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クリニックベースのファイナンシャルコーチングと家族の健康と発達

2023年9月20日 更新者：Adam Schickedanz、University of California, Los Angeles

健康と発達に対するクリニックベースのファイナンシャルコーチングの効果

この研究では、ロサンゼルス郡の安全なプライマリケアプラクティスで小児科ケアを受けている幼い子供を持つ家族の家族の社会的ニーズだけでなく、親の健康関連の生活の質と子供の発達対策に対するクリニックベースの金融コーチングの影響を調べます。ネット。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者、ファイナンシャルコーチ、実装科学者の専門家グループとともに、クリニックベースのファイナンシャルコーチングが親の健康関連の生活の質、子供の発達リスク、および社会的ニーズに与える影響を研究します.臨床無作為化比較試験を実施します.低所得世帯向けの金融コーチング。 大規模な小児科のプライマリー ケア セーフティネット クリニックにいる乳児の親は、1) 訓練を受けたコーチからの経済的コーチングに加えて、すべての子供の訪問時に社会的ニーズのスクリーニングとリソースのナビゲーション (介入)、または 2) 社会的ニーズのスクリーニングとナビゲーションのみ (アクティブ コントロール) のいずれかを受けます。 ）、2 年間追跡されます。 目的は次のとおりです。

1a) 全体的な健康関連の生活の質の親の転帰 (主な親の転帰) を調べます。

1b) 発達リスクスコア (主要な子供の結果) の子供の結果と、よく子供の訪問順守を調べる。

1c) 食料不安、住居の不安定、交通機関またはユーティリティの中断の発生率を含む、家族の社会的ニーズの結果を調べます (主要な家族の結果のいずれか 1 つまたは複数)。そして財務指標。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ハーバー UCLA 医療センター クリニックでケアを受けている、登録時に 4 か月以下の子供を持つ家族の保護者/保護者。

除外基準:

  • 認知障害または英語またはスペイン語を話せない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入 - 財務コーチングと社会的ニーズのスクリーニング
この介入部門の家族は、クリニックベースの社会的ニーズのスクリーニングと紹介に加えて、子供たちが井戸を訪れるたびに経済的な指導を受けます。
行動：ファイナンシャルコーチングとサービス
この介入は、財務目標に取り組むために金融サービスの専門家を縦断的に訪問することで、金融の安定性を改善することに焦点を当てたクリニックベースの金融コーチングで構成されます。
アクティブコンパレータ：コントロール - 社会的ニーズのスクリーニングと紹介
この積極的管理部門の家族は、社会的ニーズのスクリーニングを受け、特定された社会的ニーズに対処するための地域リソースへの紹介を受けます。
行動：ファイナンシャルコーチングとサービス
この介入は、財務目標に取り組むために金融サービスの専門家を縦断的に訪問することで、金融の安定性を改善することに焦点を当てたクリニックベースの金融コーチングで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質 (HRQOL) - 患者報告アウトカム測定情報システム Global Health Short Form 10-Item Scale (PROMIS-10)
時間枠：PROMIS-10 HRQOL の間隔変化は、最長 3 年間にわたって評価されます。
健康関連の生活の質は、患者報告アウトカム測定情報システム Global Health Short Form 10 (PROMIS 10) を使用して、ベースラインおよび定期的な間隔で測定されます。 これは、研究における親にとっての主要な結果となります。 PROMIS-10 は、全体的な健康、身体的健康、精神的健康、および社会的機能を測定し、平均 50、標準偏差 10 の T スコア範囲で採点されます。 スコアが高いほど、HRQOL が優れていることを示します。
PROMIS-10 HRQOL の間隔変化は、最長 3 年間にわたって評価されます。
発達リスク - 年齢と段階のアンケート
時間枠：発生リスクの間隔変化は、最長 3 年間にわたって評価されます。
クリニックベースの発達質問票（年齢と段階の質問票、ASQ）による子供の発達リスクの親レポートは、発達リスクを測定するために使用されます。 ASQ 尺度には、各発達領域 (粗大運動、微細運動、問題解決、コミュニケーション、問題解決、個人社会) のサブスケールが含まれています。 親から報告された ASQ 項目は、0 ～ 60 のスコアをもたらし、子供が発達遅延のリスクがあるかどうかを判断するカットオフがあります。 スコアが高いほど、発達遅滞のリスクが低いことを示します。
発生リスクの間隔変化は、最長 3 年間にわたって評価されます。
社会的ニーズの存在 - 説明責任のある健康コミュニティ 社会的ニーズのスクリーニング項目
時間枠：社会的ニーズがある場合の間隔の変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。
家族の社会的ニーズは、ベースラインと定期的な間隔で評価する必要があり、食料不安、住宅不安、交通機関の問題、ユーティリティの問題、および法的問題が含まれます。 これらの社会的ニーズはすべて、Accountable Health Communities Social Needs Screener を使用して測定され、上記の社会的ニーズのいずれかの存在は、社会的ニーズの存在として解釈されます。
社会的ニーズがある場合の間隔の変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経済的ストレス - 家族の経済的緊張尺度。
時間枠：FESS の間隔変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。
家族の経済的ストレスは、家族経済的緊張尺度 (FESS) スコアを使用して測定されます。 FESS には 15 の項目があり、スコアは 5 から 75 まであり、スコアが高いほど経済的ストレスが少ないことを示します。
FESS の間隔変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。
子育ての自己効力感 - 子育ての能力尺度
時間枠：PSOC の間隔の変化は、最長 3 年間にわたって評価されます。
子育ての自己効力感は、子育て感覚尺度 (PSOC) を使用して測定されます。 PSOC は 17 から 102 の範囲の 17 項目の尺度であり、スコアが高いほど親の能力が高いことを示します。
PSOC の間隔の変化は、最長 3 年間にわたって評価されます。
小児科のプライマリケア訪問の順守
時間枠：小児のプライマリケア訪問順守の間隔の変化は、最大 3 年間にわたって評価されます。
小児科のプライマリケア訪問順守は、研究における家族の率として測定されます。
小児のプライマリケア訪問順守の間隔の変化は、最大 3 年間にわたって評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
財務指標 - 収入
時間枠：財務指標の間隔変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。
年収のドル価値の家族の財政的尺度は、調査によって収集されます。
財務指標の間隔変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。
財務対策 - 貯蓄
時間枠：財務指標の間隔変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。
貯蓄のドル価値の家族の財政的尺度は、調査による調査の一環として収集されます。
財務指標の間隔変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。
財務指標 - 負債
時間枠：財務指標の間隔変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。
借金のドル価値の家族の財政的尺度は、調査による調査の一環として収集されます。
財務指標の間隔変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。
財務指標 - 信用スコア
時間枠：財務指標の間隔変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。
家族の金融信用スコアは、調査による調査の一環として収集されます。
財務指標の間隔変更は、最長 3 年間にわたって評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月7日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月7日

最初の投稿 (実際)

2018年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCLAHarborSchickedanzMFP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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