- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03733938
Mikrochirurgie mit einem biokeramischen Wurzelspitzenfüllmaterial (microsurgery)
6. November 2018 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology
Ergebnis der periradikulären Mikrochirurgie unter Verwendung eines biokeramischen Wurzelende-Füllmaterials
Trotz Verbesserungen in der routinemäßigen Wurzelkanalbehandlung kommt es nicht selten zu endodontischen Misserfolgen.
Die endodontische Mikrochirurgie ist eine Möglichkeit, ein solches Versagen zu behandeln.
Die Platzierung eines retrograden Füllungsmaterials gilt als wichtigster prognostischer Faktor in der endodontischen Mikrochirurgie.
Das Ziel dieser Studie war es, das klinische und röntgenologische Ergebnis eines schnell abbindenden biokeramischen Wurzelspitzenfüllmaterials in menschlichen Zähnen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die im Zeitraum von Januar 2017 bis August 2017 an die endodontischen Postgraduiertenkliniken überwiesen wurden, wurden nach festgelegten Kriterien für die Aufnahme in die Studie bewertet.
Die endodontische Mikrochirurgie wurde nach modernen Techniken durchgeführt, darunter Vergrößerung, Wurzelresektion mit minimalem Winkel, Wurzelspitzenpräparation mit Ultraschall und Platzierung eines schnell abbindenden biokeramischen Putty als retrogrades Füllmaterial.
Der Fall wurde anschließend nach 3, 6 und 12 Monaten klinisch und radiologisch ausgewertet.
Und wird anschließend 2 Jahre und 4 Jahre nach der Behandlung verfolgt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
IRbid, Jordanien, 21110
- Dental teaching centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle geeigneten Patienten, die über einen Zeitraum von 7 Monaten die Postgraduiertenkliniken besuchen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinisch fitter Patient
- Der Zahn hat eine angemessene koronale Versiegelung und wird als wiederherstellbar beurteilt
- zuvor wurzelgefüllter Zahn mit persistierender periapikaler Läsion
- zuvor behandelter Zahn mit anhaltenden Symptomen 5. zuvor behandelter Zahn mit unzugänglichem Kanal zur erneuten Behandlung 6. kombinierter nicht-chirurgischer und chirurgischer Ansatz für Zähne mit großen periapikalen Läsionen
Ausschlusskriterien:
- medizinisch beeinträchtigte Patienten
- nicht wiederherstellbare Zähne, rissige Wurzeln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Zähne mit fehlgeschlagener Wurzelkanalbehandlung
Bei Zähnen mit fehlgeschlagener Wurzelkanalbehandlung wird eine endodontische Mikrochirurgie durchgeführt
|
Zähne mit fehlgeschlagener Wurzelkanalbehandlung werden durch endodontische Mikrochirurgie behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auflösung von Zeichen des Versagens im wurzelbehandelten Zahn
Zeitfenster: 6 Monate -1 Jahr
|
die Symptome sollten verschwinden und Zeichen der Knochenheilung sollten auf dem Röntgenbild erkennbar sein
|
6 Monate -1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 316/2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Teilnehmerdaten können nach der ersten Veröffentlichung aus der Studie geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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