM i den første måned, derefter steg intensiteten til 70-75% af 1RM i den anden måned og til sidst steg intensiteten af øvelser til 75-80% af 1RM i løbet af den tredje måned. Sæt med øvelser intervenerede med 1 min pause mellem hvert sæt gentagelser. Til sidst afsluttes sessionen med 10 min nedkøling i form af afspændingsøvelser.
Statistiske procedurer:
I denne undersøgelse vil den beskrivende statistik (middelværdien, standardafvigelsen, maksimum, minimum og rækkevidde) blive beregnet for alle forsøgspersoner i undersøgelsen inklusive IL6 og tumornekrosefaktor alfa-variabler.
- Parret prøve t-test vil blive brugt til at sammenligne forskellen mellem før og efter behandlingsresultater af IL6 og tumornekrosefaktor alfa i hver gruppe.
- Parret T-test for at sammenligne gennemsnit af variable før og efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De udvalgte forsøgspersoner diagnosticeres klinisk og laboratoriemæssigt med diabetes mellitus type 2 af læger.
- Alle patienter har moderat hyperglykæmi testet ved fastende plasmaglukose og to timers plasmaglukose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) under en oral glucosetolerancetest (OGTT).
- Sygdommens begyndelse vil være mere end 10 år.
- Alle patienter følger et oralt hypoglykæmisk lægemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Leversygdomme.
- Kræftpatienter.
- Patienter med nyresvigt.
- Ortopædiske problemer eller brud på ekstremiteter.
- Neurologiske problemer.
- Svært hypertensive patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe og kontrolgruppe
To grupper; Undersøgelsesgruppen omfattede 30 diabetiske mandlige patienter, som blev trænet med kredsløbsvægttræningsprogram i form af sæt modstandsøvelser (i form af håndvægte og sandsække) for musklerne i underekstremiteterne og overekstremiteterne. Træningssessionerne blev udført i 3 dage uge i en periode på 12 uger. Alle patienter fik deres ordinerede rutinemedicin. Kontrolgruppen fik kun ordineret medicin. |
30 mandlige diabetespatienter udførte kredsløbsvægttræning i 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentration af serum intereukin6
Tidsramme: ændring fra baseline og efter 12 uger
|
Laboratorieundersøgelse for at vurdere inflammatorisk markørrespons på kredsløbsvægttræningsprogram hos mandlige diabetespatienter.
træning var tre gange ugentligt i 12 uger.
|
ændring fra baseline og efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentration af serumtumornekrosefaktor
Tidsramme: skift fra baseine og efter 12 uger
|
Laboratorieundersøgelse for at vurdere inflammatorisk markørrespons på kredsløbsvægttræningsprogram hos mandlige diabetespatienter.
træning var tre gange ugentligt i 12 uger.
|
skift fra baseine og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.rec/012/001570
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .