- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03733938
Mikrokirurgia käyttäen biokeraamista juuripäätäytemateriaalia (microsurgery)
tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology
Periradikulaarisen mikrokirurgian tulos käyttämällä biokeraamista juuripäätäytemateriaalia
Endodonttisia epäonnistumisia ei kohtaa harvoin huolimatta rutiinijuurihoidon parannuksista.
Endodonttinen mikrokirurgia on yksi tapa hallita tällaista epäonnistumista.
Retrogradisen täyttömateriaalin sijoittamista pidetään endodonttisen mikrokirurgian tärkeimpänä ennustetekijänä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää nopeasti kovettuvan biokeraamisen juuripäätäytemateriaalin kliinisiä ja radiografisia tuloksia ihmisen hampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuun 2017 ja elokuun 2017 välisenä aikana endodonttiselle jatkoklinikolle lähetetyt potilaat arvioitiin tutkimukseen ennalta asetettujen kriteerien mukaisesti.
Endodonttinen mikrokirurgia suoritettiin moderneilla tekniikoilla, mukaan lukien suurennus, juuriresektio minimaalisella kulmalla, ultraäänijuuren pään valmistelu ja nopeasti kovettuvan biokeraamisen kitin sijoittaminen retrogradiseksi täytemateriaaliksi.
Tapaus arvioitiin sen jälkeen kliinisesti ja radiografisesti 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Ja sitä seurataan myöhemmin 2 vuotta ja 4 vuotta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
IRbid, Jordania, 21110
- Dental teaching centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kelvolliset potilaat, jotka käyvät jatko-klinikoilla 7 kuukauden ajan ja täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellisesti hyväkuntoinen potilas
- Hampaassa on riittävä sepelvaltimotiiviste ja se on arvioitu palautuvaksi
- aiemmin juuritäytteinen hammas, jossa on pysyvä periapikaalinen vaurio
- aiemmin hoidettu hammas, jolla on pysyviä oireita 5.aiemmin hoidettu hammas, johon ei pääse käsiksi uudelleenhoitoa varten 6. yhdistetty ei-kirurginen ja kirurginen lähestymistapa hampaille, joissa on suuria periapikaalisia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- palautumattomat hampaat murtuneet juuret
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hampaat, joiden juurihoito epäonnistui
endodonttinen mikrokirurgia tehdään hampaille, joiden juurihoito on epäonnistunut
|
hampaat, joiden juurihoito on epäonnistunut, hoidetaan endodonttisella mikrokirurgialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vian merkkien selvittäminen juurikäsitellyssä hampaassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 1 vuosi
|
oireiden pitäisi hävitä ja luun paranemisen merkit näkyvät röntgenkuvassa
|
6 kuukautta - 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 316/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
osallistujatietoja voidaan jakaa tutkimuksen ensimmäisen julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .