- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03736590
Finanční koučování na klinice a zdraví a rozvoj rodiny
Vliv finančního koučování založeného na klinice na zdraví a rozvoj
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S expertní skupinou výzkumníků, finančních koučů a realizačních vědců budeme studovat dopad finančního koučování založeného na klinice na kvalitu života rodičů související se zdravím, vývojová rizika dítěte a sociální potřeby. Provedeme klinickou randomizovanou kontrolovanou studii finančního koučování pro rodiny s nízkými příjmy. Rodiče kojenců na velké klinice záchranné sítě pro primární péči pro děti dostanou buď 1) finanční poradenství od vyškolených trenérů plus screening sociálních potřeb a navigaci ve zdrojích při všech návštěvách dítěte (intervence) nebo 2) screening sociálních potřeb a navigaci samotnou (aktivní kontrola ) a bude následovat po dobu dvou let. Mezi cíle patří:
1a) Zkoumat výsledky rodičů týkající se celkové kvality života související se zdravím (výsledek primárního rodiče);
1b) Zkoumat výsledky skóre vývojového rizika dítěte (primární výsledek dítěte) a dodržování návštěv u dětí;
1c) Zkoumat výsledky sociálních potřeb rodiny včetně výskytu jakékoli potravinové nejistoty, nestability bydlení, přerušení dopravy nebo veřejných služeb (výsledek primární rodiny, kterýkoli z nich nebo více); a finanční metriky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- Adam Schickedanz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče/pečovatelé v rodinách s dětmi do 4 měsíců při zápisu dostávají péči na klinice lékařského centra Harbor-UCLA.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy nebo nemluvení anglicky nebo španělsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence – finanční koučování plus screening sociálních potřeb
Rodiny v této intervenční větvi obdrží finanční koučink při každé návštěvě u dítěte, kromě screeningu sociálních potřeb a doporučení na klinice.
|
Intervence se bude skládat z finančního koučování na klinice, které se zaměřuje na zlepšení finanční stability prostřednictvím dlouhodobých návštěv s odborníky na finanční služby za účelem řešení finančních cílů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola – prověřování sociálních potřeb a doporučení
Rodiny v tomto aktivním kontrolním rameni budou podrobeny screeningu sociálních potřeb a doporučení ke komunitním zdrojům k řešení identifikovaných sociálních potřeb.
|
Intervence se bude skládat z finančního koučování na klinice, které se zaměřuje na zlepšení finanční stability prostřednictvím dlouhodobých návštěv s odborníky na finanční služby za účelem řešení finančních cílů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Globální zdravotní krátký formulář s 10 položkami (PROMIS-10)
Časové okno: Změna intervalu v PROMIS-10 HRQOL bude posuzována po dobu až 5 let.
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena na začátku a v pravidelných intervalech pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem Global Health Short Form 10 (PROMIS 10).
To bude primární výstup pro rodiče ve studii.
PROMIS-10 měří celkové zdraví, fyzické zdraví, duševní zdraví a sociální fungování a je hodnocen v rozsahu T s 50 jako průměr a 10 jako standardní odchylka.
Vyšší skóre znamená lepší HRQOL.
|
Změna intervalu v PROMIS-10 HRQOL bude posuzována po dobu až 5 let.
|
|
Dotazníky vývojových rizik – věk a stádia
Časové okno: Intervalová změna vývojového rizika bude posuzována po dobu až 5 let.
|
K měření vývojového rizika bude použita zpráva rodičů o vývojovém riziku dítěte prostřednictvím klinických vývojových dotazníků (Ages and Stages Questionnaires, ASQ).
Míra ASQ obsahuje dílčí škály pro každou vývojovou doménu (hrubá motorika, jemná motorika, řešení problémů, komunikace, řešení problémů, osobnostně-sociální).
Položky ASQ hlášené rodiči poskytují skóre od 0 do 60 s hraničními hodnotami určujícími děti s rizikem opoždění vývoje.
Vyšší skóre značí menší riziko opoždění vývoje.
|
Intervalová změna vývojového rizika bude posuzována po dobu až 5 let.
|
|
Přítomnost jakékoli sociální potřeby - odpovědné zdravotnické komunity Screeningové položky Screeningové potřeby
Časové okno: Změna intervalu v přítomnosti jakékoli sociální potřeby bude hodnocena až do 5 let.
|
Rodinná sociální sociální je třeba posoudit na začátku a pravidelné intervaly zahrnují nejistotu potravin, nejistota bydlení, problémy s dopravou, problémy s veřejnými službami a právní problémy.
Všechny tyto sociální potřeby se měří pomocí screener sociálních potřeb odpovědných zdravotnických komunit a přítomnost kterékoli z výše uvedených sociálních potřeb bude interpretována jako přítomnost sociální potřeby.
Rovněž bude měřeno využití zdrojů sociálních potřeb.
|
Změna intervalu v přítomnosti jakékoli sociální potřeby bude hodnocena až do 5 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekonomický stres – stupnice rodinné ekonomické zátěže.
Časové okno: Změna intervalu ve FESS bude posuzována po dobu až 5 let.
|
Ekonomický stres rodiny bude měřen pomocí skóre Family Economic Strain Scale (FESS).
FESS má 15 položek a pohybuje se v rozmezí od 5 do 75, přičemž vyšší skóre znamená menší finanční stres.
|
Změna intervalu ve FESS bude posuzována po dobu až 5 let.
|
|
Rodičovská sebeúčinnost – stupnice rodičovského smyslu pro kompetence
Časové okno: Změna intervalu v PSOC bude posuzována po dobu až 5 let.
|
Rodičovská sebeúčinnost bude měřena pomocí škály rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC).
PSOC je škála 17 položek s rozsahem od 17 do 102, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kompetence rodičů.
|
Změna intervalu v PSOC bude posuzována po dobu až 5 let.
|
|
Adherence návštěvy pediatrické primární péče
Časové okno: Změna intervalu v adherenci k návštěvám v primární péči u dětí bude hodnocena po dobu až 5 let.
|
Dodržování návštěvy pediatrické primární péče bude měřeno jako míra pro rodiny ve studii.
|
Změna intervalu v adherenci k návštěvám v primární péči u dětí bude hodnocena po dobu až 5 let.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční opatření - Výnosy
Časové okno: Intervalová změna finančních opatření bude posuzována až za období 5 let.
|
Rodinná finanční míra dolarové hodnoty ročního příjmu bude shromážděna prostřednictvím průzkumu.
|
Intervalová změna finančních opatření bude posuzována až za období 5 let.
|
|
Finanční opatření - Úspory
Časové okno: Intervalová změna finančních opatření bude posuzována až za období 5 let.
|
Rodinná finanční míra dolarové hodnoty úspor bude shromážděna jako součást studie prostřednictvím průzkumu.
|
Intervalová změna finančních opatření bude posuzována až za období 5 let.
|
|
Finanční opatření - Dluh
Časové okno: Intervalová změna finančních opatření bude posuzována až za období 5 let.
|
Rodinná finanční míra dolarové hodnoty dluhu bude shromážděna jako součást studie prostřednictvím průzkumu.
|
Intervalová změna finančních opatření bude posuzována až za období 5 let.
|
|
Finanční opatření - kreditní skóre
Časové okno: Intervalová změna finančních opatření bude posuzována až za období 5 let.
|
Rodinné finanční kreditní skóre bude shromážděno jako součást studie prostřednictvím průzkumu.
|
Intervalová změna finančních opatření bude posuzována až za období 5 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UCLAHarborSchickedanzMFP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .