Verbesserung der Lebensqualität der Familie durch Training zur Reduzierung pflegeresistenter Verhaltensweisen von Menschen mit AD und TBI

50 Teilnehmer mit möglicher oder wahrscheinlicher Alzheimer-Demenz (in allen Schweregraden) gemäß den Kriterien der NIA-Alzheimer's Association 2011 werden zusammen mit einer familiären (d. h. unbezahlten) Betreuungsperson eingeschrieben. Eine zweite Kohorte von 25 Teilnehmern, die ein gemäß UAB-TBIMS-Standards diagnostiziertes mittelschweres bis schweres SHT erlitten haben (im Allgemeinen Glasgow Coma Scale-Score von 12 oder weniger bei der Aufnahme, kraniale Bildgebung mit Hinweisen auf ein akutes intrakraniales Trauma und/oder posttraumatische Amnesiedauer von mehr als 24 Stunden) ≥6 Monate vor Studieneintritt (und ihre Betreuer) eingeschrieben werden.

Die Aufnahme ist abhängig von den Bewertungen der Pflegekräfte in mindestens einem der drei Verhaltensbereiche des Neuropsychiatric Inventory (NPI): 1) Agitation/Aggression, 2) Enthemmung, 3) Reizbarkeit/Labilität. Basierend auf der Standardbewertung des NPI muss die Pflegekraft all dies für mindestens einen Bereich melden:

• Häufigkeit von „oft“ (mehrmals pro Woche, aber weniger als jeden Tag) oder mehr,
• Schweregrad „mäßig“ (stressig und aufwühlend; erfordert möglicherweise eine spezielle Behandlung) oder höher
• Distress von „Mäßig“ (ziemlich belastend, nicht immer leicht zu bewältigen) oder höher

Die Pflegekraft muss auch melden, dass das unerwünschte Verhalten durch Widerstand gegen pflegebezogene Aktivitäten ausgelöst wird, z. B. Baden, Einnahme von Medikamenten, Besuch von Arztterminen usw.

Zusätzliche Einschlusskriterien.

• Altersbereiche AD: ≥ 50 Jahre; TBI ≥ 19; Betreuer ≥18
• Geschlechtsverteilung: sowohl Männer als auch Frauen.
• Rasse: beliebig.
• Gesundheit: im Allgemeinen gesund und gehfähig oder gehhilfegestützt (d. h. Gehhilfe oder Gehstock). Seh- und Hörvermögen (Hörgerät zulässig), das für die Einhaltung der Testverfahren ausreicht, oder Teilnehmer, die nach klinischen Kriterien als zur Teilnahme an der Studie geeignet erachtet werden. .
• Kognitive Funktion und mündliche/schriftliche Englischkenntnisse, die ausreichen, um gültige Ergebnisse für neuropsychologische Tests zu liefern, oder Teilnehmer, die nach klinischen Kriterien als zur Teilnahme an der Studie geeignet erachtet werden.
• Begleitmedikation: Die Probanden können vor dem Screening und der Randomisierung ≥ 30 Tage lang stabile Dosen von psychoaktiven Wirkstoffen erhalten.
• Pflegekraft: unbezahlte Person, die die betroffene Person bei mindestens 1 instrumentellen Aktivität des täglichen Lebens unterstützt oder beaufsichtigt, mit durchschnittlich ≥ 5 von 7 Tagen und ≥ 21 Stunden pro Woche direktem Kontakt.
• Zugang zum Hochgeschwindigkeits-/Breitband-Internetdienst über einen Heimcomputer, auf dem „Go-to-Meeting“ oder eine gleichwertige Konferenzsoftware ausgeführt werden kann.

Ausschlusskriterien.

• Fehlen einer zuverlässigen Pflegekraft, die bereit ist, sich zu beteiligen und die Protokollpflichten einzuhalten (unten beschrieben).
• Hinweise auf andere psychiatrische/neurologische Störungen, die ausreichen, um die primäre Ursache der kognitiven Beeinträchtigung zu sein (z. B. Schlaganfall, idiopathische Parkinson-Krankheit, Schizophrenie, bipolare oder unipolare Depression, Anfallsleiden).
• Psychotische Merkmale (Wahnvorstellungen oder Halluzinationen), die 30 Tage vor der Einschreibung nicht angemessen behandelt wurden oder keine stabile medizinische Therapie für diese Erkrankungen erhalten.
• Aktuelle oder kürzliche (innerhalb der letzten 2 Jahre) Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch.
• Proband und/oder Betreuer, die die Anforderungen der Studie nicht erfüllen wollen oder können.
• Jeder Zustand, der den Probanden oder die Pflegekraft nach Meinung des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde.