- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03733938
Mikrochirurgia przy użyciu bioceramicznego materiału do wypełniania korzeni (microsurgery)
6 listopada 2018 zaktualizowane przez: Jordan University of Science and Technology
Wynik mikrochirurgii okołowierzchołkowej przy użyciu bioceramicznego materiału do wypełniania korzeni
Niepowodzenia endodontyczne nie są rzadkością pomimo poprawy rutynowego leczenia kanałowego.
Mikrochirurgia endodontyczna jest jednym ze sposobów radzenia sobie z takimi niepowodzeniami.
Wsteczne umieszczenie materiału wypełniającego jest uważane za najważniejszy czynnik prognostyczny w mikrochirurgii endodontycznej.
Celem tego badania było zbadanie wyników klinicznych i radiograficznych szybkowiążącego bioceramicznego materiału do wypełniania końców korzeni w ludzkich zębach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy zostali skierowani do endodontycznych poradni podyplomowych w okresie od stycznia do sierpnia 2017 r., byli oceniani pod kątem włączenia do badania według zadanych kryteriów.
Mikrochirurgię endodontyczną wykonano nowoczesnymi technikami obejmującymi powiększenie, resekcję korzenia pod minimalnym kątem, ultradźwiękową preparację końca korzenia oraz umieszczenie szybkowiążącej masy bioceramicznej jako wstecznego materiału wypełniającego.
Przypadek został następnie oceniony klinicznie i radiologicznie po 3, 6 i 12 miesiącach.
Następnie będzie obserwowany po 2 latach i 4 latach po leczeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
IRbid, Jordania, 21110
- Dental teaching centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci uczęszczający do klinik podyplomowych przez okres 7 miesięcy i spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent sprawny medycznie
- Ząb ma odpowiednie uszczelnienie koronowe i oceniane jako nadające się do odbudowy
- wcześniej wypełniony kanał korzeniowy z utrzymującą się zmianą okołowierzchołkową
- wcześniej wyleczony ząb z utrzymującymi się objawami 5. wcześniej leczony ząb z niedostępnym kanałem do ponownego leczenia 6. łączony dostęp niechirurgiczny i chirurgiczny zębów z dużymi zmianami okołowierzchołkowymi
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z problemami zdrowotnymi
- zęby nie do odbudowy pęknięte korzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zęby z nieudanym leczeniem kanałowym
zostanie wykonana mikrochirurgia endodontyczna zębów z nieudanym leczeniem kanałowym
|
zęby z nieudanym leczeniem kanałowym będą leczone mikrochirurgią endodontyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustąpienie oznak niepowodzenia w zębie leczonym korzeniowo
Ramy czasowe: 6 miesięcy -1 rok
|
objawy powinny zniknąć, a na radiogramie powinny być widoczne oznaki gojenia się kości
|
6 miesięcy -1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 316/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
dane uczestników mogą być udostępniane po pierwszej publikacji z badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .