- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03730285
Fast-track Discharge With Telemedicine
1. listopadu 2018 aktualizováno: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus
Fast-track Discharge Combined With Treatment and Rehabilitation at Home With Telemedicine
Evaluation of discharge after arrival at emergency unit, Kolding Hospital combined with treatment and rehabilitation in the home either by telemedicine or the usual treatment
Přehled studie
Detailní popis
Participants are acute in-patients at the Medical Department, Kolding Hospital.
Participants shall be informed about the project, and all screened initially within 30 minutes.
After 3-4 hours adjusted treatment and possible need for new investigations are conducted.
Patients are randomized at discharge to home treatment with rounds via telemedicine with support of emergency team of nurses or hospitalization in emergency unit.
Observations, treatment and rehabilitation follow the same standards and guidelines for all patients.
The cohort of patients is recruited between Oct 1, 2015 until January 1, 2016.
The study is a randomized quality evaluation study of patient satisfaction, of the emergency team at Kolding Municipality, re-admittance rate, use of other health services, and new services from the municipality.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ole W Rasmussen, Dr Med Scie
- Telefonní číslo: 004576362000
- E-mail: Ole.Winther.Rasmussen@rsyd.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Finn F Lauszus, PhD
- Telefonní číslo: 004578430999
- E-mail: finlau@rm.dk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- municipal home care at admittance
- admitted to medical emergency care unit at Kolding Hospital
Exclusion Criteria:
- ketoacidosis,
- hyperosmolar diabetic coma,
- serious hypercalcemia,
- acute renal insufficiency with serum-creatinin > 175 mmol/l,
- serious cardiac failure
- septicemia
- acute coronary disease
- apoplexia cerebri
- neuroinfection
- progressive or active cancer
- hepatic disease
- serious psychiatric disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Telemedicine
Discharge with telemedicine contact to emergency nurse, doctor, and municipality
|
Installation of videotelephone with broadband in patient's home
|
Žádný zásah: Control
Standard care with 24-48 h observation at emergency unit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Walking distance
Časové okno: 3 months
|
Measurement of walking distance regularly by home care nurse (in meters)
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Days of admittance
Časové okno: 3 months
|
Days in hospital according t hospital charts
|
3 months
|
Fall in home
Časové okno: 3 months
|
No. of falls in home recorded by home care nurse
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Kolding Sygehs, Medical Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shea S, Weinstock RS, Teresi JA, Palmas W, Starren J, Cimino JJ, Lai AM, Field L, Morin PC, Goland R, Izquierdo RE, Ebner S, Silver S, Petkova E, Kong J, Eimicke JP; IDEATel Consortium. A randomized trial comparing telemedicine case management with usual care in older, ethnically diverse, medically underserved patients with diabetes mellitus: 5 year results of the IDEATel study. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):446-56. doi: 10.1197/jamia.M3157. Epub 2009 Apr 23.
- van Mastrigt GA, Joore MA, Nieman FH, Severens JL, Maessen JG. Health-related quality of life after fast-track treatment results from a randomized controlled clinical equivalence trial. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):631-42. doi: 10.1007/s11136-010-9625-5. Epub 2010 Mar 26.
- Mayes PA, Silvers A, Prendergast JJ. New direction for enhancing quality in diabetes care: utilizing telecommunications and paraprofessional outreach workers backed by an expert medical team. Telemed J E Health. 2010 Apr;16(3):358-63. doi: 10.1089/tmj.2009.0110.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fast-track telemedicine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
publication planned
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko