- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03733938
Mikrokirurgi ved bruk av et biokeramisk rotendefyllingsmateriale (microsurgery)
6. november 2018 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology
Utfall av periradikulær mikrokirurgi ved bruk av et biokeramisk rotendefyllingsmateriale
Endodontiske svikt er ikke uvanlig til tross for forbedringer i rutinemessig rotkanalbehandling.
Endodontisk mikrokirurgi er en måte å håndtere slike feil.
Plasseringen av et retrograd fyllmateriale anses som den viktigste prognostiske faktoren ved endodontisk mikrokirurgi.
Målet med denne studien var å undersøke det kliniske og radiografiske resultatet av et hurtigherdet biokeramisk rotendefyllmateriale i menneskelige tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som ble henvist til endodontiske postgraduate klinikker i perioden januar 2017 til august 2017 ble vurdert for inkludering i studien i henhold til forhåndsdefinerte kriterier.
Endodontisk mikrokirurgi ble utført etter moderne teknikker inkludert forstørrelse, rotreseksjon med minimal vinkel, ultrasonisk rotendepreparering og plassering av en hurtigherdet biokeramisk kitt som retrograd fyllmateriale.
Tilfellet ble deretter evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6 og 12 måneder.
Og vil bli fulgt senere 2 år og 4 år etter behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
IRbid, Jordan, 21110
- Dental teaching centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvalifiserte pasienter som går på postgraduate klinikker over en 7 måneders periode og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinsk skikket pasient
- Tann har tilstrekkelig koronal forsegling og vurderes som gjenopprettelig
- tidligere rotfylt tann med vedvarende periapikal lesjon
- tidligere retirert tann med vedvarende symptomer 5. tidligere behandlet tann med utilgjengelig kanal for retreatment 6. kombinert ikke-kirurgisk og kirurgisk tilnærming for tenner med store periapikale lesjoner
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk kompromitterte pasienter
- ikke-restaurerbare tenner sprukket røtter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tenner med mislykket rotbehandling
endodontisk mikrokirurgi vil bli utført for tenner med mislykket rotbehandling
|
tenner med mislykket rotbehandling vil bli behandlet med endodontisk mikrokirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsning av tegn på svikt i den rotbehandlede tannen
Tidsramme: 6 måneder -1 år
|
symptomene skal forsvinne og tegn på beinheling skal være tydelige på radiografen
|
6 måneder -1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
7. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
5. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 316/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
deltakerdata kan deles etter første publisering fra studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .