Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź markerów stanu zapalnego na trening obwodowy u pacjentów z cukrzycą

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Grupa badana obejmowała 30 mężczyzn z cukrzycą, którzy wykonywali obwodowy trening siłowy przez 12 tygodni oprócz przyjmowanych leków. Natomiast grupa kontrolna obejmowała 10 pacjentów poddanych leczeniu.

Interleukinę 6 i czynnik martwicy nowotworów alfa mierzono przed i po czasie trwania badania dla obu grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Grupa badana obejmowała 30 mężczyzn z cukrzycą, którzy uczestniczyli w programie treningu obwodowego (CWT): 60 minut treningu\dziennie przez 3 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni.

Sesję treningową rozpoczęto od właściwej rozgrzewki trwającej 5-10 min w postaci łagodnego rozciągania mięśni kończyny górnej (mięśnie piersiowe, obręczy barkowej) oraz mięśni kończyn dolnych (zginaczy, prostowników, odwodzicieli i przywodzicieli uda i kolana) (w celu zminimalizowania ryzyka urazu mięśniowo-szkieletowego). Następnie rozpocznij aktywną fazę ćwiczeń z oporem, wykorzystując wolne ciężary (hantle na kończynę górną i worki z piaskiem na kończynę dolną). Częstotliwość i intensywność zwiększały się stopniowo w następujący sposób; Intensywność postępów CWT stopniowo wzrastała o 2,5% maksymalnie jednego powtórzenia co dwa tygodnie. Stosowano umiarkowany opór, w którym 60-65% 1RM w pierwszym miesiącu następnie intensywność wzrosła do 70-75% 1RM w drugim miesiącu i ostatecznie intensywność ćwiczeń wzrosła do 75-80% 1RM w trzecim miesiącu. Zestawy ćwiczeń interweniujące o 1 minutę odpoczynku pomiędzy każdym zestawem powtórzeń. Na koniec sesja kończy się 10 minutowym wyciszeniem w postaci ćwiczeń relaksacyjnych.

Procedury statystyczne:

W tym badaniu statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe, maksimum, minimum i zakres) zostaną obliczone dla wszystkich uczestników badania, w tym zmienne IL6 i czynnika martwicy nowotworu alfa.

  • Test t dla sparowanych próbek zostanie wykorzystany do porównania różnic między wynikami IL6 i czynnika martwicy nowotworów alfa przed i po leczeniu w każdej grupie.
  • Sparowany test T do porównania średnich zmiennych przed i po treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U wybranych osób zdiagnozowano klinicznie i laboratoryjnie cukrzycę typu 2 przez lekarzy.
  • Wszyscy pacjenci mają umiarkowaną hiperglikemię mierzoną na podstawie stężenia glukozy w osoczu na czczo i 2-godzinnego stężenia glukozy w osoczu ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT).
  • Początek choroby będzie dłuższy niż 10 lat.
  • Wszyscy pacjenci stosują doustny lek hipoglikemizujący.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby wątroby.
  • Pacjenci z nowotworem.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek.
  • Problemy ortopedyczne lub złamania kończyn.
  • Problemy neurologiczne.
  • Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa badawcza i grupa kontrolna

Dwie grupy; grupę badaną stanowiło 30 chorych na cukrzycę mężczyzn, którzy trenowali według programu obwodowego treningu siłowego w postaci zestawów ćwiczeń oporowych (w postaci hantli i worków z piaskiem) na mięśnie kończyn dolnych i górnych. Sesje treningowe trwały 3 dni tygodniowo przez okres 12 tygodni. Wszyscy pacjenci przyjmowali przepisane rutynowe leki.

Grupa kontrolna przyjmowała tam tylko przepisane leki.

30 mężczyzn z cukrzycą wykonywało trening obwodowy przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia z oporem z wykorzystaniem wolnych ciężarów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie intereukiny w surowicy6
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej i po 12 tygodniach
Badanie laboratoryjne w celu oceny odpowiedzi markera stanu zapalnego na program treningu obwodowego u mężczyzn z cukrzycą. trening odbywał się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
zmiana od wartości początkowej i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie czynnika martwicy nowotworu w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej i po 12 tygodniach
Badanie laboratoryjne w celu oceny odpowiedzi markera stanu zapalnego na program treningu obwodowego u mężczyzn z cukrzycą. trening odbywał się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
zmiana od wartości początkowej i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p.t.rec/012/001570

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj