- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03733938
Mikrokirurgi ved hjælp af et biokeramisk rodendefyldningsmateriale (microsurgery)
6. november 2018 opdateret af: Jordan University of Science and Technology
Resultat af periradikulær mikrokirurgi ved brug af et biokeramisk rodendefyldningsmateriale
Endodontiske svigt er ikke ualmindeligt stødt på trods forbedringer i rutinemæssig rodbehandling.
Endodontisk mikrokirurgi er en måde at håndtere sådanne svigt på.
Placeringen af et retrograd fyldmateriale betragtes som den vigtigste prognostiske faktor i endodontisk mikrokirurgi.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge det kliniske og radiografiske resultat af et hurtigt hærdet biokeramisk rodfyldningsmateriale i mennesketænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der blev henvist til de endodontiske postgraduate klinikker i perioden mellem januar 2017 og august 2017, blev vurderet til inklusion i undersøgelsen i henhold til forudbestemte kriterier.
Endodontisk mikrokirurgi blev udført efter moderne teknikker, herunder forstørrelse, rodresektion med minimal vinkel, ultralydsforberedelse af rodenden og placering af et hurtigt hærdet biokeramisk kit som retrograd fyldmateriale.
Tilfældet blev efterfølgende vurderet klinisk og radiografisk efter 3, 6 og 12 måneder.
Og vil blive fulgt efterfølgende 2 år og 4 år efter behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
IRbid, Jordan, 21110
- Dental teaching centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvalificerede patienter, der går på postgraduate klinikker over en 7 måneders periode og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk egnet patient
- Tanden har tilstrækkelig koronal forsegling og vurderes at kunne genoprettes
- tidligere rodfyldt tand med vedvarende periapikal læsion
- tidligere behandlet tand med vedvarende symptomer 5. tidligere behandlet tand med utilgængelig kanal til genbehandling 6. kombineret ikke-kirurgisk og kirurgisk tilgang til tænder med store periapikale læsioner
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk kompromitterede patienter
- ikke-genoprettelige tænder revnede rødder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tænder med mislykket rodbehandling
endodontisk mikrokirurgi vil blive udført for tænder med mislykket rodbehandling
|
tænder med mislykket rodbehandling vil blive behandlet ved endodontisk mikrokirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsning af tegn på svigt i den rodbehandlede tand
Tidsramme: 6 måneder -1 år
|
symptomer bør forsvinde, og tegn på knogleheling bør være tydelige på radiografen
|
6 måneder -1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2018
Først opslået (Faktiske)
7. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 316/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
deltagerdata kan deles efter den første publicering fra undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .