- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03730285
Fast-track Discharge With Telemedicine
2018. november 1. frissítette: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus
Fast-track Discharge Combined With Treatment and Rehabilitation at Home With Telemedicine
Evaluation of discharge after arrival at emergency unit, Kolding Hospital combined with treatment and rehabilitation in the home either by telemedicine or the usual treatment
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Participants are acute in-patients at the Medical Department, Kolding Hospital.
Participants shall be informed about the project, and all screened initially within 30 minutes.
After 3-4 hours adjusted treatment and possible need for new investigations are conducted.
Patients are randomized at discharge to home treatment with rounds via telemedicine with support of emergency team of nurses or hospitalization in emergency unit.
Observations, treatment and rehabilitation follow the same standards and guidelines for all patients.
The cohort of patients is recruited between Oct 1, 2015 until January 1, 2016.
The study is a randomized quality evaluation study of patient satisfaction, of the emergency team at Kolding Municipality, re-admittance rate, use of other health services, and new services from the municipality.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ole W Rasmussen, Dr Med Scie
- Telefonszám: 004576362000
- E-mail: Ole.Winther.Rasmussen@rsyd.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Finn F Lauszus, PhD
- Telefonszám: 004578430999
- E-mail: finlau@rm.dk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- municipal home care at admittance
- admitted to medical emergency care unit at Kolding Hospital
Exclusion Criteria:
- ketoacidosis,
- hyperosmolar diabetic coma,
- serious hypercalcemia,
- acute renal insufficiency with serum-creatinin > 175 mmol/l,
- serious cardiac failure
- septicemia
- acute coronary disease
- apoplexia cerebri
- neuroinfection
- progressive or active cancer
- hepatic disease
- serious psychiatric disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Telemedicine
Discharge with telemedicine contact to emergency nurse, doctor, and municipality
|
Installation of videotelephone with broadband in patient's home
|
Nincs beavatkozás: Control
Standard care with 24-48 h observation at emergency unit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Walking distance
Időkeret: 3 months
|
Measurement of walking distance regularly by home care nurse (in meters)
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Days of admittance
Időkeret: 3 months
|
Days in hospital according t hospital charts
|
3 months
|
Fall in home
Időkeret: 3 months
|
No. of falls in home recorded by home care nurse
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Kolding Sygehs, Medical Department
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shea S, Weinstock RS, Teresi JA, Palmas W, Starren J, Cimino JJ, Lai AM, Field L, Morin PC, Goland R, Izquierdo RE, Ebner S, Silver S, Petkova E, Kong J, Eimicke JP; IDEATel Consortium. A randomized trial comparing telemedicine case management with usual care in older, ethnically diverse, medically underserved patients with diabetes mellitus: 5 year results of the IDEATel study. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):446-56. doi: 10.1197/jamia.M3157. Epub 2009 Apr 23.
- van Mastrigt GA, Joore MA, Nieman FH, Severens JL, Maessen JG. Health-related quality of life after fast-track treatment results from a randomized controlled clinical equivalence trial. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):631-42. doi: 10.1007/s11136-010-9625-5. Epub 2010 Mar 26.
- Mayes PA, Silvers A, Prendergast JJ. New direction for enhancing quality in diabetes care: utilizing telecommunications and paraprofessional outreach workers backed by an expert medical team. Telemed J E Health. 2010 Apr;16(3):358-63. doi: 10.1089/tmj.2009.0110.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fast-track telemedicine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
publication planned
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .