- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03730168
Tulehdusmerkkien vaste diabeettisten potilaiden painoharjoitteluun
Tutkimusryhmään kuului 30 miespuolista diabeetikkoa, jotka suorittivat 12 viikon ajan kiertovoimaharjoituksia lääkkeiden lisäksi. Kontrolliryhmään kuului kuitenkin 10 lääketieteellistä hoitoa saavaa potilasta.
Interleukiini 6 ja tuumorinekroositekijä alfa mitattiin ennen ja jälkeen tutkimuksen keston molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmään kuului 30 miespuolista diabeetikkopotilasta, jotka osallistuivat piiripainoharjoitteluohjelmaan (CWT) seuraavasti; 60 minuuttia harjoittelua\päivä 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Harjoitus aloitettiin kunnon 5-10 minuutin lämmittelyllä yläraajojen lihasten (rintalihakset, olkavyölihakset) ja alaraajojen lihasten (lantion koukistajat, ojentajat, abduktorit ja adduktorit) lievällä venyttelyllä. polvi) (minimoidakseen tuki- ja liikuntaelinten vamman riskin). Aloita sitten vastusharjoittelun aktiivinen vaihe käyttämällä vapaita painoja (yläraajojen käsipainot ja alaraajan hiekkapussit). CWT:n etenemisen intensiteetti lisäsi asteittain intensiteettiä 2,5 % yhdestä maksimitoistosta kahden viikon välein. Kohtalainen vastus, jossa 60-65% 1RM:stä ensimmäisen kuukauden aikana, sitten intensiteetti nousi 70-75% 1RM:stä toisessa kuukaudessa ja lopuksi harjoitusten intensiteetti nousi 75-80% 1RM:stä kolmannen kuukauden aikana. Harjoitussarjojen välissä on 1 minuutin tauko kunkin toistosarjan välillä. Lopuksi istunto päättyy 10 min jäähdyttelyyn rentoutusharjoittelun muodossa.
Tilastolliset menettelyt:
Tässä tutkimuksessa kuvaavat tilastot (keskiarvo, keskihajonta, maksimi, minimi ja vaihteluväli) lasketaan kaikille tutkimuksen kohteille, mukaan lukien IL6- ja tuumorinekroositekijä alfa-muuttujat.
- Parinäytteen t-testiä käytetään vertaamaan IL6:n ja tuumorinekroositekijä alfan tulosten eroa ennen hoitoa ja sen jälkeen kussakin ryhmässä.
- Parillinen T-testi, jolla verrataan muuttujien keskiarvoja ennen ja jälkeen harjoituksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit diagnosoivat valituilla koehenkilöillä kliinisesti ja laboratoriossa tyypin 2 diabetes mellituksen.
- Kaikilla potilailla on keskivaikea hyperglykemia, joka on testattu plasman paastoglukoosilla ja kahden tunnin plasman glukoosipitoisuudella ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana.
- Taudin puhkeaminen kestää yli 10 vuotta.
- Kaikki potilaat käyttävät suun kautta otettavaa hypoglykeemistä lääkettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan sairaudet.
- Syöpäpotilaat.
- Munuaisten vajaatoimintapotilaat.
- Ortopediset ongelmat tai raajojen murtumat.
- Neurologiset ongelmat.
- Vaikeasti verenpainepotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä ja kontrolliryhmä
Kaksi ryhmää; Tutkimusryhmään kuului 30 diabeetikoista miespotilasta, jotka harjoittelivat kiertopainoharjoitteluohjelmalla vastustusharjoituksia (käsipainojen ja hiekkapussien muodossa) alaraajan ja yläraajan lihaksille. Harjoituksia suoritettiin 3 päivää viikossa 12 viikon ajan. Kaikki potilaat käyttivät heille määrättyjä rutiinilääkkeitä. Kontrolliryhmä käytti siellä vain määrättyjä lääkkeitä. |
30 miespuolista diabeetikkopotilasta suoritti kiertovoimaharjoittelun 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin intereukiinipitoisuus6
Aikaikkuna: lähtötasosta ja 12 viikon kuluttua
|
Laboratoriotutkimus tulehdusmarkkerivasteen arvioimiseksi piiripainoharjoitteluohjelmaan miehillä diabeetikoilla.
koulutus oli kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
lähtötasosta ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin tuumorinekroositekijän pitoisuus
Aikaikkuna: vaihda uima-altaalta ja 12 viikon kuluttua
|
Laboratoriotutkimus tulehdusmarkkerivasteen arvioimiseksi piiripainoharjoitteluohjelmaan miehillä diabeetikoilla.
koulutus oli kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
vaihda uima-altaalta ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.rec/012/001570
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .