- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03736590
클리닉 기반 재정 코칭 및 가족 건강 및 개발
2023년 9월 20일 업데이트: Adam Schickedanz, University of California, Los Angeles
클리닉 기반 재정 코칭이 건강과 발달에 미치는 영향
이 연구는 부모 건강 관련 삶의 질 및 아동 발달 측정뿐만 아니라 로스앤젤레스 카운티 안전의 일차 진료 실습에서 소아과 진료를 받는 어린 자녀가 있는 가족의 가족 사회적 요구에 대한 클리닉 기반 재정 코칭의 영향을 조사할 것입니다. 그물.
연구 개요
상세 설명
전문가 그룹의 연구원, 재무 코치 및 구현 과학자와 함께 클리닉 기반 재무 코칭이 부모 건강 관련 삶의 질, 아동 발달 위험 및 사회적 요구에 미치는 영향을 연구할 것입니다.임상 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 저소득 가정을 위한 금융 코칭. 대규모 소아 1차 진료 안전망 클리닉에 있는 영아의 부모는 1) 훈련된 코치의 재정 코칭과 모든 아동 방문 시 사회적 요구 사항 스크리닝 및 리소스 탐색(개입) 또는 2) 사회적 요구 사항 스크리닝 및 탐색만(능동 제어) 받습니다. ) 그리고 2년 동안 추적될 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.
1a) 전반적인 건강 관련 삶의 질에 대한 부모 결과(주요 부모 결과)를 조사합니다.
1b) 발달 위험 점수(초기 아동 결과) 및 아동 방문 순응도의 아동 결과를 조사합니다.
1c) 식량 불안정, 주택 불안정, 교통 또는 공과금 중단 발생률을 포함한 가족의 사회적 필요 결과를 조사합니다(기본 가족 결과 중 하나 이상). 및 재무 메트릭스.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chris Laybourn
- 전화번호: 310-206-1113
- 이메일: claybourn@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- 모병
- Adam Schickedanz
-
연락하다:
- Adam Schickedanz, MD PhD
- 전화번호: 310-794-2583
- 이메일: Aschickedanz@mednet.ucla.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Harbor-UCLA 의료 센터 클리닉에서 치료를 받고 있는 등록 당시 4개월 이하의 자녀가 있는 가족의 부모/간병인.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 영어나 스페인어를 구사하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 - 재정 코칭과 사회적 요구 심사
이 개입 부문의 가족은 클리닉 기반의 사회적 요구 사항 검사 및 추천 외에도 우물을 방문할 때마다 재정적 코칭을 받게 됩니다.
|
개입은 재정 목표를 달성하기 위해 금융 서비스 전문가와의 종적 방문을 통해 재정 안정성을 개선하는 데 중점을 둔 클리닉 기반 재정 코칭으로 구성됩니다.
|
활성 비교기: 통제 - 사회적 요구 심사 및 추천
이 활성 통제 부문에 속한 가족은 확인된 사회적 필요 사항을 해결하기 위해 사회적 필요 사항 심사를 받고 지역 사회 자원에 대한 소개를 받게 됩니다.
|
개입은 재정 목표를 달성하기 위해 금융 서비스 전문가와의 종적 방문을 통해 재정 안정성을 개선하는 데 중점을 둔 클리닉 기반 재정 코칭으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
건강 관련 삶의 질(HRQOL) - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 글로벌 건강 약식 10항목 척도(PROMIS-10)
기간: PROMIS-10 HRQOL의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
건강 관련 삶의 질은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 글로벌 건강 약식 10(PROMIS 10)을 사용하여 기준선 및 정기적인 간격으로 측정됩니다.
이것은 연구에서 부모를 위한 주요 결과가 될 것입니다.
PROMIS-10은 전반적인 건강, 신체 건강, 정신 건강 및 사회적 기능을 측정하고 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T 점수 범위에서 점수가 매겨집니다.
더 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
|
PROMIS-10 HRQOL의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
발달 위험 - 연령 및 단계 설문지
기간: 발달 위험의 간격 변화는 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
클리닉 기반 발달 설문지(Ages and Stages Questionnaires, ASQ)를 통한 아동 발달 위험에 대한 부모 보고서는 발달 위험을 측정하는 데 사용됩니다.
ASQ 측정에는 각 발달 영역(대운동, 미세 운동, 문제 해결, 의사소통, 문제 해결, 개인-사회)에 대한 하위 척도가 포함됩니다.
부모가 보고한 ASQ 항목은 발달 지연의 위험이 있는 아동을 결정하는 컷오프와 함께 0-60점의 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 발달 지연의 위험이 적음을 나타냅니다.
|
발달 위험의 간격 변화는 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
사회적 요구의 존재 - 책임 있는 건강 커뮤니티 사회적 요구 선별 항목
기간: 사회적 필요가 있는 경우 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
기본 및 정기적인 간격으로 평가해야 하는 가족의 사회적 요구에는 식량 불안, 주택 불안, 교통 문제, 유틸리티 문제 및 법적 문제가 포함됩니다.
이러한 모든 사회적 필요는 Accountable Health Communities Social Needs Screener를 사용하여 측정되며 위의 사회적 필요가 있으면 사회적 필요가 있는 것으로 해석됩니다.
|
사회적 필요가 있는 경우 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경제적 스트레스 - 가족 경제 부담 척도.
기간: FESS의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
가족 경제 스트레스는 FESS(Family Economic Strain Scale) 점수를 사용하여 측정됩니다.
FESS는 15개 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 5~75점이며 점수가 높을수록 재정적 스트레스가 적음을 나타냅니다.
|
FESS의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
육아자기효능감 - 육아능력감 척도
기간: PSOC의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
양육 자기 효능감은 양육 능력 척도(PSOC)를 사용하여 측정됩니다.
PSOC는 17~102점 범위의 17개 항목 척도이며 점수가 높을수록 부모의 역량이 높음을 나타냅니다.
|
PSOC의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
소아 1차 진료 방문 준수
기간: 소아 1차 진료 방문 준수의 간격 변화는 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
소아 1차 진료 방문 순응도는 연구에서 가족 비율로 측정됩니다.
|
소아 1차 진료 방문 준수의 간격 변화는 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
재정 측정 - 소득
기간: 재정 측정의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
연간 소득의 달러 가치에 대한 가족 재정 측정은 설문 조사를 통해 수집됩니다.
|
재정 측정의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
재정적 조치 - 저축
기간: 재정 측정의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
저축의 달러 가치에 대한 가족 재정 측정은 설문 조사를 통해 연구의 일부로 수집됩니다.
|
재정 측정의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
재정 조치 - 부채
기간: 재정 측정의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
부채의 달러 가치에 대한 가족 재정 측정은 설문 조사를 통해 연구의 일부로 수집됩니다.
|
재정 측정의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
재정 측정 - 신용 점수
기간: 재정 측정의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
설문 조사를 통해 연구의 일부로 가족 재정 신용 점수를 수집합니다.
|
재정 측정의 간격 변경은 최대 3년 동안 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCLAHarborSchickedanzMFP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
금융 코칭 및 서비스에 대한 임상 시험
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국