- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03730168
Odpowiedź markerów stanu zapalnego na trening obwodowy u pacjentów z cukrzycą
Grupa badana obejmowała 30 mężczyzn z cukrzycą, którzy wykonywali obwodowy trening siłowy przez 12 tygodni oprócz przyjmowanych leków. Natomiast grupa kontrolna obejmowała 10 pacjentów poddanych leczeniu.
Interleukinę 6 i czynnik martwicy nowotworów alfa mierzono przed i po czasie trwania badania dla obu grup.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa badana obejmowała 30 mężczyzn z cukrzycą, którzy uczestniczyli w programie treningu obwodowego (CWT): 60 minut treningu\dziennie przez 3 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni.
Sesję treningową rozpoczęto od właściwej rozgrzewki trwającej 5-10 min w postaci łagodnego rozciągania mięśni kończyny górnej (mięśnie piersiowe, obręczy barkowej) oraz mięśni kończyn dolnych (zginaczy, prostowników, odwodzicieli i przywodzicieli uda i kolana) (w celu zminimalizowania ryzyka urazu mięśniowo-szkieletowego). Następnie rozpocznij aktywną fazę ćwiczeń z oporem, wykorzystując wolne ciężary (hantle na kończynę górną i worki z piaskiem na kończynę dolną). Częstotliwość i intensywność zwiększały się stopniowo w następujący sposób; Intensywność postępów CWT stopniowo wzrastała o 2,5% maksymalnie jednego powtórzenia co dwa tygodnie. Stosowano umiarkowany opór, w którym 60-65% 1RM w pierwszym miesiącu następnie intensywność wzrosła do 70-75% 1RM w drugim miesiącu i ostatecznie intensywność ćwiczeń wzrosła do 75-80% 1RM w trzecim miesiącu. Zestawy ćwiczeń interweniujące o 1 minutę odpoczynku pomiędzy każdym zestawem powtórzeń. Na koniec sesja kończy się 10 minutowym wyciszeniem w postaci ćwiczeń relaksacyjnych.
Procedury statystyczne:
W tym badaniu statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe, maksimum, minimum i zakres) zostaną obliczone dla wszystkich uczestników badania, w tym zmienne IL6 i czynnika martwicy nowotworu alfa.
- Test t dla sparowanych próbek zostanie wykorzystany do porównania różnic między wynikami IL6 i czynnika martwicy nowotworów alfa przed i po leczeniu w każdej grupie.
- Sparowany test T do porównania średnich zmiennych przed i po treningu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wybranych osób zdiagnozowano klinicznie i laboratoryjnie cukrzycę typu 2 przez lekarzy.
- Wszyscy pacjenci mają umiarkowaną hiperglikemię mierzoną na podstawie stężenia glukozy w osoczu na czczo i 2-godzinnego stężenia glukozy w osoczu ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT).
- Początek choroby będzie dłuższy niż 10 lat.
- Wszyscy pacjenci stosują doustny lek hipoglikemizujący.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby wątroby.
- Pacjenci z nowotworem.
- Pacjenci z niewydolnością nerek.
- Problemy ortopedyczne lub złamania kończyn.
- Problemy neurologiczne.
- Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza i grupa kontrolna
Dwie grupy; grupę badaną stanowiło 30 chorych na cukrzycę mężczyzn, którzy trenowali według programu obwodowego treningu siłowego w postaci zestawów ćwiczeń oporowych (w postaci hantli i worków z piaskiem) na mięśnie kończyn dolnych i górnych. Sesje treningowe trwały 3 dni tygodniowo przez okres 12 tygodni. Wszyscy pacjenci przyjmowali przepisane rutynowe leki. Grupa kontrolna przyjmowała tam tylko przepisane leki. |
30 mężczyzn z cukrzycą wykonywało trening obwodowy przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie intereukiny w surowicy6
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej i po 12 tygodniach
|
Badanie laboratoryjne w celu oceny odpowiedzi markera stanu zapalnego na program treningu obwodowego u mężczyzn z cukrzycą.
trening odbywał się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
zmiana od wartości początkowej i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie czynnika martwicy nowotworu w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej i po 12 tygodniach
|
Badanie laboratoryjne w celu oceny odpowiedzi markera stanu zapalnego na program treningu obwodowego u mężczyzn z cukrzycą.
trening odbywał się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
zmiana od wartości początkowej i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.rec/012/001570
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .