- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03733938
Микрохирургия с использованием биокерамического пломбировочного материала (microsurgery)
6 ноября 2018 г. обновлено: Jordan University of Science and Technology
Результат перирадикулярной микрохирургии с использованием биокерамического пломбировочного материала
Эндодонтические неудачи встречаются нередко, несмотря на улучшение рутинной терапии корневых каналов.
Эндодонтическая микрохирургия является одним из способов справиться с такой неудачей.
Размещение ретроградного пломбировочного материала считается наиболее важным прогностическим фактором в эндодонтической микрохирургии.
Целью данного исследования было изучение клинических и рентгенологических результатов применения быстросхватывающегося биокерамического пломбировочного материала для верхушек корней зубов человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые были направлены в эндодонтические клиники последипломного образования в период с января 2017 г. по август 2017 г., оценивались для включения в исследование в соответствии с заданными критериями.
Эндодонтическую микрохирургию выполняли с использованием современных методик, включая увеличение, резекцию корня с минимальным углом, препарирование конца корня ультразвуком и наложение быстросхватывающейся биокерамической замазки в качестве ретроградного пломбировочного материала.
Впоследствии случай был оценен клинически и рентгенологически через 3, 6 и 12 месяцев.
И будет наблюдаться впоследствии через 2 года и 4 года после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
IRbid, Иордания, 21110
- Dental teaching centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все подходящие пациенты, посещающие последипломные клиники в течение 7 месяцев и соответствующие критериям включения, будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- здоровый пациент
- Зуб имеет адекватную коронковую герметизацию и признан подлежащим восстановлению
- ранее запломбированный корень зуба со стойким периапикальным поражением
- ранее леченый зуб с персистирующими симптомами 5. ранее леченый зуб с недоступным для повторного лечения каналом 6. комбинированный нехирургический и хирургический подход для зубов с большими периапикальными поражениями
Критерий исключения:
- пациенты с медицинскими нарушениями
- невосстанавливаемые зубы с трещинами в корнях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
зубы с неудачным лечением корневых каналов
эндодонтическая микрохирургия будет выполнена для зубов с неудачным лечением корневых каналов
|
зубы с неудачным лечением корневых каналов будут лечить эндодонтической микрохирургией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение признаков разрушения в зубе с пролеченным корнем
Временное ограничение: 6 месяцев -1 год
|
симптомы должны исчезнуть, а на рентгенограмме должны быть видны признаки заживления кости
|
6 месяцев -1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 316/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
данные участников могут быть переданы после первой публикации исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .