基于诊所的财务指导和家庭健康与发展
2023年9月20日 更新者：Adam Schickedanz、University of California, Los Angeles
基于诊所的财务指导对健康和发展的影响
这项研究将检查基于诊所的财务指导对父母健康相关生活质量和儿童发展措施的影响，以及在洛杉矶县安全的初级保健实践中接受儿科护理的有幼儿的家庭的家庭社会需求网。
研究概览
详细说明
我们将与一个由研究人员、财务教练和实施科学家组成的专家组一起研究基于诊所的财务教练对父母健康相关生活质量、儿童发育风险和社会需求的影响。我们将进行一项临床随机对照试验为低收入家庭提供财务指导。 大型儿科初级保健安全网诊所中婴儿的父母将接受 1) 训练有素的教练的财务指导以及在所有健康儿童就诊时进行的社会需求筛查和资源导航（干预）或 2）单独的社会需求筛查和导航（主动控制) 并将跟踪两年。 目标包括：
1a) 检查与健康相关的总体生活质量的父母结果（主要父母结果）；
1b) 检查发育风险评分的儿童结果（主要儿童结果）和儿童健康访视依从性；
1c) 检查家庭社会需求结果，包括任何粮食不安全、住房不稳定、交通或公用事业中断的发生率（主要家庭结果中的任何一项或多项）；和财务指标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chris Laybourn
- 电话号码：310-206-1113
- 邮箱：claybourn@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- 招聘中
- Adam Schickedanz
-
接触：
- Adam Schickedanz, MD PhD
- 电话号码：310-794-2583
- 邮箱：Aschickedanz@mednet.ucla.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入学时有 4 个月或以下孩子的家庭的父母/看护人在 Harbor-UCLA 医疗中心诊所接受护理。
排除标准：
- 认知障碍或不会说英语或西班牙语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预 - 财务辅导加上社交需求筛查
除了基于诊所的社会需求筛查和转诊外，该干预部门的家庭还将在每次儿童健康检查时接受财务指导。
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干预将包括以诊所为基础的财务指导，重点是通过与金融服务专业人士的纵向访问来提高财务稳定性，以解决财务目标。
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有源比较器：控制 - 社交需求筛选和转介
该主动控制部门中的家庭将接受社会需求筛查并转介至社区资源，以满足已确定的社会需求。
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干预将包括以诊所为基础的财务指导，重点是通过与金融服务专业人士的纵向访问来提高财务稳定性，以解决财务目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量 (HRQOL) - 患者报告结果测量信息系统全球健康简表 10 项量表 (PROMIS-10)
大体时间：PROMIS-10 HRQOL 的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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将使用患者报告的结果测量信息系统全球健康简表 10 (PROMIS 10) 在基线和定期测量与健康相关的生活质量。
这将是研究中父母的主要结果。
PROMIS-10 测量整体健康、身体健康、心理健康和社会功能，并在 T 评分范围内评分，平均值为 50，标准差为 10。
分数越高表明 HRQOL 越好。
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PROMIS-10 HRQOL 的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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发育风险 - 年龄和阶段问卷
大体时间：发育风险的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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父母通过基于诊所的发育问卷（年龄和阶段问卷，ASQ）报告的儿童发育风险将用于衡量发育风险。
ASQ 测量包含每个发展领域（粗大运动、精细运动、问题解决、沟通、问题解决、个人-社会）的子量表。
家长报告的 ASQ 项目产生 0-60 的分数，分值确定儿童有发育迟缓的风险。
分数越高表示发育迟缓的风险越小。
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发育风险的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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存在任何社会需求 - 负责任的健康社区社会需求筛查项目
大体时间：将在长达 3 年的时间内评估存在任何社会需求的间隔变化。
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需要在基线和定期评估家庭社会需求，包括粮食不安全、住房不安全、交通问题、公用事业问题和法律问题。
所有这些社会需求均使用负责任的健康社区社会需求筛选器进行衡量，并且上述任何社会需求的存在都将被解释为存在社会需求。
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将在长达 3 年的时间内评估存在任何社会需求的间隔变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经济压力 - 家庭经济压力量表。
大体时间：FESS 的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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家庭经济压力将使用家庭经济压力量表 (FESS) 评分来衡量。
FESS 有 15 个项目，评分范围为 5 至 75，分数越高表示经济压力越小。
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FESS 的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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育儿自我效能 - 育儿能力量表
大体时间：PSOC 的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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育儿自我效能感将使用育儿能力量表 (PSOC) 来衡量。
PSOC 是一个 17 项量表，范围从 17 到 102，分数越高表明家长能力越强。
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PSOC 的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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儿科初级保健就诊依从性
大体时间：儿科初级保健就诊依从性的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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儿科初级保健就诊依从性将作为研究中家庭的比率来衡量。
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儿科初级保健就诊依从性的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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财务措施 - 收入
大体时间：财务措施的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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将通过调查收集年收入美元价值的家庭财务指标。
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财务措施的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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财务措施 - 储蓄
大体时间：财务措施的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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作为研究的一部分，将通过调查收集对储蓄美元价值的家庭财务衡量标准。
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财务措施的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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财务措施 - 债务
大体时间：财务措施的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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作为研究的一部分，将通过调查收集债务美元价值的家庭财务指标。
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财务措施的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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财务措施 - 信用评分
大体时间：财务措施的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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作为研究的一部分，将通过调查收集家庭金融信用评分。
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财务措施的间隔变化将在长达 3 年的时间内进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月7日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月7日
首次发布 (实际的)
2018年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UCLAHarborSchickedanzMFP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的