- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03733938
Microcirurgia usando um material biocerâmico para obturação da extremidade da raiz (microsurgery)
6 de novembro de 2018 atualizado por: Jordan University of Science and Technology
Resultado da microcirurgia perirradicular usando um material biocerâmico para obturação da extremidade da raiz
Falhas endodônticas não são incomuns, apesar das melhorias na terapia endodôntica de rotina.
A microcirurgia endodôntica é uma maneira de lidar com essa falha.
A colocação de material obturador retrógrado é considerada o fator prognóstico mais importante na microcirurgia endodôntica.
O objetivo deste estudo foi investigar o resultado clínico e radiográfico de um material obturador de raiz biocerâmica de presa rápida em dentes humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes encaminhados para as clínicas de pós-graduação em endodontia no período de janeiro de 2017 a agosto de 2017 foram avaliados para inclusão no estudo de acordo com critérios pré-estabelecidos.
A microcirurgia endodôntica foi realizada seguindo técnicas modernas, incluindo ampliação, ressecção radicular com ângulo mínimo, preparação ultrassônica da extremidade radicular e colocação de massa biocerâmica de endurecimento rápido como material de restauração retrógrada.
O caso foi posteriormente avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6 e 12 meses.
E será seguido posteriormente em 2 anos e 4 anos após o tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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IRbid, Jordânia, 21110
- Dental teaching centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes elegíveis que frequentam as clínicas de pós-graduação durante um período de 7 meses e atendem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente clinicamente apto
- O dente tem vedação coronal adequada e considerado restaurável
- dente previamente obturado com lesão periapical persistente
- dente previamente retratado com sintomas persistentes 5. dente previamente tratado com canal inacessível para retratamento 6. abordagem cirúrgica e não cirúrgica combinada para dentes com grandes lesões periapicais
Critério de exclusão:
- pacientes medicamente comprometidos
- dentes não restauráveis raízes rachadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
dentes com falha no tratamento de canal
microcirurgia endodôntica será realizada para dentes com falha no tratamento do canal radicular
|
dentes com falha no tratamento do canal radicular serão tratados por microcirurgia endodôntica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resolução dos sinais de falha no dente tratado radicular
Prazo: 6 meses -1 ano
|
os sintomas devem desaparecer e os sinais de cicatrização óssea devem ser evidentes na radiografia
|
6 meses -1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 316/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
os dados dos participantes podem ser compartilhados após a primeira publicação do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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