- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03730285
Fast-track Discharge With Telemedicine
1 de novembro de 2018 atualizado por: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus
Fast-track Discharge Combined With Treatment and Rehabilitation at Home With Telemedicine
Evaluation of discharge after arrival at emergency unit, Kolding Hospital combined with treatment and rehabilitation in the home either by telemedicine or the usual treatment
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Participants are acute in-patients at the Medical Department, Kolding Hospital.
Participants shall be informed about the project, and all screened initially within 30 minutes.
After 3-4 hours adjusted treatment and possible need for new investigations are conducted.
Patients are randomized at discharge to home treatment with rounds via telemedicine with support of emergency team of nurses or hospitalization in emergency unit.
Observations, treatment and rehabilitation follow the same standards and guidelines for all patients.
The cohort of patients is recruited between Oct 1, 2015 until January 1, 2016.
The study is a randomized quality evaluation study of patient satisfaction, of the emergency team at Kolding Municipality, re-admittance rate, use of other health services, and new services from the municipality.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ole W Rasmussen, Dr Med Scie
- Número de telefone: 004576362000
- E-mail: Ole.Winther.Rasmussen@rsyd.dk
Estude backup de contato
- Nome: Finn F Lauszus, PhD
- Número de telefone: 004578430999
- E-mail: finlau@rm.dk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- municipal home care at admittance
- admitted to medical emergency care unit at Kolding Hospital
Exclusion Criteria:
- ketoacidosis,
- hyperosmolar diabetic coma,
- serious hypercalcemia,
- acute renal insufficiency with serum-creatinin > 175 mmol/l,
- serious cardiac failure
- septicemia
- acute coronary disease
- apoplexia cerebri
- neuroinfection
- progressive or active cancer
- hepatic disease
- serious psychiatric disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Telemedicine
Discharge with telemedicine contact to emergency nurse, doctor, and municipality
|
Installation of videotelephone with broadband in patient's home
|
Sem intervenção: Control
Standard care with 24-48 h observation at emergency unit
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Walking distance
Prazo: 3 months
|
Measurement of walking distance regularly by home care nurse (in meters)
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Days of admittance
Prazo: 3 months
|
Days in hospital according t hospital charts
|
3 months
|
Fall in home
Prazo: 3 months
|
No. of falls in home recorded by home care nurse
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Kolding Sygehs, Medical Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shea S, Weinstock RS, Teresi JA, Palmas W, Starren J, Cimino JJ, Lai AM, Field L, Morin PC, Goland R, Izquierdo RE, Ebner S, Silver S, Petkova E, Kong J, Eimicke JP; IDEATel Consortium. A randomized trial comparing telemedicine case management with usual care in older, ethnically diverse, medically underserved patients with diabetes mellitus: 5 year results of the IDEATel study. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):446-56. doi: 10.1197/jamia.M3157. Epub 2009 Apr 23.
- van Mastrigt GA, Joore MA, Nieman FH, Severens JL, Maessen JG. Health-related quality of life after fast-track treatment results from a randomized controlled clinical equivalence trial. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):631-42. doi: 10.1007/s11136-010-9625-5. Epub 2010 Mar 26.
- Mayes PA, Silvers A, Prendergast JJ. New direction for enhancing quality in diabetes care: utilizing telecommunications and paraprofessional outreach workers backed by an expert medical team. Telemed J E Health. 2010 Apr;16(3):358-63. doi: 10.1089/tmj.2009.0110.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fast-track telemedicine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
publication planned
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .