- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03730168
Resposta de marcadores inflamatórios ao treinamento com pesos em circuito em pacientes diabéticos
O grupo de estudo incluiu 30 pacientes diabéticos do sexo masculino, eles realizaram exercícios de treinamento com pesos em circuito por 12 semanas, além de seus medicamentos. No entanto, o grupo controle incluiu 10 pacientes que receberam tratamento médico.
Interleucina 6 e fator de necrose tumoral alfa foram medidos antes e depois da duração do estudo para ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de estudo incluiu 30 pacientes diabéticos do sexo masculino que participaram do programa de treinamento com pesos em circuito (CWT) da seguinte forma; 60 minutos de treino\dia durante 3 dias por semana durante um período de 12 semanas.
A sessão de treinamento começou com um aquecimento adequado por 5-10 min na forma de alongamento leve dos músculos do membro superior (peitorais, músculos da cintura escapular) e músculos dos membros inferiores (flexores, extensores, abdutores e adutores do quadril e joelho) (para minimizar o risco de lesões músculo-esqueléticas). Em seguida, inicie a fase ativa dos exercícios resistidos com o uso de pesos livres (halteres para membro superior e sacos de areia para membro inferior). A frequência e a intensidade aumentaram gradativamente da seguinte forma; A intensidade do progresso do CWT aumentou gradualmente a intensidade em 2,5% de uma repetição máxima a cada duas semanas. Resistência moderada usada em que de 60-65% de 1RM no primeiro mês, depois a intensidade aumentou para 70-75% de 1RM no segundo mês e finalmente a intensidade dos exercícios aumentou para 75-80% de 1RM durante o terceiro mês. As séries de exercícios intercaladas por 1 minuto de descanso entre cada série de repetições. Por fim, a sessão termina com 10 min de relaxamento na forma de exercícios de relaxamento.
Procedimentos estatísticos:
Neste estudo, as estatísticas descritivas (a média, o desvio padrão, máximo, mínimo e intervalo) serão calculadas para todos os indivíduos no estudo, incluindo IL6 e variáveis alfa do fator de necrose tumoral.
- O teste t de amostras pareadas será usado para comparar a diferença entre os resultados antes e depois do tratamento de IL6 e fator de necrose tumoral alfa em cada grupo.
- Teste T pareado para comparar as médias das variáveis antes e depois do treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egito, 12613
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos selecionados são diagnosticados clínica e laboratorialmente com diabetes mellitus tipo 2 por médicos.
- Todos os pacientes têm hiperglicemia moderada testada por glicose plasmática em jejum e glicose plasmática de duas horas ≥ 200 mg/dl (11,1mmol/l) durante um teste oral de tolerância à glicose (TOTG).
- O início da doença será superior a 10 anos.
- Todos os pacientes seguem um hipoglicemiante oral.
Critério de exclusão:
- Doenças hepáticas.
- Pacientes com câncer.
- Pacientes com insuficiência renal.
- Problemas ortopédicos ou fraturas de extremidades.
- Problemas neurológicos.
- Pacientes hipertensos graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de estudo e grupo de controle
Dois grupos; grupo de estudo incluiu 30 pacientes diabéticos do sexo masculino que foram treinados por programa de treinamento de peso em circuito na forma de séries de exercícios de resistência (na forma de halteres e sacos de areia) para os músculos dos membros inferiores e membros superiores. As sessões de treinamento foram realizadas 3 dias por semana durante um período de 12 semanas. Todos os pacientes estavam em uso de medicamentos de rotina prescritos. O grupo de controle estava lá apenas com medicamentos prescritos. |
30 pacientes diabéticos do sexo masculino realizaram treinamento com pesos em circuito por 12 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
concentração de intereuquina sérica6
Prazo: mudança desde o início e após 12 semanas
|
Investigação laboratorial para avaliar a resposta de marcadores inflamatórios ao programa de treinamento com pesos em circuito em pacientes diabéticos do sexo masculino.
o treinamento foi três vezes por semana durante 12 semanas.
|
mudança desde o início e após 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
concentração de fator de necrose tumoral sérica
Prazo: mudança desde o início e após 12 semanas
|
Investigação laboratorial para avaliar a resposta de marcadores inflamatórios ao programa de treinamento com pesos em circuito em pacientes diabéticos do sexo masculino.
o treinamento foi três vezes por semana durante 12 semanas.
|
mudança desde o início e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p.t.rec/012/001570
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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