- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03733938
Microchirurgie à l'aide d'un matériau d'obturation d'extrémité de racine biocéramique (microsurgery)
6 novembre 2018 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology
Résultat de la microchirurgie périradiculaire à l'aide d'un matériau d'obturation d'extrémité de racine biocéramique
Les échecs endodontiques ne sont pas rares malgré les améliorations du traitement de routine du canal radiculaire.
La microchirurgie endodontique est un moyen de gérer un tel échec.
La mise en place d'un matériau d'obturation rétrograde est considérée comme le facteur pronostique le plus important en microchirurgie endodontique.
Le but de cette étude était d'étudier les résultats cliniques et radiographiques d'un matériau d'obturation radiculaire biocéramique à prise rapide dans les dents humaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont été référés aux cliniques postdoctorales d'endodontie entre janvier 2017 et août 2017 ont été évalués pour être inclus dans l'étude selon des critères prédéfinis.
La microchirurgie endodontique a été réalisée selon des techniques modernes, notamment le grossissement, la résection radiculaire avec un angle minimal, la préparation de l'extrémité radiculaire par ultrasons et la mise en place d'un mastic biocéramique à prise rapide comme matériau d'obturation rétrograde.
Le cas a ensuite été évalué cliniquement et radiographiquement à 3, 6 et 12 mois.
Et sera suivi par la suite à 2 ans et 4 ans après le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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IRbid, Jordan, 21110
- Dental teaching centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients éligibles fréquentant les cliniques postdoctorales sur une période de 7 mois et répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient médicalement apte
- La dent a une étanchéité coronaire adéquate et est jugée restaurable
- dent précédemment remplie de racine avec lésion périapicale persistante
- dent précédemment retraitée avec des symptômes persistants
Critère d'exclusion:
- patients médicalement compromis
- dents non restaurables racines fissurées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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dents dont le traitement de canal a échoué
une microchirurgie endodontique sera effectuée pour les dents dont le traitement du canal radiculaire a échoué
|
les dents dont le traitement de canal a échoué seront traitées par microchirurgie endodontique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résolution des signes d'échec dans la dent traitée à la racine
Délai: 6 mois -1 an
|
les symptômes doivent disparaître et les signes de cicatrisation osseuse doivent être évidents sur le radiographie
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6 mois -1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
5 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Première publication (Réel)
7 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 316/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
les données des participants peuvent être partagées après la première publication de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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