- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03733938
Microcirugía utilizando un material de obturación del extremo radicular biocerámico (microsurgery)
6 de noviembre de 2018 actualizado por: Jordan University of Science and Technology
Resultado de la microcirugía perirradicular utilizando un material de relleno radicular biocerámico
Los fracasos endodónticos no son infrecuentes a pesar de las mejoras en la terapia de conducto radicular de rutina.
La microcirugía endodóntica es una forma de manejar dicho fracaso.
La colocación de un material de obturación retrógrado se considera el factor pronóstico más importante en la microcirugía endodóntica.
El objetivo de este estudio fue investigar el resultado clínico y radiográfico de un material de obturación radicular biocerámico de fraguado rápido en dientes humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que fueron remitidos a las clínicas de posgrado en endodoncia en el período comprendido entre enero de 2017 y agosto de 2017 fueron evaluados para su inclusión en el estudio de acuerdo con los criterios preestablecidos.
La microcirugía endodóntica se realizó siguiendo técnicas modernas que incluyen magnificación, resección radicular con ángulo mínimo, preparación ultrasónica del extremo radicular y colocación de una masilla biocerámica de fraguado rápido como material de relleno retrógrado.
Posteriormente se evaluó clínica y radiográficamente el caso a los 3, 6 y 12 meses.
Y será seguido posteriormente a los 2 años y 4 años después del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
IRbid, Jordán, 21110
- Dental teaching centre
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes elegibles que asistan a las clínicas de posgrado durante un período de 7 meses y cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente médicamente apto
- El diente tiene un sellado coronal adecuado y se considera restaurable
- Diente previamente obturado con lesión periapical persistente
- diente retratado previamente con síntomas persistentes 5. diente tratado previamente con canal inaccesible para retratamiento 6. abordaje combinado quirúrgico y no quirúrgico para dientes con lesiones periapicales grandes
Criterio de exclusión:
- pacientes médicamente comprometidos
- dientes no restaurables raíces agrietadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
dientes con tratamiento de conducto fallido
se realizará microcirugía endodóntica para dientes con tratamiento de conducto fallido
|
los dientes con tratamiento de conducto radicular fallido serán tratados con microcirugía endodóntica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resolución de signos de falla en el diente endotratado
Periodo de tiempo: 6 meses -1 año
|
los síntomas deben desaparecer y los signos de curación ósea deben ser evidentes en la radiografía
|
6 meses -1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 316/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
los datos de los participantes se pueden compartir después de la primera publicación del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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