- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03736590
Kliniczny coaching finansowy oraz zdrowie i rozwój rodziny
Wpływ coachingu finansowego opartego na klinice na zdrowie i rozwój
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z grupą ekspertów, składającą się z badaczy, trenerów finansowych i naukowców zajmujących się wdrażaniem, zbadamy wpływ coachingu finansowego w klinice na jakość życia rodziców związaną ze zdrowiem, ryzyko rozwoju dziecka i potrzeby społeczne. Przeprowadzimy kliniczne randomizowane badanie kontrolowane coachingu finansowego dla rodzin o niskich dochodach. Rodzice niemowląt w dużej pediatrycznej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają albo 1) coaching finansowy od przeszkolonych trenerów oraz badanie potrzeb społecznych i nawigację po wszystkich wizytach zdrowych dzieci (interwencja) albo 2) samo badanie przesiewowe potrzeb społecznych i nawigację (aktywna kontrola ) i będzie obowiązywać przez dwa lata. Cele obejmują:
1a) Zbadaj wyniki rodziców w zakresie ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem (główny wynik rodziców);
1b) Zbadać wyniki dziecka w zakresie oceny ryzyka rozwojowego (pierwotny wynik dziecka) i dobre przestrzeganie przez dziecko wizyt;
1c) Zbadaj skutki potrzeb społecznych rodziny, w tym występowanie braku bezpieczeństwa żywnościowego, niestabilności mieszkaniowej, przerw w transporcie lub dostawach mediów (główny wynik rodzinny dowolny lub więcej); i wskaźników finansowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- Adam Schickedanz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice/opiekunowie w rodzinach z dziećmi w wieku 4 miesięcy lub młodszymi w momencie rejestracji, otrzymujących opiekę w klinice centrum medycznego Harbor-UCLA.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub brak znajomości języka angielskiego lub hiszpańskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja – Coaching finansowy i badanie potrzeb społecznych
Rodziny w tym segmencie interwencyjnym otrzymają wsparcie finansowe podczas każdej wizyty zdrowego dziecka, oprócz badania przesiewowego potrzeb społecznych i skierowania do szpitala.
|
Interwencja będzie polegać na coachingu finansowym w klinice, który koncentruje się na poprawie stabilności finansowej poprzez wizyty podłużne u specjalistów od usług finansowych w celu osiągnięcia celów finansowych.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola – badanie potrzeb społecznych i skierowanie
Rodziny w tym aktywnym ramieniu kontrolnym zostaną poddane badaniu potrzeb społecznych i skierowane do zasobów społeczności w celu zaspokojenia zidentyfikowanych potrzeb społecznych.
|
Interwencja będzie polegać na coachingu finansowym w klinice, który koncentruje się na poprawie stabilności finansowej poprzez wizyty podłużne u specjalistów od usług finansowych w celu osiągnięcia celów finansowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia (HRQOL) — system informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta Globalna skrócona forma 10-punktowa skala stanu zdrowia (PROMIS-10)
Ramy czasowe: Zmiany interwałowe w PROMIS-10 HRQOL będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie mierzona na początku badania i w regularnych odstępach czasu przy użyciu Systemu Informacji o Pomiarze Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta Global Health Short Form 10 (PROMIS 10).
Będzie to główny wynik badania dla rodziców.
PROMIS-10 mierzy ogólny stan zdrowia, zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne i funkcjonowanie społeczne i jest oceniany w skali T, gdzie 50 jest średnią i 10 odchyleniem standardowym.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQOL.
|
Zmiany interwałowe w PROMIS-10 HRQOL będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
|
Ryzyko rozwojowe – kwestionariusze dotyczące wieku i etapów
Ramy czasowe: Przedziałowa zmiana ryzyka rozwojowego będzie oceniana w okresie do 5 lat.
|
Raport rodziców na temat ryzyka rozwoju dziecka za pomocą kwestionariuszy rozwojowych opracowanych w warunkach klinicznych (kwestionariusze wieku i etapów rozwoju, ASQ) zostanie wykorzystany do pomiaru ryzyka rozwojowego.
Miara ASQ zawiera podskale dla każdej domeny rozwojowej (motoryka duża, motoryka mała, rozwiązywanie problemów, komunikacja, rozwiązywanie problemów, osobowo-społeczne).
Pozycje ASQ zgłaszane przez rodziców dają wynik od 0 do 60 z wartościami odcięcia określającymi dzieci zagrożone opóźnieniem rozwoju.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze ryzyko opóźnienia rozwoju.
|
Przedziałowa zmiana ryzyka rozwojowego będzie oceniana w okresie do 5 lat.
|
|
Obecność jakiejkolwiek potrzeby społecznej - odpowiedzialne społeczności zdrowotne potrzeby społeczne Przedstawione elementy badań
Ramy czasowe: Zmiana przedziałów w obecności jakichkolwiek potrzeb społecznych zostanie oceniona przez okres do 5 lat.
|
Family Social musi być oceniany w odstępach bazowych, a regularne obejmują brak bezpieczeństwa żywnościowego, niepewność mieszkaniową, problemy z transportem, problemy z mediami i problemy prawne.
Wszystkie te potrzeby społeczne są mierzone przy użyciu odpowiedzialnych społeczności społecznych, a obecność któregokolwiek z powyższych potrzeb społecznych będzie interpretowana jako obecność potrzeb społecznych.
Zostanie również mierzone również wykorzystanie zasobów potrzeb społecznych.
|
Zmiana przedziałów w obecności jakichkolwiek potrzeb społecznych zostanie oceniona przez okres do 5 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres Ekonomiczny – Skala Napięć Ekonomicznych Rodziny.
Ramy czasowe: Zmiany okresowe w FESS będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
Stres ekonomiczny w rodzinie będzie mierzony za pomocą skali napięcia ekonomicznego rodziny (FESS).
FESS składa się z 15 pozycji i waha się od 5 do 75 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają mniejszy stres finansowy.
|
Zmiany okresowe w FESS będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodzicielstwa – Skala Poczucia Kompetencji Rodzica
Ramy czasowe: Zmiana odstępu w PSOC będzie oceniana w okresie do 5 lat.
|
Poczucie własnej skuteczności rodzicielstwa będzie mierzone za pomocą Skali Poczucia Kompetencji Rodzica (PSOC).
PSOC to 17-punktowa skala o zakresie od 17 do 102, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe kompetencje rodziców.
|
Zmiana odstępu w PSOC będzie oceniana w okresie do 5 lat.
|
|
Przestrzeganie wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci
Ramy czasowe: Zmiany odstępów czasu w przestrzeganiu wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej u dzieci będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
Przestrzeganie zasad wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej u dzieci będzie mierzone jako odsetek rodzin objętych badaniem.
|
Zmiany odstępów czasu w przestrzeganiu wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej u dzieci będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary finansowe - dochód
Ramy czasowe: Okresowe zmiany miar finansowych będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
Rodzinna miara finansowa w postaci wartości rocznego dochodu w dolarach zostanie zebrana za pomocą ankiety.
|
Okresowe zmiany miar finansowych będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
|
Środki finansowe – oszczędności
Ramy czasowe: Okresowe zmiany miar finansowych będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
W ramach badania za pomocą ankiety zostanie zebrany rodzinny finansowy miernik wartości oszczędności w dolarach.
|
Okresowe zmiany miar finansowych będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
|
Miary finansowe – zadłużenie
Ramy czasowe: Okresowe zmiany miar finansowych będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
W ramach badania za pomocą ankiety zostanie zebrana rodzinna miara finansowa dotycząca wartości długu w dolarach.
|
Okresowe zmiany miar finansowych będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
|
Miary finansowe — ocena zdolności kredytowej
Ramy czasowe: Okresowe zmiany miar finansowych będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
Ocena zdolności kredytowej rodziny zostanie zebrana w ramach badania za pośrednictwem ankiety.
|
Okresowe zmiany miar finansowych będą oceniane w okresie do 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLAHarborSchickedanzMFP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .