Zlepšení kvality života rodiny prostřednictvím školení ke snížení rezistentního chování lidí s AD a TBI

Zapsáno bude 50 účastníků s možnou nebo pravděpodobnou demencí Alzheimerovy choroby (všech stadií závažnosti) podle kritérií NIA-Alzheimer's Association 2011 spolu s rodinným (tj. neplaceným) pečovatelem. Druhá kohorta 25 účastníků, kteří utrpěli středně těžkou až těžkou TBI diagnostikovanou standardy UAB-TBIMS (obecně skóre Glasgow Coma Scale 12 nebo méně při přijetí, kraniální zobrazení s důkazem akutního intrakraniálního traumatu a/nebo trvání posttraumatické amnézie více než 24 hodin) ≥6 měsíců před vstupem do studie (a jejich pečovatelé) budou zapsáni.

Vstup závisí na hodnocení pečovatele v alespoň jedné ze tří behaviorálních domén Neuropsychiatrického inventáře (NPI): 1) Agitovanost/Agrese, 2) Dezinhibice, 3) Podrážděnost/Labilita. Na základě standardního bodování NPI musí pečovatel hlásit všechny tyto údaje alespoň pro jednu doménu:

• Frekvence „Často“ (několikrát za týden, ale méně než každý den) nebo více,
• Závažnost "střední" (stresující a rozrušující; může vyžadovat specifické řízení) nebo vyšší
• Úzkost "střední" (docela znepokojující, není vždy snadné se s ní vyrovnat) nebo vyšší

Pečovatel musí také hlásit, že nežádoucí chování je vyvoláno odporem k činnostem souvisejícím s péčí, např. koupání, užívání léků, návštěvy zdravotní péče atd.

Další kritéria pro zařazení.

• Věková rozmezí AD: ≥ 50 let; TBI ≥ 19; Pečovatel ≥18
• Distribuce pohlaví: muži i ženy.
• Rasa: jakákoli.
• Zdraví: Obecně zdravý a chodící nebo s pomocí ambulancí (tj. chodec nebo hůl). Zrak a sluch (je povoleno naslouchátko) dostatečné pro dodržení testovacích postupů nebo účastníci, kteří jsou podle kritérií klinického lékaře považováni za způsobilé k účasti ve studii. .
• Kognitivní funkce a jazykové znalosti mluvené/psané angličtiny dostatečné k poskytnutí platných výsledků neuropsychologického testování nebo účastníků, kteří jsou podle kritérií klinického lékaře považováni za způsobilé k účasti ve studii.
• Souběžná medikace: Subjekty mohou být na stabilních dávkách jakékoli psychoaktivní látky po dobu ≥ 30 dnů před screeningem a randomizací.
• Pečovatel: neplacená osoba, která poskytuje podporu nebo dohled pro alespoň 1 instrumentální činnost každodenního života pro postiženou osobu, s přímým kontaktem v průměru ≥5 každých 7 dní a ≥21 hodin týdně.
• Přístup k vysokorychlostní/širokopásmové internetové službě prostřednictvím domácího počítače schopného provozovat „Go-to-Meeting“ nebo ekvivalentní konferenční software.

Kritéria vyloučení.

• Absence spolehlivého pečovatele, který je ochoten se zúčastnit a dodržovat protokolární povinnosti (popsáno níže).
• Důkazy o jiných psychiatrických/neurologických poruchách dostatečné k tomu, aby byly primárním zdrojem kognitivních poruch (tj. mrtvice, idiopatická Parkinsonova choroba, schizofrenie, bipolární nebo unipolární deprese, záchvatová porucha).
• Psychotické rysy (bludy nebo halucinace) nebyly adekvátně léčeny nebo nebyly u těchto stavů 30 dní před zařazením na stabilní léčbu.
• Současná nebo nedávná (během posledních 2 let) historie alkoholismu nebo zneužívání drog.
• Subjekt a/nebo pečovatelé, kteří nejsou ochotni nebo schopni splnit požadavky studie.
• Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího činil subjekt nebo pečovatele nevhodnými pro studii.