- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03733938
Microchirurgia utilizzando un materiale di riempimento dell'estremità della radice in bioceramica (microsurgery)
6 novembre 2018 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology
Risultati della microchirurgia periradicolare utilizzando un materiale di riempimento dell'estremità della radice in bioceramica
I fallimenti endodontici non sono rari, nonostante i miglioramenti nella terapia canalare di routine.
La microchirurgia endodontica è un modo per gestire tale fallimento.
Il posizionamento di un materiale di riempimento retrogrado è considerato il fattore prognostico più importante nella microchirurgia endodontica.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'esito clinico e radiografico di un materiale di riempimento dell'estremità della radice in bioceramica a presa rapida nei denti umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che sono stati indirizzati alle cliniche post-laurea endodontiche nel periodo compreso tra gennaio 2017 e agosto 2017 sono stati valutati per l'inclusione nello studio in base a criteri preimpostati.
La microchirurgia endodontica è stata eseguita seguendo tecniche moderne tra cui l'ingrandimento, la resezione della radice con angolo minimo, la preparazione dell'estremità della radice ad ultrasuoni e il posizionamento di un mastice bioceramico a presa rapida come materiale di riempimento retrogrado.
Il caso è stato successivamente valutato clinicamente e radiograficamente a 3, 6 e 12 mesi.
E sarà seguito successivamente a 2 anni e 4 anni dopo il trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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IRbid, Giordania, 21110
- Dental teaching centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti idonei che frequentano le cliniche post-laurea per un periodo di 7 mesi e soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente medicalmente idoneo
- Il dente ha un sigillo coronale adeguato e giudicato restaurabile
- dente precedentemente riempito di radice con lesione periapicale persistente
- dente precedentemente ritirato con sintomi persistenti 5. dente precedentemente trattato con canale inaccessibile per il ritrattamento 6. approccio combinato non chirurgico e chirurgico per denti con grandi lesioni periapicali
Criteri di esclusione:
- pazienti clinicamente compromessi
- denti non restaurabili radici incrinate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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denti con trattamento canalare fallito
la microchirurgia endodontica verrà eseguita per i denti con trattamento canalare fallito
|
i denti con trattamento canalare fallito saranno trattati con microchirurgia endodontica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risoluzione dei segni di fallimento nel dente trattato alla radice
Lasso di tempo: 6 mesi -1 anno
|
i sintomi dovrebbero scomparire ei segni di guarigione ossea dovrebbero essere evidenti sulla radiografia
|
6 mesi -1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 316/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
i dati dei partecipanti possono essere condivisi dopo la prima pubblicazione dallo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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