- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03733938
Microchirurgie met behulp van een biokeramisch vulmateriaal voor worteluiteinden (microsurgery)
6 november 2018 bijgewerkt door: Jordan University of Science and Technology
Resultaat van periradiculaire microchirurgie met behulp van een biokeramisch worteluiteindevulmateriaal
Endodontische mislukkingen komen niet zelden voor, ondanks verbeteringen in de routinematige wortelkanaalbehandeling.
Endodontische microchirurgie is een manier om dergelijk falen te beheersen.
De plaatsing van een retrograde vulmateriaal wordt beschouwd als de belangrijkste prognostische factor in endodontische microchirurgie.
Het doel van deze studie was om de klinische en radiografische uitkomst van een snel uithardend biokeramisch worteluiteindevulmateriaal in menselijke tanden te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die in de periode van januari 2017 tot augustus 2017 naar de endodontische postdoctorale klinieken waren verwezen, werden volgens vooraf vastgestelde criteria beoordeeld voor deelname aan het onderzoek.
Endodontische microchirurgie werd uitgevoerd volgens moderne technieken, waaronder vergroting, wortelresectie met minimale hoek, ultrasone preparatie van het worteluiteinde en plaatsing van een snel uithardende biokeramische stopverf als retrograde vulmateriaal.
De casus werd vervolgens klinisch en radiografisch beoordeeld na 3, 6 en 12 maanden.
En zal vervolgens worden gevolgd op 2 jaar en 4 jaar na de behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
IRbid, Jordanië, 21110
- Dental teaching centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende patiënten die gedurende een periode van 7 maanden de postdoctorale klinieken bezoeken en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medisch geschikte patiënt
- De tand heeft voldoende coronale verzegeling en is herstelbaar
- eerder met wortels gevulde tand met aanhoudende periapicale laesie
- eerder teruggetrokken tand met aanhoudende symptomen 5. eerder behandelde tand met ontoegankelijk kanaal voor herbehandeling 6. gecombineerde niet-chirurgische en chirurgische benadering voor tanden met grote periapicale laesies
Uitsluitingscriteria:
- medisch gecompromitteerde patiënten
- niet-herstelbare tanden gebarsten wortels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
tanden met mislukte wortelkanaalbehandeling
endodontische microchirurgie zal worden uitgevoerd voor tanden met mislukte wortelkanaalbehandeling
|
tanden met een mislukte wortelkanaalbehandeling worden behandeld door middel van endodontische microchirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oplossing van tekenen van falen in de met wortel behandelde tand
Tijdsspanne: 6 maanden -1 jaar
|
symptomen zouden moeten verdwijnen en tekenen van botgenezing zouden duidelijk moeten zijn op de röntgenfoto
|
6 maanden -1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 316/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
gegevens van deelnemers kunnen worden gedeeld na de eerste publicatie van het onderzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .