Migliorare la qualità della vita familiare attraverso la formazione per ridurre i comportamenti resistenti alle cure da parte di persone con AD e trauma cranico

Verranno arruolati 50 partecipanti con possibile o probabile demenza da malattia di Alzheimer (di tutti gli stadi di gravità) come definito dai criteri della NIA-Alzheimer's Association 2011, insieme a un caregiver familiare (cioè non retribuito). Una seconda coorte di 25 partecipanti che hanno subito un trauma cranico da moderato a grave come diagnosticato dagli standard UAB-TBIMS (generalmente punteggio Glasgow Coma Scale di 12 o meno al momento del ricovero, imaging cranico con evidenza di trauma intracranico acuto e/o durata dell'amnesia post-traumatica superiore a 24 ore) ≥6 mesi prima dell'ingresso nello studio (e i loro caregiver) saranno arruolati.

L'ingresso dipende dalle valutazioni del caregiver su almeno uno dei tre domini comportamentali dell'Inventario Neuropsichiatrico (NPI): 1) Agitazione/Aggressività, 2) Disinibizione, 3) Irritabilità/Labilità. Sulla base del punteggio standard dell'NPI, il caregiver deve segnalare tutti questi per almeno un dominio:

• Frequenza di "Spesso" (più volte alla settimana ma meno di ogni giorno) o più,
• Gravità "Moderata" (stressante e sconvolgente; può richiedere una gestione specifica) o superiore
• Angoscia "Moderata" (abbastanza angosciante, non sempre facile da affrontare) o superiore

Il caregiver deve anche segnalare che il comportamento avverso è innescato dalla resistenza alle attività correlate all'assistenza, ad esempio, fare il bagno, assumere farmaci, partecipare a appuntamenti sanitari, ecc.

Ulteriori criteri di inclusione.

• Fasce di età AD: ≥ 50 anni; trauma cranico ≥ 19; Badante ≥18
• Distribuzione del sesso: uomini e donne.
• Razza: qualsiasi.
• Salute: generalmente sano e deambulante o con deambulazione assistita (es. deambulatore o bastone). Vista e udito (apparecchio acustico consentito) sufficienti per la conformità con le procedure di test o partecipanti che secondo i criteri clinici sono ritenuti idonei a partecipare allo studio. .
• Funzione cognitiva e abilità di lingua inglese parlata / scritta sufficienti per fornire risultati validi sui test neuropsicologici, o partecipanti che secondo i criteri clinici sono ritenuti idonei a partecipare allo studio.
• Farmaci concomitanti: i soggetti possono assumere dosi stabili di qualsiasi agente psicoattivo per ≥30 giorni prima dello screening e della randomizzazione.
• Caregiver: persona non retribuita che fornisce supporto o supervisione per almeno 1 attività strumentale della vita quotidiana per la persona interessata, con contatti diretti in media ≥5 ogni 7 giorni e ≥21 ore settimanali.
• Accesso a servizi Internet ad alta velocità/banda larga tramite computer di casa in grado di utilizzare "Go-to-Meeting" o software di conferenza equivalente.

Criteri di esclusione.

• Assenza di un caregiver affidabile che sia disposto a partecipare e rispettare le responsabilità del protocollo (descritte di seguito).
• Evidenza di altri disturbi psichiatrici/neurologici sufficienti per essere la fonte primaria di deterioramento cognitivo (ad es. ictus, morbo di Parkinson idiopatico, schizofrenia, depressione bipolare o unipolare, disturbo convulsivo).
• Caratteristiche psicotiche (deliri o allucinazioni) non adeguatamente trattate o non in terapia medica stabile per queste condizioni 30 giorni prima dell'arruolamento.
• Storia attuale o recente (negli ultimi 2 anni) di alcolismo o abuso di droghe.
• Soggetto e/o caregiver che non vogliono o non sono in grado di soddisfare i requisiti dello studio.
• Qualsiasi condizione che renderebbe il soggetto o il caregiver, a parere del ricercatore, inadatto allo studio.