- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03736590
Klinikbasiertes Finanzcoaching und Familiengesundheit und -entwicklung
Die Wirkung eines klinikbasierten Finanzcoachings auf Gesundheit und Entwicklung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit einer Expertengruppe aus Forschern, Finanzcoaches und Implementierungswissenschaftlern werden wir die Auswirkungen von klinikbasiertem Finanzcoaching auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern, das Entwicklungsrisiko des Kindes und die sozialen Bedürfnisse untersuchen. Wir werden eine klinische randomisierte kontrollierte Studie durchführen Finanzcoaching für einkommensschwache Familien. Eltern von Säuglingen in einer großen pädiatrischen Grundversorgungsklinik mit Sicherheitsnetz erhalten entweder 1) finanzielles Coaching von ausgebildeten Trainern sowie eine Überprüfung der sozialen Bedürfnisse und Ressourcennavigation bei allen Besuchen des Kindes (Intervention) oder 2) eine Überprüfung der sozialen Bedürfnisse und Navigation allein (aktive Kontrolle). ) und wird zwei Jahre lang verfolgt. Zu den Zielen gehören:
1a) Eltern-Ergebnisse der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität untersuchen (primäres Eltern-Ergebnis);
1b) Untersuchen Sie die Ergebnisse des Kindes in Bezug auf Entwicklungsrisikowerte (primäres Ergebnis des Kindes) und die Einhaltung des Besuchs bei gesunden Kindern;
1c) Untersuchen Sie die Ergebnisse der sozialen Bedürfnisse der Familie, einschließlich des Auftretens von Ernährungsunsicherheit, Wohnungsinstabilität, Transport- oder Versorgungsunterbrechungen (primäres Ergebnis der Familie, eines oder mehrere); und Finanzkennzahlen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- Adam Schickedanz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer in Familien mit Kindern im Alter von 4 Monaten oder jünger bei der Einschreibung, die in der Harbor-UCLA Medical Center Clinic betreut werden.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung oder kein Englisch oder Spanisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention – Finanzcoaching plus Screening sozialer Bedürfnisse
Familien in diesem Interventionszweig erhalten bei jedem Besuch eines gesunden Kindes ein finanzielles Coaching sowie eine klinikbasierte Überprüfung und Überweisung sozialer Bedürfnisse.
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Die Intervention besteht aus klinikbasiertem Finanzcoaching, das sich auf die Verbesserung der finanziellen Stabilität durch Längsbesuche bei Finanzdienstleistungsexperten konzentriert, um finanzielle Ziele zu erreichen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle – Überprüfung sozialer Bedürfnisse und Überweisung
Familien in diesem aktiven Kontrollarm erhalten eine Überprüfung ihrer sozialen Bedürfnisse und werden an kommunale Ressourcen weitergeleitet, um auf identifizierte soziale Bedürfnisse einzugehen.
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Die Intervention besteht aus klinikbasiertem Finanzcoaching, das sich auf die Verbesserung der finanziellen Stabilität durch Längsbesuche bei Finanzdienstleistungsexperten konzentriert, um finanzielle Ziele zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) – Patient Reported Outcome Measurement Information System Global Health Short Form 10-Item-Skala (PROMIS-10)
Zeitfenster: Die Intervalländerung der PROMIS-10 HRQOL wird über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen mithilfe des „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health Short Form 10“ (PROMIS 10) gemessen.
Dies wird das primäre Ergebnis für die Eltern in der Studie sein.
Der PROMIS-10 misst die allgemeine Gesundheit, die körperliche Gesundheit, die geistige Gesundheit und die soziale Funktionsfähigkeit und wird anhand eines T-Score-Bereichs mit 50 als Mittelwert und 10 als Standardabweichung bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere HRQOL hin.
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Die Intervalländerung der PROMIS-10 HRQOL wird über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Entwicklungsrisiko – Fragebögen zu Alter und Stadien
Zeitfenster: Intervalländerungen des Entwicklungsrisikos werden über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Der Elternbericht über das Entwicklungsrisiko des Kindes über klinikbasierte Entwicklungsfragebögen (Ages and Stages Questionnaires, ASQ) wird zur Messung des Entwicklungsrisikos verwendet.
Das ASQ-Maß enthält Unterskalen für jeden Entwicklungsbereich (Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösung, Kommunikation, Problemlösung, persönlich-sozial).
Von den Eltern gemeldete ASQ-Elemente ergeben einen Wert zwischen 0 und 60, wobei Grenzwerte bestimmen, bei welchen Kindern das Risiko einer Entwicklungsverzögerung besteht.
Höhere Werte weisen auf ein geringeres Risiko einer Entwicklungsverzögerung hin.
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Intervalländerungen des Entwicklungsrisikos werden über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Vorhandensein von sozialen Bedürfnissen - Rechenschaftspflichtige Gesundheitsgemeinschaften soziale Bedürfnisse Screening -Elemente verantwortlich
Zeitfenster: Die Intervalländerung bei der Anwesenheit eines sozialen Bedürfnisses wird über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Die sozialen familiären sozialen müssen zu Studienbeginn und regelmäßigen Abständen bewertet werden, umfassen Ernährungsunsicherheit, Wohnungsunsicherheit, Transportprobleme, Versorgungsprobleme und rechtliche Probleme.
Alle diese sozialen Bedürfnisse werden anhand der sozialen Bedürfnisse der verantwortlichen Gesundheitsgemeinschaften gemessen, und das Vorhandensein eines der oben genannten sozialen Bedürfnisse wird als das Vorhandensein eines sozialen Bedürfnisses interpretiert.
Die Ressourcennutzung der sozialen Bedürfnisse wird ebenfalls gemessen.
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Die Intervalländerung bei der Anwesenheit eines sozialen Bedürfnisses wird über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ökonomischer Stress – Skala für wirtschaftliche Belastung der Familie.
Zeitfenster: Die Intervalländerung des FESS wird über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Der familiäre wirtschaftliche Stress wird anhand des FESS-Scores (Family Economic Strain Scale) gemessen.
Das FESS besteht aus 15 Items und reicht von 5 bis 75 Punkten, wobei höhere Werte eine geringere finanzielle Belastung bedeuten.
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Die Intervalländerung des FESS wird über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Selbstwirksamkeit der Eltern – Skala für das Kompetenzgefühl der Eltern
Zeitfenster: Die Intervalländerung des PSOC wird über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Die Selbstwirksamkeit der Eltern wird anhand der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) gemessen.
Beim PSOC handelt es sich um eine 17-Punkte-Skala mit einem Bereich von 17 bis 102, wobei höhere Werte auf eine höhere Kompetenz der Eltern hinweisen.
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Die Intervalländerung des PSOC wird über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Einhaltung von Besuchsterminen in der pädiatrischen Grundversorgung
Zeitfenster: Die Intervalländerung bei der Einhaltung der pädiatrischen Grundversorgungsbesuche wird über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Die Einhaltung der pädiatrischen Grundversorgungsbesuche wird als Quote für die Familien in der Studie gemessen.
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Die Intervalländerung bei der Einhaltung der pädiatrischen Grundversorgungsbesuche wird über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Finanzielle Maßnahmen – Einkommen
Zeitfenster: Intervallmäßige Änderungen der Finanzkennzahlen werden über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Das finanzielle Maß der Familie für den Dollarwert des Jahreseinkommens wird durch eine Umfrage erhoben.
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Intervallmäßige Änderungen der Finanzkennzahlen werden über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Finanzielle Maßnahmen – Einsparungen
Zeitfenster: Intervallmäßige Änderungen der Finanzkennzahlen werden über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Im Rahmen der Studie wird per Umfrage ein finanzielles Maß für den Dollarwert der Ersparnisse der Familie erhoben.
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Intervallmäßige Änderungen der Finanzkennzahlen werden über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Finanzielle Maßnahmen – Schulden
Zeitfenster: Intervallmäßige Änderungen der Finanzkennzahlen werden über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Im Rahmen der Studie wird mittels einer Umfrage ein finanzielles Maß für den Dollarwert der Schulden der Familie erhoben.
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Intervallmäßige Änderungen der Finanzkennzahlen werden über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Finanzielle Kennzahlen – Kreditwürdigkeit
Zeitfenster: Intervallmäßige Änderungen der Finanzkennzahlen werden über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Die finanzielle Kreditwürdigkeit der Familie wird im Rahmen der Studie per Umfrage erhoben.
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Intervallmäßige Änderungen der Finanzkennzahlen werden über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UCLAHarborSchickedanzMFP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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