- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03730285
Fast-track Discharge With Telemedicine
1. november 2018 opdateret af: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus
Fast-track Discharge Combined With Treatment and Rehabilitation at Home With Telemedicine
Evaluation of discharge after arrival at emergency unit, Kolding Hospital combined with treatment and rehabilitation in the home either by telemedicine or the usual treatment
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Participants are acute in-patients at the Medical Department, Kolding Hospital.
Participants shall be informed about the project, and all screened initially within 30 minutes.
After 3-4 hours adjusted treatment and possible need for new investigations are conducted.
Patients are randomized at discharge to home treatment with rounds via telemedicine with support of emergency team of nurses or hospitalization in emergency unit.
Observations, treatment and rehabilitation follow the same standards and guidelines for all patients.
The cohort of patients is recruited between Oct 1, 2015 until January 1, 2016.
The study is a randomized quality evaluation study of patient satisfaction, of the emergency team at Kolding Municipality, re-admittance rate, use of other health services, and new services from the municipality.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ole W Rasmussen, Dr Med Scie
- Telefonnummer: 004576362000
- E-mail: Ole.Winther.Rasmussen@rsyd.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Finn F Lauszus, PhD
- Telefonnummer: 004578430999
- E-mail: finlau@rm.dk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- municipal home care at admittance
- admitted to medical emergency care unit at Kolding Hospital
Exclusion Criteria:
- ketoacidosis,
- hyperosmolar diabetic coma,
- serious hypercalcemia,
- acute renal insufficiency with serum-creatinin > 175 mmol/l,
- serious cardiac failure
- septicemia
- acute coronary disease
- apoplexia cerebri
- neuroinfection
- progressive or active cancer
- hepatic disease
- serious psychiatric disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Telemedicine
Discharge with telemedicine contact to emergency nurse, doctor, and municipality
|
Installation of videotelephone with broadband in patient's home
|
Ingen indgriben: Control
Standard care with 24-48 h observation at emergency unit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Walking distance
Tidsramme: 3 months
|
Measurement of walking distance regularly by home care nurse (in meters)
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Days of admittance
Tidsramme: 3 months
|
Days in hospital according t hospital charts
|
3 months
|
Fall in home
Tidsramme: 3 months
|
No. of falls in home recorded by home care nurse
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Kolding Sygehs, Medical Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shea S, Weinstock RS, Teresi JA, Palmas W, Starren J, Cimino JJ, Lai AM, Field L, Morin PC, Goland R, Izquierdo RE, Ebner S, Silver S, Petkova E, Kong J, Eimicke JP; IDEATel Consortium. A randomized trial comparing telemedicine case management with usual care in older, ethnically diverse, medically underserved patients with diabetes mellitus: 5 year results of the IDEATel study. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):446-56. doi: 10.1197/jamia.M3157. Epub 2009 Apr 23.
- van Mastrigt GA, Joore MA, Nieman FH, Severens JL, Maessen JG. Health-related quality of life after fast-track treatment results from a randomized controlled clinical equivalence trial. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):631-42. doi: 10.1007/s11136-010-9625-5. Epub 2010 Mar 26.
- Mayes PA, Silvers A, Prendergast JJ. New direction for enhancing quality in diabetes care: utilizing telecommunications and paraprofessional outreach workers backed by an expert medical team. Telemed J E Health. 2010 Apr;16(3):358-63. doi: 10.1089/tmj.2009.0110.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2018
Først opslået (Faktiske)
5. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fast-track telemedicine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
publication planned
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicine
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKIkke rekrutterer endnuTelemedicin | Kirurgi, plastikDet Forenede Kongerige
-
SciensanoEuropean CommissionRekrutteringKræftUngarn, Grækenland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekruttering
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH; CompuGroup MedicalAfsluttetKræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Kronisk hjertesvigt | Palliativ plejeTyskland
-
Aalborg UniversityAfsluttet
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Status Epilepticus | Status Asthmaticus | Hjerte-lungearrestForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAfsluttetESRDForenede Stater
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafUkendt