- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03736590
Klinikkapohjainen talousvalmennus ja perheen terveys ja kehitys
Klinikkapohjaisen taloudellisen valmennuksen vaikutus terveyteen ja kehitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme tutkijoista, talousvalmentajista ja täytäntöönpanotutkijoista koostuvan asiantuntijaryhmän kanssa klinikkapohjaisen talousvalmennuksen vaikutusta vanhempien terveyteen liittyvään elämänlaatuun, lapsen kehitysriskiin ja sosiaalisiin tarpeisiin. Suoritamme kliinisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. taloudellista valmennusta pienituloisille perheille. Imeväisten vanhemmat suuressa lasten perusterveydenhuollon turvaverkkoklinikalla saavat joko 1) taloudellisen valmennuksen koulutetuilta valmentajilta sekä sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja resurssien navigoinnin kaikissa lasten käynneissä (interventio) tai 2) sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja navigoinnin yksin (aktiivinen ohjaus) ) ja sitä seurataan kahden vuoden ajan. Tavoitteisiin kuuluu:
1a) Tutkia vanhempien tuloksia yleisestä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (ensisijainen vanhemman tulos);
1b) Tutkia lapsen kehitysriskipisteiden tuloksia (lapsen ensisijainen tulos) ja lasten hyvää hoitoon sitoutumista;
1c) tutkia perheen sosiaalisten tarpeiden seurauksia, mukaan lukien ruokaturvan epävakaus, asumisen epävakaus, kuljetus- tai käyttökatkokset (perheen pääasiallinen tulos mikä tahansa tai useampi); ja taloudellisia mittareita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Adam Schickedanz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat/hoitajat perheissä, joissa on enintään 4 kuukauden ikäisiä lapsia ilmoittautumisen yhteydessä, jotka saavat hoitoa Harbor-UCLA-lääkärikeskuksen klinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö tai ei puhu englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio – Talousvalmennus ja sosiaalisten tarpeiden seulonta
Tämän interventioryhmän perheet saavat taloudellista valmennusta jokaisella hyvinvoivalla lapsella, klinikkakohtaisen sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja lähetteen lisäksi.
|
Interventio koostuu klinikkapohjaisesta talousvalmennuksesta, jossa keskitytään taloudellisen vakauden parantamiseen pitkittäiskäynneillä rahoituspalvelujen ammattilaisten kanssa taloudellisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Valvonta – sosiaalisten tarpeiden seulonta ja lähetys
Tässä aktiivisessa kontrolliryhmässä olevat perheet saavat sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja ohjauksen yhteisön resursseihin tunnistaakseen sosiaaliset tarpeet.
|
Interventio koostuu klinikkapohjaisesta talousvalmennuksesta, jossa keskitytään taloudellisen vakauden parantamiseen pitkittäiskäynneillä rahoituspalvelujen ammattilaisten kanssa taloudellisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) – Potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä, maailmanlaajuinen terveyden lyhyt lomake, 10-osainen asteikko (PROMIS-10)
Aikaikkuna: PROMIS-10 HRQOL:n intervallimuutoksia arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan lähtötilanteessa ja säännöllisin väliajoin käyttämällä Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän Global Health Short Form 10 -lomaketta (PROMIS 10).
Tämä on vanhempien ensisijainen tulos tutkimuksessa.
PROMIS-10 mittaa yleistä terveyttä, fyysistä terveyttä, mielenterveyttä ja sosiaalista toimintaa, ja se pisteytetään T-pistemäärällä, jossa 50 on keskiarvo ja 10 keskihajonta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia.
|
PROMIS-10 HRQOL:n intervallimuutoksia arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
|
Kehitysriski - Ikä ja vaiheet -kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Kehitysriskin intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
Kehitysriskin mittaamiseen käytetään vanhempainraporttia lapsen kehitysriskistä klinikkapohjaisilla kehityskyselylomakkeilla (Ages and Stages Questionnaires, ASQ).
ASQ-mitta sisältää ala-asteikot jokaiselle kehitysalueelle (bruttomotorinen, hienomotorinen, ongelmanratkaisu, viestintä, ongelmanratkaisu, henkilökohtainen-sosiaalinen).
Vanhempien ilmoittamat ASQ-kohteet antavat pisteet 0–60, ja rajat määrittävät lapset, joilla on riski kehitysviiveelle.
Korkeammat pisteet viittaavat pienempään kehitysviiveen riskiin.
|
Kehitysriskin intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
|
Kaikkien sosiaalisten tarpeiden läsnäolo - vastuulliset terveysyhteisöt Sosiaaliset tarpeet seulonta kohteita
Aikaikkuna: Sosiaalisen tarpeen läsnä ollessa arvioidaan väliaikainen muutos 5 vuoden ajanjaksoon saakka.
|
Perheen sosiaalista on arvioitava lähtötilanteessa ja säännölliset väliajat sisältävät elintarvikkeiden epävarmuuden, asumisen epävarmuuden, kuljetusongelmat, yleishyödylliset ongelmat ja oikeudelliset kysymykset.
Kaikki nämä sosiaaliset tarpeet mitataan vastuullisten terveysyhteisöjen sosiaalisten tarpeiden seulostajalla, ja minkä tahansa yllä olevien sosiaalisten tarpeiden läsnäolo tulkitaan sosiaalisen tarpeen esiintymisenä.
Mitataan myös sosiaalisten tarpeiden resurssien käyttö.
|
Sosiaalisen tarpeen läsnä ollessa arvioidaan väliaikainen muutos 5 vuoden ajanjaksoon saakka.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen stressi - Perhetalouden rasitusasteikko.
Aikaikkuna: FESSin intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
Perheen taloudellista stressiä mitataan Family Economic Strain Scale (FESS) -pistemäärällä.
FESS:ssä on 15 tuotetta, ja sen arvot vaihtelevat välillä 5–75, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän taloudellista stressiä.
|
FESSin intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus - Vanhemmuuden tunnettavuuden asteikko
Aikaikkuna: Intervallimuutoksia PSOC:ssa arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
Vanhemmuuden itsetehokkuutta mitataan Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) -asteikolla.
PSOC on 17 kohdan asteikko, jonka asteikko on 17–102, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien pätevyyttä.
|
Intervallimuutoksia PSOC:ssa arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
|
Lasten perusterveydenhuollon käyntien noudattaminen
Aikaikkuna: Lasten perusterveydenhuollon hoitoon sitoutumisen aikavälien muutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
Lasten perusterveydenhuollon hoitoon sitoutumista mitataan tutkimuksessa mukana olevien perheiden prosentteina.
|
Lasten perusterveydenhuollon hoitoon sitoutumisen aikavälien muutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudelliset toimenpiteet - Tulot
Aikaikkuna: Rahoitustoimenpiteiden intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
Perheen vuositulojen dollari-arvo kerätään tutkimuksella.
|
Rahoitustoimenpiteiden intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
|
Taloudelliset toimenpiteet - Säästöt
Aikaikkuna: Rahoitustoimenpiteiden intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
Osana tutkimusta kerätään kyselyn avulla perheen taloudellinen mittari säästöjen dollariarvosta.
|
Rahoitustoimenpiteiden intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
|
Rahoitustoimenpiteet – velka
Aikaikkuna: Rahoitustoimenpiteiden intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
Perheen taloudellinen velan dollari-arvo kerätään osana tutkimusta kyselyn avulla.
|
Rahoitustoimenpiteiden intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
|
Taloudelliset toimenpiteet - Luottopisteet
Aikaikkuna: Rahoitustoimenpiteiden intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
Perheen taloudellinen luottopisteet kerätään osana tutkimusta kyselyn avulla.
|
Rahoitustoimenpiteiden intervallimuutosta arvioidaan enintään 5 vuoden ajanjaksolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLAHarborSchickedanzMFP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .