Mikrochirurgie s použitím biokeramického výplňového materiálu kořenového konce (microsurgery)
6. listopadu 2018 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology
Výsledek periradikulární mikrochirurgie s použitím biokeramického výplňového materiálu kořenového konce
Endodontické selhání není neobvyklé, i přes zlepšení v rutinní terapii kořenových kanálků.
Endodontická mikrochirurgie je jedním ze způsobů, jak takové selhání zvládnout.
Umístění retrográdního výplňového materiálu je považováno za nejdůležitější prognostický faktor v endodontické mikrochirurgii.
Cílem této studie bylo prozkoumat klinický a radiografický výsledek rychle tuhnoucího biokeramického výplňového materiálu kořenového konce v lidských zubech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří byli odesláni na endodontické postgraduální kliniky v období od ledna 2017 do srpna 2017, byli posouzeni k zařazení do studie podle předem stanovených kritérií.
Endodontická mikrochirurgie byla provedena moderními technikami zahrnujícími zvětšení, resekci kořene s minimálním úhlem, ultrazvukovou preparaci konce kořene a umístění rychle tuhnoucího biokeramického tmelu jako retrográdního výplňového materiálu.
Případ byl následně hodnocen klinicky a rentgenologicky ve 3., 6. a 12. měsíci.
A bude následně sledována 2 roky a 4 roky po léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
IRbid, Jordán, 21110
- Dental teaching centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti všichni způsobilí pacienti navštěvující postgraduální kliniky po dobu 7 měsíců a splňující kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravotně způsobilý pacient
- Zub má adekvátní koronální těsnění a je považován za obnovitelný
- dříve kořenově vyplněný zub s přetrvávající periapikální lézí
- dříve ošetřený zub s přetrvávajícími příznaky 5.dříve ošetřený zub s nepřístupným kanálem k doléčení 6. kombinovaný nechirurgický a chirurgický přístup u zubů s velkými periapikálními lézemi
Kritéria vyloučení:
- zdravotně oslabené pacienty
- nerestaurovatelné zuby popraskané kořeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zuby s neúspěšným ošetřením kořenových kanálků
U zubů s neúspěšným ošetřením kořenových kanálků bude provedena endodontická mikrochirurgie
|
zuby s neúspěšným ošetřením kořenových kanálků budou ošetřeny endodontickou mikrochirurgií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řešení příznaků selhání u kořene ošetřeného zubu
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
|
symptomy by měly vymizet a známky hojení kostí by měly být patrné na rentgenogramu
|
6 měsíců - 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
5. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 316/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
údaje o účastnících mohou být sdíleny po prvním zveřejnění ze studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .