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Klinikbasiertes Finanzcoaching und Familiengesundheit und -entwicklung

20. September 2023 aktualisiert von: Adam Schickedanz, University of California, Los Angeles

Die Wirkung eines klinikbasierten Finanzcoachings auf Gesundheit und Entwicklung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von klinikbasiertem Finanzcoaching auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern und die Maßnahmen zur Entwicklung des Kindes sowie auf die sozialen Bedürfnisse der Familie für Familien mit kleinen Kindern, die eine pädiatrische Versorgung in einer Grundversorgungspraxis im Sicherheitsbezirk Los Angeles County erhalten Netz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit einer Expertengruppe aus Forschern, Finanzcoaches und Implementierungswissenschaftlern werden wir die Auswirkungen von klinikbasiertem Finanzcoaching auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern, das Entwicklungsrisiko des Kindes und die sozialen Bedürfnisse untersuchen. Wir werden eine klinische randomisierte kontrollierte Studie durchführen Finanzcoaching für einkommensschwache Familien. Eltern von Säuglingen in einer großen pädiatrischen Grundversorgungsklinik mit Sicherheitsnetz erhalten entweder 1) finanzielles Coaching von ausgebildeten Trainern sowie eine Überprüfung der sozialen Bedürfnisse und Ressourcennavigation bei allen Besuchen des Kindes (Intervention) oder 2) eine Überprüfung der sozialen Bedürfnisse und Navigation allein (aktive Kontrolle). ) und wird zwei Jahre lang verfolgt. Zu den Zielen gehören:

1a) Eltern-Ergebnisse der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität untersuchen (primäres Eltern-Ergebnis);

1b) Untersuchen Sie die Ergebnisse des Kindes in Bezug auf Entwicklungsrisikowerte (primäres Ergebnis des Kindes) und die Einhaltung des Besuchs bei gesunden Kindern;

1c) Untersuchen Sie die Ergebnisse der sozialen Bedürfnisse der Familie, einschließlich des Auftretens von Ernährungsunsicherheit, Wohnungsinstabilität, Transport- oder Versorgungsunterbrechungen (primäres Ergebnis der Familie, eines oder mehrere); und Finanzkennzahlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern/Betreuer in Familien mit Kindern im Alter von 4 Monaten oder jünger bei der Einschreibung, die in der Harbor-UCLA Medical Center Clinic betreut werden.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung oder kein Englisch oder Spanisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention – Finanzcoaching plus Screening sozialer Bedürfnisse
Familien in diesem Interventionszweig erhalten bei jedem Besuch eines gesunden Kindes ein finanzielles Coaching sowie eine klinikbasierte Überprüfung und Überweisung sozialer Bedürfnisse.
Die Intervention besteht aus klinikbasiertem Finanzcoaching, das sich auf die Verbesserung der finanziellen Stabilität durch Längsbesuche bei Finanzdienstleistungsexperten konzentriert, um finanzielle Ziele zu erreichen.
Aktiver Komparator: Kontrolle – Überprüfung sozialer Bedürfnisse und Überweisung
Familien in diesem aktiven Kontrollarm erhalten eine Überprüfung ihrer sozialen Bedürfnisse und werden an kommunale Ressourcen weitergeleitet, um auf identifizierte soziale Bedürfnisse einzugehen.
Die Intervention besteht aus klinikbasiertem Finanzcoaching, das sich auf die Verbesserung der finanziellen Stabilität durch Längsbesuche bei Finanzdienstleistungsexperten konzentriert, um finanzielle Ziele zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) – Patient Reported Outcome Measurement Information System Global Health Short Form 10-Item Scale (PROMIS-10)
Zeitfenster: Die Intervalländerung in PROMIS-10 HRQOL wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health Short Form 10 (PROMIS 10) gemessen. Dies wird das primäre Ergebnis für Eltern in der Studie sein. Der PROMIS-10 misst die allgemeine Gesundheit, die körperliche Gesundheit, die geistige Gesundheit und die soziale Funktionsfähigkeit und wird auf einem T-Score-Bereich mit 50 als Mittelwert und 10 als Standardabweichung bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere HRQOL hin.
Die Intervalländerung in PROMIS-10 HRQOL wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Entwicklungsrisiko – Alters- und Stadien-Fragebögen
Zeitfenster: Die Intervalländerung des Entwicklungsrisikos wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Der Elternbericht über das Entwicklungsrisiko des Kindes über klinisch basierte Entwicklungsfragebögen (Alters- und Stadien-Fragebögen, ASQ) wird verwendet, um das Entwicklungsrisiko zu messen. Das ASQ-Maß enthält Subskalen für jeden Entwicklungsbereich (Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösung, Kommunikation, Problemlösung, persönlich-sozial). Von den Eltern gemeldete ASQ-Items ergeben eine Punktzahl von 0-60, wobei die Grenzwerte Kinder mit einem Risiko für Entwicklungsverzögerungen bestimmen. Höhere Werte weisen auf ein geringeres Risiko einer Entwicklungsverzögerung hin.
Die Intervalländerung des Entwicklungsrisikos wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Vorhandensein jeglicher sozialer Bedürfnisse - Screening-Elemente für soziale Bedürfnisse von rechenschaftspflichtigen Gesundheitsgemeinschaften
Zeitfenster: Die Intervalländerung bei Vorliegen eines sozialen Bedarfs wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Die sozialen Bedürfnisse der Familie müssen zu Beginn und in regelmäßigen Abständen bewertet werden, darunter Ernährungsunsicherheit, Wohnungsunsicherheit, Transportprobleme, Versorgungsprobleme und rechtliche Fragen. Alle diese sozialen Bedürfnisse werden mit dem Accountable Health Communities Social Needs Screener gemessen, und das Vorhandensein eines der oben genannten sozialen Bedürfnisse wird als Vorhandensein eines sozialen Bedürfnisses interpretiert.
Die Intervalländerung bei Vorliegen eines sozialen Bedarfs wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ökonomischer Stress - Skala der wirtschaftlichen Belastung der Familie.
Zeitfenster: Die Intervalländerung in FESS wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Der wirtschaftliche Stress in der Familie wird mit dem Family Economic Strain Scale (FESS)-Score gemessen. Der FESS umfasst 15 Punkte und reicht von 5 bis 75 Punkten, wobei höhere Werte weniger finanzielle Belastungen anzeigen.
Die Intervalländerung in FESS wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Parenting Self-Efficiency – Parenting Sense of Competence Scale
Zeitfenster: Die Intervalländerung des PSOC wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Die elterliche Selbstwirksamkeit wird mit der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) gemessen. Der PSOC ist eine 17-Punkte-Skala mit einem Bereich von 17 bis 102, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Kompetenz der Eltern anzeigen.
Die Intervalländerung des PSOC wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Adhärenz zu Besuchen in der pädiatrischen Grundversorgung
Zeitfenster: Die Intervalländerung bei der Einhaltung des Besuchs in der pädiatrischen Grundversorgung wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Die Einhaltung der pädiatrischen Grundversorgungsbesuche wird als Rate für Familien in der Studie gemessen.
Die Intervalländerung bei der Einhaltung des Besuchs in der pädiatrischen Grundversorgung wird über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finanzielle Maßnahmen - Einkommen
Zeitfenster: Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Das finanzielle Maß der Familie des Dollarwerts des Jahreseinkommens wird über eine Umfrage erhoben.
Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Finanzielle Maßnahmen - Einsparungen
Zeitfenster: Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Als Teil der Studie wird über eine Umfrage ein finanzielles Maß für den Dollarwert der Ersparnisse der Familie erhoben.
Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Finanzielle Maßnahmen - Schulden
Zeitfenster: Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Das finanzielle Maß der Familie für den Dollarwert der Schulden wird als Teil der Studie durch eine Umfrage erhoben.
Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Finanzielle Maßnahmen - Kreditwürdigkeit
Zeitfenster: Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Die finanzielle Kreditwürdigkeit der Familie wird im Rahmen der Studie per Umfrage erhoben.
Intervalländerungen bei finanziellen Maßnahmen werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCLAHarborSchickedanzMFP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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