- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03736590
Klinikbasiertes Finanzcoaching und Familiengesundheit und -entwicklung
Die Wirkung eines klinikbasierten Finanzcoachings auf Gesundheit und Entwicklung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit einer Expertengruppe aus Forschern, Finanzcoaches und Implementierungswissenschaftlern werden wir die Auswirkungen von klinikbasiertem Finanzcoaching auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern, das Entwicklungsrisiko des Kindes und die sozialen Bedürfnisse untersuchen. Wir werden eine klinische randomisierte kontrollierte Studie durchführen Finanzcoaching für einkommensschwache Familien. Eltern von Säuglingen in einer großen pädiatrischen Grundversorgungsklinik mit Sicherheitsnetz erhalten entweder 1) finanzielles Coaching von ausgebildeten Trainern sowie eine Überprüfung der sozialen Bedürfnisse und Ressourcennavigation bei allen Besuchen des Kindes (Intervention) oder 2) eine Überprüfung der sozialen Bedürfnisse und Navigation allein (aktive Kontrolle). ) und wird zwei Jahre lang verfolgt. Zu den Zielen gehören:
1a) Eltern-Ergebnisse der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität untersuchen (primäres Eltern-Ergebnis);
1b) Untersuchen Sie die Ergebnisse des Kindes in Bezug auf Entwicklungsrisikowerte (primäres Ergebnis des Kindes) und die Einhaltung des Besuchs bei gesunden Kindern;
1c) Untersuchen Sie die Ergebnisse der sozialen Bedürfnisse der Familie, einschließlich des Auftretens von Ernährungsunsicherheit, Wohnungsinstabilität, Transport- oder Versorgungsunterbrechungen (primäres Ergebnis der Familie, eines oder mehrere); und Finanzkennzahlen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chris Laybourn
- Telefonnummer: 310-206-1113
- E-Mail: claybourn@mednet.ucla.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- Rekrutierung
- Adam Schickedanz
-
Kontakt:
- Adam Schickedanz, MD PhD
- Telefonnummer: 310-794-2583
- E-Mail: Aschickedanz@mednet.ucla.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer in Familien mit Kindern im Alter von 4 Monaten oder jünger bei der Einschreibung, die in der Harbor-UCLA Medical Center Clinic betreut werden.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung oder kein Englisch oder Spanisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention – Finanzcoaching plus Screening sozialer Bedürfnisse
Familien in diesem Interventionszweig erhalten bei jedem Besuch eines gesunden Kindes ein finanzielles Coaching sowie eine klinikbasierte Überprüfung und Überweisung sozialer Bedürfnisse.
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Die Intervention besteht aus klinikbasiertem Finanzcoaching, das sich auf die Verbesserung der finanziellen Stabilität durch Längsbesuche bei Finanzdienstleistungsexperten konzentriert, um finanzielle Ziele zu erreichen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle – Überprüfung sozialer Bedürfnisse und Überweisung
Familien in diesem aktiven Kontrollarm erhalten eine Überprüfung ihrer sozialen Bedürfnisse und werden an kommunale Ressourcen weitergeleitet, um auf identifizierte soziale Bedürfnisse einzugehen.
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Die Intervention besteht aus klinikbasiertem Finanzcoaching, das sich auf die Verbesserung der finanziellen Stabilität durch Längsbesuche bei Finanzdienstleistungsexperten konzentriert, um finanzielle Ziele zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) – Patient Reported Outcome Measurement Information System Global Health Short Form 10-Item Scale (PROMIS-10)
Zeitfenster: Die Intervalländerung in PROMIS-10 HRQOL wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health Short Form 10 (PROMIS 10) gemessen.
Dies wird das primäre Ergebnis für Eltern in der Studie sein.
Der PROMIS-10 misst die allgemeine Gesundheit, die körperliche Gesundheit, die geistige Gesundheit und die soziale Funktionsfähigkeit und wird auf einem T-Score-Bereich mit 50 als Mittelwert und 10 als Standardabweichung bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere HRQOL hin.
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Die Intervalländerung in PROMIS-10 HRQOL wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Entwicklungsrisiko – Alters- und Stadien-Fragebögen
Zeitfenster: Die Intervalländerung des Entwicklungsrisikos wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Der Elternbericht über das Entwicklungsrisiko des Kindes über klinisch basierte Entwicklungsfragebögen (Alters- und Stadien-Fragebögen, ASQ) wird verwendet, um das Entwicklungsrisiko zu messen.
Das ASQ-Maß enthält Subskalen für jeden Entwicklungsbereich (Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösung, Kommunikation, Problemlösung, persönlich-sozial).
Von den Eltern gemeldete ASQ-Items ergeben eine Punktzahl von 0-60, wobei die Grenzwerte Kinder mit einem Risiko für Entwicklungsverzögerungen bestimmen.
Höhere Werte weisen auf ein geringeres Risiko einer Entwicklungsverzögerung hin.
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Die Intervalländerung des Entwicklungsrisikos wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Vorhandensein jeglicher sozialer Bedürfnisse - Screening-Elemente für soziale Bedürfnisse von rechenschaftspflichtigen Gesundheitsgemeinschaften
Zeitfenster: Die Intervalländerung bei Vorliegen eines sozialen Bedarfs wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Die sozialen Bedürfnisse der Familie müssen zu Beginn und in regelmäßigen Abständen bewertet werden, darunter Ernährungsunsicherheit, Wohnungsunsicherheit, Transportprobleme, Versorgungsprobleme und rechtliche Fragen.
Alle diese sozialen Bedürfnisse werden mit dem Accountable Health Communities Social Needs Screener gemessen, und das Vorhandensein eines der oben genannten sozialen Bedürfnisse wird als Vorhandensein eines sozialen Bedürfnisses interpretiert.
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Die Intervalländerung bei Vorliegen eines sozialen Bedarfs wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ökonomischer Stress - Skala der wirtschaftlichen Belastung der Familie.
Zeitfenster: Die Intervalländerung in FESS wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Der wirtschaftliche Stress in der Familie wird mit dem Family Economic Strain Scale (FESS)-Score gemessen.
Der FESS umfasst 15 Punkte und reicht von 5 bis 75 Punkten, wobei höhere Werte weniger finanzielle Belastungen anzeigen.
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Die Intervalländerung in FESS wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Parenting Self-Efficiency – Parenting Sense of Competence Scale
Zeitfenster: Die Intervalländerung des PSOC wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Die elterliche Selbstwirksamkeit wird mit der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) gemessen.
Der PSOC ist eine 17-Punkte-Skala mit einem Bereich von 17 bis 102, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Kompetenz der Eltern anzeigen.
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Die Intervalländerung des PSOC wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Adhärenz zu Besuchen in der pädiatrischen Grundversorgung
Zeitfenster: Die Intervalländerung bei der Einhaltung des Besuchs in der pädiatrischen Grundversorgung wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Die Einhaltung der pädiatrischen Grundversorgungsbesuche wird als Rate für Familien in der Studie gemessen.
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Die Intervalländerung bei der Einhaltung des Besuchs in der pädiatrischen Grundversorgung wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Finanzielle Maßnahmen - Einkommen
Zeitfenster: Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Das finanzielle Maß der Familie des Dollarwerts des Jahreseinkommens wird über eine Umfrage erhoben.
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Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Finanzielle Maßnahmen - Einsparungen
Zeitfenster: Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Als Teil der Studie wird über eine Umfrage ein finanzielles Maß für den Dollarwert der Ersparnisse der Familie erhoben.
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Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Finanzielle Maßnahmen - Schulden
Zeitfenster: Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Das finanzielle Maß der Familie für den Dollarwert der Schulden wird als Teil der Studie durch eine Umfrage erhoben.
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Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Finanzielle Maßnahmen - Kreditwürdigkeit
Zeitfenster: Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Die finanzielle Kreditwürdigkeit der Familie wird im Rahmen der Studie per Umfrage erhoben.
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Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UCLAHarborSchickedanzMFP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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