- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03736590
Coaching Financeiro Baseado em Clínica e Saúde e Desenvolvimento Familiar
O efeito de um coaching financeiro baseado em clínica na saúde e no desenvolvimento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com um grupo especializado de pesquisadores, coaches financeiros e cientistas de implementação, estudaremos o impacto do coaching financeiro clínico na qualidade de vida relacionada à saúde dos pais, risco de desenvolvimento infantil e necessidades sociais. de coaching financeiro para famílias de baixa renda. Os pais de bebês em uma grande clínica de rede de segurança de cuidados primários pediátricos receberão 1) treinamento financeiro de treinadores treinados, além de triagem de necessidades sociais e navegação de recursos em todas as consultas infantis (intervenção) ou 2) triagem de necessidades sociais e navegação apenas (controle ativo ) e será acompanhado por dois anos. Os objetivos incluem:
1a) Examinar os resultados dos pais da qualidade de vida geral relacionada à saúde (resultado principal dos pais);
1b) Examinar os resultados da criança nas pontuações de risco de desenvolvimento (resultado primário da criança) e adesão à consulta de puericultura;
1c) Examinar os resultados das necessidades sociais da família, incluindo a incidência de qualquer insegurança alimentar, instabilidade habitacional, interrupções de transporte ou serviços públicos (resultado familiar primário qualquer um ou mais); e métricas financeiras.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Adam Schickedanz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais/responsáveis em famílias com crianças de 4 meses ou menos na inscrição recebendo atendimento na clínica do centro médico Harbor-UCLA.
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva ou não falar inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção - Coaching Financeiro e Triagem de Necessidades Sociais
As famílias neste braço de intervenção receberão treinamento financeiro em cada consulta de criança saudável, além de triagem e encaminhamento de necessidades sociais com base na clínica.
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A intervenção consistirá em treinamento financeiro baseado em clínica com foco na melhoria da estabilidade financeira por meio de visitas longitudinais com profissionais de serviços financeiros para abordar metas financeiras.
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Comparador Ativo: Controle - Triagem e encaminhamento de necessidades sociais
As famílias neste braço de controle ativo receberão triagem de necessidades sociais e encaminhamento para recursos comunitários para atender às necessidades sociais identificadas.
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A intervenção consistirá em treinamento financeiro baseado em clínica com foco na melhoria da estabilidade financeira por meio de visitas longitudinais com profissionais de serviços financeiros para abordar metas financeiras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) - Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Global Health Short Form 10-Item Scale (PROMIS-10)
Prazo: A mudança de intervalo no PROMIS-10 HRQOL será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida no início do estudo e em intervalos regulares usando o Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Global Health Short Form 10 (PROMIS 10).
Este será o resultado primário para os pais no estudo.
O PROMIS-10 mede a saúde geral, a saúde física, a saúde mental e o funcionamento social e é pontuado num intervalo de pontuação T com 50 como média e 10 como desvio padrão.
Pontuações mais altas indicam melhor QVRS.
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A mudança de intervalo no PROMIS-10 HRQOL será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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Risco de Desenvolvimento - Questionários sobre Idades e Estágios
Prazo: A mudança de intervalo no risco de desenvolvimento será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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O relatório dos pais sobre o risco de desenvolvimento infantil por meio de questionários de desenvolvimento baseados em clínicas (Questionários de Idades e Estágios, ASQ) será usado para medir o risco de desenvolvimento.
A medida ASQ contém subescalas para cada domínio do desenvolvimento (motor grosso, motor fino, resolução de problemas, comunicação, resolução de problemas, pessoal-social).
Os itens do ASQ relatados pelos pais produzem uma pontuação de 0 a 60, com pontos de corte determinando as crianças em risco de atraso no desenvolvimento.
Pontuações mais altas indicam menor risco de atraso no desenvolvimento.
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A mudança de intervalo no risco de desenvolvimento será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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Presença de qualquer necessidade social - Comunidades de saúde responsáveis Social Necessing Triagem itens
Prazo: A mudança de intervalo na presença de qualquer necessidade social será avaliada por um período de 5 anos.
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A família social precisa ser avaliada na linha de base e os intervalos regulares incluem insegurança alimentar, insegurança habitacional, problemas de transporte, problemas de serviços públicos e questões legais.
Todas essas necessidades sociais são medidas usando as comunidades de saúde responsáveis pelo rastreador de necessidades sociais e a presença de qualquer uma das necessidades sociais acima serão interpretadas como a presença de uma necessidade social.
O uso de recursos de necessidades sociais também será medido.
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A mudança de intervalo na presença de qualquer necessidade social será avaliada por um período de 5 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse Econômico - Escala de Tensão Econômica Familiar.
Prazo: A mudança de intervalo no FESS será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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O estresse econômico familiar será medido usando a pontuação da Escala de Tensão Econômica Familiar (FESS).
O FESS possui 15 itens e varia de 5 a 75, sendo que pontuações mais altas indicam menor estresse financeiro.
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A mudança de intervalo no FESS será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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Autoeficácia Parental - Escala de Senso de Competência Parental
Prazo: A mudança de intervalo no PSOC será avaliada durante um período de até 5 anos.
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A autoeficácia parental será medida usando a Escala de Senso de Competência Parental (PSOC).
O PSOC é uma escala de 17 itens que varia de 17 a 102, com pontuações mais altas indicando mais competência dos pais.
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A mudança de intervalo no PSOC será avaliada durante um período de até 5 anos.
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Adesão à consulta de cuidados primários pediátricos
Prazo: A mudança de intervalo na adesão às consultas de cuidados primários pediátricos será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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A adesão às consultas de cuidados primários pediátricos será medida como uma taxa para as famílias no estudo.
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A mudança de intervalo na adesão às consultas de cuidados primários pediátricos será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas Financeiras - Renda
Prazo: A mudança de intervalo nas medidas financeiras será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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A medida financeira familiar do valor em dólares da renda anual será coletada por meio de pesquisa.
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A mudança de intervalo nas medidas financeiras será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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Medidas Financeiras - Poupança
Prazo: A mudança de intervalo nas medidas financeiras será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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A medida financeira familiar do valor em dólares das poupanças será coletada como parte do estudo por meio de pesquisa.
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A mudança de intervalo nas medidas financeiras será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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Medidas Financeiras - Dívida
Prazo: A mudança de intervalo nas medidas financeiras será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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A medida financeira familiar do valor em dólares da dívida será coletada como parte do estudo por meio de pesquisa.
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A mudança de intervalo nas medidas financeiras será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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Medidas Financeiras - Pontuação de Crédito
Prazo: A mudança de intervalo nas medidas financeiras será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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A pontuação de crédito financeiro familiar será coletada como parte do estudo por meio de pesquisa.
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A mudança de intervalo nas medidas financeiras será avaliada ao longo de um período de até 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCLAHarborSchickedanzMFP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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